● Туберкулін (Tuberculin) * ** [ВООЗ]
Фармакотерапевтична група: V04CF01 - діагностичні ЛЗ; ЛЗ для діагностики туберкульозу; туберкулін.
Основна фармакотерапевтична дія: алерген-туберкулопротеїн - викликає при здійсненні в/шкірної туберкулінової проби у інфікованого МБТ чи вакцинованого БЦЖ організму специфічну АР сповільненого типу у вигляді місцевої реакції - гіперемії та інфільтрату (папули).
Показання для застосування ЛЗ: здійснення в/шкірної туберкулінової проби МантуВООЗ, БНФ з 2 ТО 0,1 мл: для діагностики туберкульозу та виявлення груп ризику з латентною туберкульозною інфекцією; з метою відбору контингентів для ревакцинації БЦЖ; для визначення інфікованості населення на туберкульоз (або стану підвищеної чутливості до туберкуліну, якщо післявакцинальна алергія, що має місце, не дає підстав говорити про інфікованість).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/шкірноБНФ (за Манту); потрібну кількість туберкуліну (0,2 мл) набирають одноразовим шпр. місткістю 1 мл з ціною поділки шкали 0,1 мл зі стерильною голкою № 08x40; на шпр. одягти стерильну голку для в/шкірного застосування № 04x13, випускають зайву кількість туберкуліну в стерильний тампон і в/шкірно вводять 0,1 мл; або потрібну кількість туберкуліну (0,1 мл - одну дозу) набирають самоблокуючим одноразовим шпр. 0,1 мл зі стерильною голкою і суворо в/шкірно вводять на внутрішній поверхні передпліччя 0,1 мл препарату (одна доза); при правильній техніці введення в шкірі утворюється інфільтрат білого кольору діаметром приблизно 8 мм - "лимонна скоринка"; результати проби Манту оцінювати через 72 год.; розмір папули вимірювати за допомогою прозорої міліметрової лінійки; реєструвати максимальний поперечний (по відношенню до осі руки) діаметр папули, зону гіперемії при цьому не враховувати, реакція вважається негативною при наявності уколочної реакції (0-1 мм); сумнівною - при наявності папули 2-4 мм, або гіперемії будь- яких розмірів; позитивною - при наявності папули від 5 мм та більше; гіперергічною вважається реакція при утворенні папули 17 мм і більше у дітей та підлітків, 21 мм і більше у дорослих, а також незалежно від розміру папули наявність везикуло-некротичної реакції, лімфангоїту та регіонарного лімфаденіту
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нездужання, підвищення t°тіла; біль, болюча чутливість/дискомфорт у місці введення ін'єк. одразу після ін'єк.; головний біль; АР; біль/набряк у кінцівці, висип, виразка в місці ін’єкції, некроз шкіри, кропив’янка, везикули в місці ін’єкції, лімфаденопатія.
Протипоказання до застосування ЛЗ: шкірні захворювання; г., хр. інфекційні та соматичні захворювання у період загострення; алергічні стани (БА, ідіосинкразії з вираженими шкірними виявами, ревматизм у г. та підгострій фазах); епілепсія; наявність тяжкої АР до компонентів ЛЗ або виникнення тяжкої реакції шкіри при попередньому проведенні проби Манту; наявність карантину через інфекційне захворювання у дитячому колективі; проводити діагностичну пробу Манту не раніше 1 міс. після зникнення вищевказаних клінічних симптомів або закінчення карантину через інфекційне захворювання у дитячому колективі; особи із заздалегідь відомою гіперчутливістю (тип I) до діючої речовини або до допоміжних речовин.
Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозуванн я |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
БІОЛІК ТУБЕРКУЛІН ППД-Л |
ТОВ "БІОЛІК ФАРМА", Україна |
р-н д/ін'єк. 0,6мл, 1мл, 3мл в амп.; по 1мл в амп. у бл.,пач.,по 1мл в фл. у бл., компл:амп. по 0,6 мл, шпр. з голк. д/витяг., голк. д/введ, компл.: амп. 1мл, шпр. з голк. д/витяг., голк. д/введ; фл. 1мл, шпр. |
2 ТО/доза |
№10, №1х1, №5х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ТУБЕРКУЛІН ППД RT 23 SSI |
ТОВ "ЛЮМ’ЄР ФАРМА" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Ей Джей Вакцинес Ей/Ес, Данія), Україна |
р-н д/ін'єк. по 1,5мл (15доз) у фл. у компл. з 15 самоблок. шпр. у конт. чар/уп. або без. |
2 ТО/0,1мл |
№1х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
II. |
ТУБЕРКУЛІН ППД RT 23 SSI |
Ей Джей Вакцинес Ей/Ес, Данія |
р-н д/ін'єк. по 1,5мл (15доз) у фл. |
2 ТО/0,1мл |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|