V04CF01 ● Туберкулін (Tuberculin)

          Туберкулін (Tuberculin) * ** [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: V04CF01 - діагностичні ЛЗ; ЛЗ для діагностики туберкульозу; туберкулін.

Основна фармакотерапевтична дія: алерген-туберкулопротеїн - викликає при здійсненні в/шкірної туберкулінової проби у інфікованого МБТ чи вакцинованого БЦЖ організму специфічну АР сповільненого типу у вигляді місцевої реакції - гіперемії та інфільтрату (папули).

Показання для застосування ЛЗ: здійснення в/шкірної туберкулінової проби МантуВООЗ, БНФ з 2 ТО 0,1 мл: для діагностики туберкульозу та виявлення груп ризику з латентною туберкульозною інфекцією; з метою відбору контингентів для ревакцинації БЦЖ; для визначення інфікованості населення на туберкульоз (або стану підвищеної чутливості до туберкуліну, якщо післявакцинальна алергія, що має місце, не дає підстав говорити про інфікованість).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/шкірноБНФ (за Манту); потрібну кількість туберкуліну (0,2 мл) набирають одноразовим шпр. місткістю 1 мл з ціною поділки шкали 0,1 мл зі стерильною голкою № 08x40; на шпр. одягти стерильну голку для в/шкірного застосування № 04x13, випускають зайву кількість туберкуліну в стерильний тампон і в/шкірно вводять 0,1 мл; або потрібну кількість туберкуліну (0,1 мл - одну дозу) набирають самоблокуючим одноразовим шпр. 0,1 мл зі стерильною голкою і суворо в/шкірно вводять на внутрішній поверхні передпліччя 0,1 мл препарату (одна доза); при правильній техніці введення в шкірі утворюється інфільтрат білого кольору діаметром приблизно 8 мм - "лимонна скоринка"; результати проби Манту оцінювати через 72 год.;  розмір папули вимірювати за допомогою прозорої міліметрової лінійки; реєструвати максимальний поперечний (по відношенню до осі руки) діаметр папули, зону гіперемії при цьому не враховувати, реакція вважається негативною при наявності уколочної реакції (0-1 мм); сумнівною - при наявності папули 2-4 мм, або гіперемії будь- яких розмірів; позитивною - при наявності папули від 5 мм та більше; гіперергічною вважається реакція при утворенні папули 17 мм і більше у дітей та підлітків, 21 мм і більше у дорослих, а також незалежно від розміру папули наявність везикуло-некротичної реакції, лімфангоїту та регіонарного лімфаденіту

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нездужання, підвищення t°тіла; біль, болюча чутливість/дискомфорт у місці введення ін'єк. одразу після ін'єк.; головний біль; АР; біль/набряк у кінцівці, висип, виразка в місці ін’єкції, некроз шкіри, кропив’янка, везикули в місці ін’єкції, лімфаденопатія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: шкірні захворювання; г., хр. інфекційні та соматичні захворювання у період загострення; алергічні стани (БА, ідіосинкразії з вираженими шкірними виявами, ревматизм у г. та підгострій фазах); епілепсія; наявність тяжкої АР до компонентів ЛЗ або виникнення тяжкої реакції шкіри при попередньому проведенні проби Манту; наявність карантину через інфекційне захворювання у дитячому колективі; проводити діагностичну пробу Манту не раніше 1 міс. після зникнення вищевказаних клінічних симптомів або закінчення карантину через інфекційне захворювання у дитячому колективі; особи із заздалегідь відомою гіперчутливістю (тип I) до діючої речовини або до допоміжних речовин.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозуванн я

Кількість в     упаковці

 Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

БІОЛІК ТУБЕРКУЛІН ППД-Л

ТОВ "БІОЛІК ФАРМА",

Україна

р-н д/ін'єк. 0,6мл, 1мл, 3мл в амп.; по 1мл в амп. у бл.,пач.,по 1мл в фл. у бл., компл:амп. по 0,6 мл, шпр. з голк. д/витяг., голк. д/введ, компл.: амп. 1мл, шпр. з голк. д/витяг., голк. д/введ; фл. 1мл, шпр.

2 ТО/доза

№10,

№1х1,

№5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТУБЕРКУЛІН ППД RT 23 SSI

ТОВ "ЛЮМ’ЄР

ФАРМА" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Ей Джей Вакцинес Ей/Ес, Данія), Україна

р-н д/ін'єк. по 1,5мл (15доз) у фл. у компл. з 15 самоблок. шпр. у конт. чар/уп. або без.

2 ТО/0,1мл

№1х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ТУБЕРКУЛІН ППД RT 23 SSI

Ей Джей Вакцинес Ей/Ес, Данія

р-н д/ін'єк. по 1,5мл (15доз) у фл.

2 ТО/0,1мл

№1, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ