Держ формуляр ЛЗ

●          Хлорамбуцил (Chlorambucil) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: L01AA02. Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.

Основна фармакотерапевтична дія: ароматичне похідне азотистого іприту, діє як біфункціональний алкілуючий агент; порушує реплікацію ДНК, спричиняє апоптоз клітини завдяки накопиченню цитозольного р53 та подальшої активації промоутера апоптозу (Вах); цитотоксичний ефект зумовлений самою сполукою та основним метаболітом, фенілоцтовим іпритом.

Показання для застосування ЛЗ: хвороба ХоджкінаВООЗ,БНФ, деякі форми неходжкінської лімфомиВООЗ,БНФ, хронічний лімфоцитарний лейкозВООЗ, макроглобулінемія Вальденстрема.ВООЗ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: паліативна монотерапія на пізній стадії хвороби Ходжкіна - дорослим і дітям 0,2 мг/кг/добу протягом 4-8 тижнів БНФ ; монотерапія при неходжкінській лімфомі - дорослим і дітям початкова  доза 0,1-0,2 мг/кг/добу протягом 4-8 тижнів, підтримуюча терапія проводиться зі зменшеною добовою дозою або інтермітуючими курсами лікування; при лікуванні хворих з пізньою стадією неходжкінської  лімфоцитарної  лімфоми немає різниці в отриманому результаті після проведення комбінованої хіміотерапії або застосування монотерапії; лікування хр. лімфоцитарного лейкозу дорослих починається лише після появи клінічних симптомів або ознак порушення ф-ції кісткового мозку (але не при недостатності кісткового мозку) за даними аналізу периферичної крові у дозі 0,15 мг/кг/добу до моменту, доки загальний лейкоцитоз не зменшується до 10 000 на 1 мкл, лікування відновити через 4 тижні після закінчення першого курсу та продовжувати у дозі 0,1 мг/кг/добу; хворі з ознаками недостатності кісткового мозку повинні лікуватися преднізолоном, до початку лікування хлорамбуцилом потрібно отримати докази регенерації кісткового мозку; макроглобулінемія Вальденстрема - 6-12 мг/добу до появи лейкопенії, потім лікування продовжувати протягом тривалого часу у дозі 2-8 мг/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: г. вторинні гематологічні злоякісні новоутворення (особливо лейкоз і мієлодиспластичний с-м), головним чином після тривалого лікування; анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, панцитопенія або супресія кісткового мозку; р-ції гіперчутливості, такі як кропив’янка та ангіоневротичний набряк; судоми у педіатричних пацієнтів із нефротичним с-мом; судоми парціальні та/або генералізовані при отримуванні препарату у щоденних терапевтичних дозах або у вигляді пульс-терапії високими дозами хлорамбуцилу; рухові розлади, включаючи тремор, посмикування м’язів та міоклонію за  відсутності судом, периферична нейропатія; тяжкий інтерстиціальний легеневий фіброз, інтерстиціальна пневмонія, шлунково-кишкові захворювання,нудота, блювання, діарея, поява виразок на слизовій оболонці рота; гепатотоксичність, жовтяниця; висипання; с-м Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, асептичний цистит, аменорея, азооспермія, гарячка.

Протипоказання до застосування ЛЗ: доброякісні новоутворення; гіперчутливість до хлорамбуцилу або будь- якої з допоміжних речовин; не застосовувати, якщо спостерігалась резистентність до препарату при попередньому застосуванні; можливі перехресні р-ції гіперчутливості між хлорамбуцилом та іншими алкілуючими речовинами.

Торговельна назва: