Держ формуляр ЛЗ

●          Децитабін (Decitabine)

Фармакотерапевтична група: L01BС08 - Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти.

Основна фармакотерапевтична дія: аналог деоксинуклеозиду цитидину, у малих дозах селективно інгібує ДНК- метилтрансферази, в результаті чого відбувається гіпометилювання промоторної ділянки генів, що призводить до реактивації гена-супресора пухлин, індукції клітинної диференціації або старіння з подальшою запрограмованою загибеллю клітин; у високих концентраціях (>10-4 М) є цитотоксичним.

Показання для застосування ЛЗ: мієлодиспластичний синдром (МДС), включаючи лікований і нелікований, рецидивуючий та вторинний МДС усіх підтипів; вперше діагностована або вторинна г.мієлоїдна лейкемія у пацієнтів віком від 65 років, які згідно з класифікацією ВООЗ не підлягають стандартній хіміотерапії БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити шляхом в/в інфузії, необов’язково ч/з центральний венозний катетер; 3-денний режим дозування при лікуванні МДС: вводити 3 дні поспіль у фіксованій дозі 15 мг/м2  площі поверхні  тіла тривалістю 3 год. або більше кожні 8 год. (всього 9 доз за цикл); цикл повторюється кожні 6  тижн.  в залежності від клінічної відповіді пацієнта та токсичності, що спостерігається; загальна добова доза не повинна перевищувати 45 мг/м2, загальна доза за цикл не повинна перевищувати 135 мг/м2. 5-денний режим дозування при лікуванні МДС: вводити у дозі 20 мг/м2 поверхні тіла шляхом в/в інфузії тривалістю більше 1 год. протягом 5 послідовних днів (загалом 5 доз у циклі); загальна добова доза не має перевищувати 20 мг/м2, загальна доза за цикл не має перевищувати 100 мг/м2; цикл необхідно повторювати кожні 4 тижні, в залежності від клінічної відповіді пацієнта та токсичності, що спостерігається; у випадку пропускання чергової дози лікування має бути відновлено якомога швидше; даний режим дозування можна проводити в амбулаторних умовах; г. мієлоїдна лейкемія: вводити у дозі 20 мг/м2 поверхні тіла шляхом в/в інфузії тривалістю понад 1 год. впродовж 5  послідовних днів (5 доз у циклі); загальна добова доза не має перевищувати 20 мг/м2, загальна доза за цикл не має перевищувати 100 мг/м2; у випадку пропускання чергової дози лікування має бути відновлено якомога швидше; цикл необхідно повторювати кожні 4 тижні, залежно від клінічної відповіді пацієнта та токсичності, що спостерігається; рекомендується проведення щонайменше 4 циклів лікування, однак, досягнення повної або часткової ремісії може потребувати більше часу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість, включаючи анафілактичу р-цію; пірексія, анемія та тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія, пневмонія, нейтропенія, фебрильна нейтропенія, інфекції сечовивідних шляхів, ін. інфекції (вірусні, бактеріальні, грибкові), септичний шок, сепсис, синусит; диференціювальний с-м, головний біль, носова кровотеча, діарея, блювання, нудота, стоматит; г. фебрильний нейтрофільний дерматоз (с-м Світа).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність; період годування груддю.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: