Держ формуляр ЛЗ

●          Етопозид (Etoposide) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: L01CВ01 - Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Алкалоїди рослинного походження та ін. препарати природного походження. Похідні подофілотоксину.

Основна фармакотерапевтична дія: напівсинтетичний похідний подофілотоксину; чинить виражену цитотоксичну дію, яка значною мірою залежить від доз і схеми лікування; впливає на ф-цію топоізомерази II (ферменту, що розрізає ДНК) і інгібує синтез ДНК у термінальній фазі, в результаті утворюються однониткові і двониткові розриви у ДНК; цитотоксична дія залежить від концентрації і тривалості експозиції етопозиду; блокує мітоз, спричиняючи загибель клітин у S-фазі і ранній G2-фазі клітинного циклу; не спричиняє накопичення клітин на стадії метафази; механізм дії етопозиду фосфату вважається таким же, як і у етопозиду.

Показання для застосування ЛЗ: дрібноклітинний рак легенівВООЗ, БНФ, рак яєчка:несеміномна карцинома яєчка; в комбінації з іншими схваленими хіміотерапевтичними засобами для лікування первинного, рецидивного, рефрактерного, неепітеліальної природи та платинорезистентного епітеліального раку яєчок у дорослих БНФ ВООЗ ; г. мієломоноцитарний і мієлоцитарний лейкоз (ГМЛ, підтипи M4 або M5 за класифікацією FAB), у складі комбінованої терапії у разі неефективності індукційної терапії; паліативна терапія недрібноклітинного раку  легенів, реіндукційна терапія хвороби Ходжкіна, індукційна терапія неходжкінської лімфомиБНФ і г. мієлоцитарного лейкозу, індукційна і реіндукційна терапія хоріокарцином,злоякісна гестаційна трофобластична хвороба; рак яєчників в комбінації з іншими схваленими хіміотерапевтичними засобами для лікування раку яєчників неепітеліальної природи у дорослих; платинорезистентний/рефрактерний епітеліальний рак яєчників для лікування у дорослих.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити після розведення (5 % р-ном глюкози або 0,9 %  р-ном  натрію хлориду) лише шляхом повільної в/в інфузії тривалістю не менше 30 хв. у дозі 50-100 мг/м2/добу (еквівалент етопозиду) у день 1-5 або 100-120 мг/м2 у день 1, 3 і 5 кожні 3-4 тижні в комбінації з іншими ЛЗ, показаними для застосування при захворюванні, щодо якого проводиться лікування. Розпочинати наступний курс терапії етопозидом можна лише після нормалізації гематологічних показників; при лікуванні негематологічних онкологічних захворювань інтервали між курсами мають бути не менше 21 дня; дозування модифікувати відповідно до мієлосупресивних ефектів інших препаратів у комбінації, або результатів попередньої променевої терапії або хіміотерапії; розпочинати новий курс терапії лише якщо кількість нейтрофілів не є меншою за  1500/мм3 (1,5 × 109/л), а кількість тромбоцитів - за 100 000/мм3 (100 × 109/л), окрім випадків падіння показників, викликаних новоутвореннями.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: вторинний г. лейкоз (з/ без передлейкозною фазою); пропасниця, сепсис; мієлосупресія (і з летальним наслідком), лейкопенія, тромбоцитопенія, зниження рівня Hb, кровотечі внаслідок тяжкої мієлосупресії, анемія, нейтропенія; анафілактичні реакції (з такими  проявами,  як озноб, припливи крові до обличчя, тахікардія, задишка, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія, ангіоневротичний набряк); гіперурикемія, метаболічний ацидоз; запаморочення, симптоми нейротоксичності (у т.ч. сонливість, підвищена втомлюваність); периферична нейропатія; у деяких пацієнтів відзначається дія на ЦНС; повідомлялося про випадки судом (епізодично пов’язані з алергічними р-ціями); сплутаність свідомості, гіперкінезія, акінезія, транзиторна кіркова сліпота; неврит зорового нерва, сльозотеча; ІМ, аритмія, біль у ділянці серця; нестійка систолічна гіпотензія, що супроводжує швидке в/в введення; апное зі спонтанним відновленням дихання після закінчення лікування етопозидом; раптові летальні р-ції, пов’язані з бронхоспазмом; кашель, ларингоспазм і ціаноз; інтерстиціальний пневмоніт/легеневий фіброз; нежить, зокрема опортуністичні інфекції, такі як пневмоцистна пневмонія, пневмонія; біль у ділянці живота, запор, нудота, блювання, анорексія; запалення слизових оболонок ротової порожнини (включаючи стоматит та езофагіт), дисфагія, дисгевзія, діарея; гепатотоксичність, підвищення рівнів печінкових ферментів (оскільки у печінці досягаються високі концентрації етопозиду, він може порушувати ф-цію печінки внаслідок кумуляції); підвищення рівня сечовини та креатиніну, підвищення рівнів білірубіну; оборотна алопеція (інколи повне випадання волосся), зміни пігментації шкіри; висипи, кропив’янка, свербіж; набряк обличчя і язика, посилене потовиділення; долонно-підошовний с-м; аменорея, ановуляторні цикли, зниження фертильності, гіпоменорея, азооспермія; астенія, загальне нездужання; екстравазація (у т. ч. р-ції з боку прилеглих м’яких тканин, набряк, біль, запалення сполучної тканини та некроз шкіри), флебіти.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до етопозиду або до інших компонентів ЛЗ, виражена дисфункція печінки, тяжкі порушення ф-ції нирок (кліренс креатиніну < 15 мл/хв), виражене пригнічення ф-ції кісткового мозку, внутрішньоартеріальне або внутрішньопорожнинне (у плевральну, черевну або інші порожнини) введення; вагітність, період годування груддю, г. інфекції; застосування вакцини від жовтої лихоманки або інших живих вакцин у період лікування препаратом для пацієнтів із імуносупресією.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: