Держ формуляр ЛЗ

●          Даунорубіцин (Daunorubicin) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: L01DB02 - цитотоксичні а/б і споріднені препарати; антрацикліни і споріднені сполуки.

Основна фармакотерапевтична дія: цитотоксична дія зумовлена його здатністю інгібувати синтез ДНК, РНК ібілків пухлинних клітин; механізм дії заснований на інтеркаляції антрацикліну між сусідніми парами підстав подвійної спіралі ДНК, що перешкоджає її розкручуванню для подальшої реплікації.

Показання для застосування ЛЗ: індукція ремісії при г. мієло- і лімфолейкозіВООЗ, БНФ, лікування г. мієло- і лімфолейкозу у дітейБНФ у складі комбінованої терапії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: тільки в/в; доза ЛЗ залежить від площі повехні тіла пацієнта,рекомендована доза - 60 мг/м2 протягом 3х днів поспіль; лікування можна повторювати 3-4 тижн., але тільки протятом 2х днів поспіль; комбінована терапія: 45 мг/м2 ; максимальна сумарна доза для дорослих - 500-600 мг/м2; діти: віком від 2 років - максимальна сумарна доза - 300 мг/м2; віком до 2 років - 10 мг/кг; пацієнти літнього віку: для разової терапії 45 мг/м2 при застосуванні у вигляді монотерапії та 30 мг/м2 при комбінованій терапії.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекції, крововиливи, розлади з боку ШКТ, зниження апетиту,шкірний висип або свербіж, набряк, підвищена tО тіла або озноб, анафілактичні та анафілактоїдні р-ції; кардіоміопатія (клінічно проявляється як задишка, ціаноз, набряк (периферичний, серцевий), збільшення печінки, асцит, плеврит і відкрита застійна СН), ендоміокардіальний фіброз, ішемія міокарда (стенокардія) та ІМ, перикардит/міокардит, суправентрикулярна тахіаритмія (синусова тахікардія, передчасні скорочення шлуночків, блокада серця); шок, кровотеча, припливи; тканинна гіпоксія; депресія кісткового мозку, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, гранулоцитопенія; нейтропенія; нудота, блювання, мукозит/стоматит (у т.ч. біль,  відчуття печіння, еритема, утворення ерозій та виразок, кровотечі, інфекції),коліт,гепатит,печінкова недостатність, біль у животі, печія, езофагіт, ротоглоточний кандидоз, анорексія, діарея, ураження слизових оболонок шлунково-кишкового тракту, тенезми; г.мієлоїдний лейкоз; дегідратація, г. гіперурикемія; нефротичний с-м,  гіперурикемія або сечокисла нефропатія, пов’язана з підвищеним утворенням сечової к-ти (біль у суглобах, у нижній частині спини або у боку), червонувате забарвлення сечі, цистит; аменорея, азооспермія; аплазія; випадання волосся (оборотне), контактний дерматит, еритема, гіперчутливість до опроміненої шкіри (ремісія побічних ефектів променевої терапії), гіперпігментація шкіри та нігтів, кропив’янка, панікуліт, целюліт; зміна показників ЕКГ, перехідні висоти у сироватці білірубіну, аспартат амінотрансферази (AST) і лужної фосфатази; головний біль, опортуністичні інфекції;смерть,екстравазація у місті інфузії, лихоманка, перивенозна екстравазація (негайний локальний біль, печіння, тяжкий целюліт, болюча виразка і некроз тканин у місці введення),тромбофлебіт,флебосклероз.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до даунорубіцину, антрациклінів або допоміжної  речовини; вітряна віспа або оперізувальний лишай (або пацієнтам, які хворіли ними нещодавно); персистентна мієлосупресія; тяжка інфекція; тяжкі порушення ф-ції печінки або нирок; міокардіальна недостатність; нещодавно перенесений ІМ; тяжкі форми аритмії; не застосовувати в/м; не застосовувати, якщо раніше вже була застосована сумарна максимальна доза даунорубіцину гідрохлориду (500-600 мг/м2 для дорослих, 300 мг/м2 для дітей віком  від 2 р., 10 мг/кг маси тіла для дітей віком до 2 р.) або інших кардіотоксичних антрациклінів.

Торговельна назва: