Держ формуляр ЛЗ

●          Доксорубіцин (Doxorubicin) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: L01DB01 - антинеопластичні та імуномодулюючі засоби; цитотоксичні а/б та споріднені сполуки.

Основна фармакотерапевтична дія: принцип дії пов’язаний зі здатністю зв’язуватися з ДНК та пригнічувати синтез нуклеїнових кислот; проникає в середину клітини, безпосередньо в навколоядерцевий хроматин; спостерігається швидке пригнічення синтезу нуклеїнових кислот та мітотичної активності, а також поява хромосомних аберацій.

Показання для застосування ЛЗ: послаблення симптомів при ряді неопластичних патологій, у тому числі при лікуванні раку молочної залозиВООЗ, БНФ, легень, сечового міхураВООЗ, БНФ, щитовидної залозиВООЗ, яєчниківВООЗ,БНФ; остеосаркоми та саркоми м'яких тканин, лімфоми Ходжкіна та неходжкінських лімфомВООЗ, БНФ, нейробластоми, пухлини Вільмса, г. лімфобластного лейкозуВООЗ, г. мієлобластної лейкеміїВООЗ, БНФ, виявляє позитивний ефект у разі поверхневого раку сечового міхура при інтравезикальному введенні як після трансуретральної резекції (профілактичне лікування), так і з терапевтичною метою.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовується в/в та інтравезикально; монотерапія: дорослі - доза 60-75  мг/м2 поверхні тіла в/в інфузією з 21-денним інтервалом; дозу можна вводити у вигляді разової дози або розподілити на 2-3 щоденних введення; діти - доза 30 мг/м2/добу в/в протягом 3-х днів поспіль; повторювати курс через кожні 4 тижні; сумарна доза при в/в введенні не повинна перевищувати 550 мг/м2 поверхні тіла незалежно від схеми застосування; поліхіміотерапія - доза 25-50 мг/м2 кожні 3-4 тижні з іншими мієлосупресивними засобами та доза 60-75 мг/м2 з іншими мієлодепресивними засобами; в/в вводити протягом 5-10 хв; зовнішнє інтравезикальне введення: 30-50 мг на інстиляцію з інтервалом від 1 тижн. до 1 міс.; інтравезикальне введення не призначають при проліферуючих пухлинах, що проникають у м'язовий шар стінок сечового міхура; вводять у концентрації 1 мг/мл ч/з катетер і залишати у сечовому міхурі на 1-2 год.; після інфузії пацієнта перевернути для збільшення площі дії р-ну на сечовий міхур і слизову оболонку сечового міхура; щоб уникнути небажаного розведення препарату сечею, пацієнтів попередити, щоб вони не вживали рідину протягом 12 год. до інфузії і випорожнилися після закінчення інфузії; для дітей (< 12 років) максимальна сукупна доза становить 300 мг/м2, в той час як для підлітків (> 12 років) максимальна сукупна доза 450 мг/м2. Для немовлят максимальна сукупна доза залишається невизначеною, оскільки очікується значно нижчий поріг переносимості. Пацієнтам з ослабленим імунітетом дозу має становити 15-20 мг/м2 площі поверхні тіла на тиждень.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекція,інвазії, сепсис, септицемія, г. нелімфоцитарний лейкоз, г. мієлоїдний лейкоз, лейкопенія, нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія, септичний шок, кровотеча, тканинна гіпоксія або смерть; анафілактична р-ція, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк повік і язика з дихальною недостатністю; гіперурикемія та подальша сечокисла нефропатія внаслідок масивного лізису пухлини, гіперкаліємія, гіпокальціємія, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпонатріємія зниження апетиту, втрата ваги,  зневоднення, анорексія, кон'юнктивіт, кератит, підвищена сльозоточивість; кардіотоксичність, застійна СН, синусова тахікардія, вентрикулярна тахікардія, AVблокада, тахіаритмія, блокада ніжок пучка Гіса, асимптоматичне зменшення фракції викиду лівого шлуночка, рідкісні: неспецифічні зміни на ЕКГ (зміни ST, низький вольтаж, подовження інтервалу QT), окремі випадки аритмії із загрозою для життя,гостра лівошлуночкова недостатність, перикардит, с-м перикардиту/міокардиту з летальним наслідком; емюолії, шок, геморагія, тромбофлебіт, флебіт, припливи крові; запалення слизової оболонки/стоматит, діарея, блювання, нудота, коліт; езофагіт, біль у животі; гастроінтестинальна кровотеча, ерозивний гастрит, коліт, зміна кольору слизової оболонки; еритродизестезія долонь і підошов, алопеція, кропив’янка, висипання, місцева токсичність, гіперпігментація шкіри і нігтів, фотосенсибілізація, свербіж, гіперчутливість шкіри до опромінення, запалення шкіри; гепатотоксичність (іноді з розвитком цирозу), незначне транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення рівня загального білірубіну; спазми сечового міхура, подразнення міхура, гематурія, геморагічний цистит, некроз стінки сечового міхура, зниження ємкості сечового міхура; хроматурія, аменорея, олігоспермія, азооспермія; підвищена температура, астенія, гарячка, р-ції у місці введення, дискомфорт, тяжкий целюліт; зміни рівнів трансаміназ, підвищення/втрата маси тіла; гарячка, астенія, озноб; р-ції в місці введення (еритематозні р-ції по ходу вени, біль, флебіт, флебосклероз), запаморочення,загальне нездужання.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до доксирубіцину або до інших компонентів препарату, інших антрациклінів чи антрацендіонів; при в/в введенні: персистуюча мієлосупресія; тяжка печінкова недостатність; нещодавно перенесений ІМ; тяжка аритмія; тяжка СН; попереднє лікування максимальними кумулятивними дозами доксорубіцину, даунорубіцину, епірубіцину, ідарубіцину та/або іншими антрациклінами та антрацендіонами; при інтравезикальному введенні: інфекції сечовивідного тракту; запалення сечового міхура; гематурія; вагітність, період годування груддю, тяжкий стомати,спровокований попереднім лікуванням із застосуванням цитотоксичних засобів та/або опромінюванням (у т.ч у пацієнтів із високим ризиком кровотечі)

Торговельна назва: