Держ формуляр ЛЗ

●          Карбоплатин (Carboplatin) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: L01XА02 - антинеопластичні засоби; сполуки платини

Основна фармакотерапевтична дія: є цитотоксичним комплексом платини, що вступає в р-цію з нуклеофільними ділянками ДНК; через утворення міжспіральних і внутрішньоспіральних зшивок у ДНК, а також зшивок ДНК-білок пригнічується синтез ДНК, РНК і білків; протипухлинна дія не є специфічною щодо фаз клітинного циклу.

Показання для застосування ЛЗ: як монотерапія або в комбінації з ін. антинеопластичними засобами для лікування епітеліального раку яєчників і дрібноклітинного раку легенівБНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим пацієнтам, які раніше не лікувалися, за умови нормальної ф-ції нирок (тобто коли кліренс креатиніну > 60 мл/хв) вводити у дозі 400 мг/м2 поверхні тіла шляхом разової короткої в/в інфузії, тривалість введення від 15 до 60 хв.; наступний курс терапії призначати не раніше ніж через 4 тижні, та/або поки вміст нейтрофілів не буде становити 2×109/л, а вміст тромбоцитів - 100×109/л; пацієнтам, які  належать до групи ризику (яким раніше призначали препарати з активною мієлосупресивною дією та/або променеву терапію, а також хворим із загальним поганим станом здоров’я - загальний стан по Зуброду (шкала ECOG) 2-4 або індекс Карновського менше 80), призначати у початковій дозі 300-320 мг/м2 поверхні тіла; низькі дози препарату можна призначати у разі застосування у комбінації з ін. протипухлинними препаратами; у пацієнтів з кліренсом креатиніну < 60 мл/хв виникає підвищений ризик розвитку мієлосупресії; оптимальне застосування карбоплатину з ін. мієлосупресивними препаратами вимагає коригування доз залежно від використаного режиму і схеми лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекційні ускладнення, іноді з летальним наслідком, пневмонія; мієлосупресія, вторинні злоякісні новоутворення; тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, пригнічення ф-ції кісткового мозку; анемія, фебрильна нейтропенія, кровотеча, іноді з летальним наслідком, гемолітико-уремічний с-м; р-ції гіперчутливості до карбоплатину, гарячка без відомої причини, р-ції анафілактичного типу, іноді з летальним наслідком (набряк обличчя, задишка, тахікардія, низький АТ,  кропив’янка, анафілактичний шок, бронхоспазм); гіпомагніємія, зміна концентрації натрію (гіпонатріємія), гіпокальціємія, гіпокаліємія, підвищення активності лужної фосфатази, рівня АСТ, сечовини,  креатиніну, загального білірубіну, зниження кліренсу креатиніну, зневоднення, анорексія, с-м лізису пухлини; периферичні нейропатії, судоми, парестезії, зниження остеосухожильних рефлексів, сенсорні порушення, дисгевзія, г. порушення мозкового кровообігу, іноді з летальним наслідком, с-м зворотної задньої лейкоенцефалопатії (СЗЗЛ), цереброваскулярні розлади, галюцинації, тривожність і жахи (жахливі сновидіння); порушення зору; субклінічне зниження гостроти слуху, шум у вухах, гіпоакузія; серцево-судинні розлади, СН, іноді летальна, у поєднанні з емболією та г. порушенням мозкового кровообігу, ІХС (напр., ІМ, зупинка серця, стенокардія, ішемія міокарда,с- ром Куніса); геморагічні ускладнення, артеріальна гіпертензія та гіпотензія, судинна емболія, іноді з летальним наслідком, кровотечі, крововиливи; розлади дихання, інтерстиціальні захворювання легень, задишка, кашель, бронхоспазм, пневмосклероз, фіброз легенів зі стискаючим болем у грудях та задишкою; нудота, блювання, біль  у животі, діарея і запори, анорексія, шлунково-кишкові кровотечі, стоматит, коліки, запалення слизової оболонки порожнини рота, панкреатит; тяжкі порушення ф-ції печінки; захворювання шкіри, алопеція, еритема, висипання, свербіж, кропив’янка; захворювання опорно-рухового апарату; урогенітальні порушення, підвищення рівнів сечовини, креатиніну в сироватці крові, а також зниження кліренсу креатиніну нижче 60 мл/хв; гематурії, гемолітико-уремічний синдром, поява набряків, болісне, утруднене сечовипускання; азооспермія та аменорея; відчуття загального нездужання, астенія, озноб без ознак інфекції, головний біль; печіння, біль, набряк, почервоніння шкіри у місці ін’єкції, екстравазація, некроз внаслідок екстравазації; зниження ниркового кліренсу креатиніну, підвищення рівня азоту сечовини та сечової кислоти у крові, порушення показників з боку печінки (підвищення рівнів загального білірубіну, ЛФ, АСТ), електролітні розлади (зниження рівнів калію, кальцію, магнію, натрію).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до карбоплатину та до ін. препаратів, що містять платину, в анамнезі; тяжке пригнічення ф-ції кістковомозкового кровотворення в анамнезі; тяжкі порушення ф-ції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), крім випадків, коли, на думку лікаря і пацієнта, можливі переваги лікування переважають над ризиками; порушення слуху; пухлини, що кровоточать, та ін. значні крововтрати; одночасне застосування вакцини проти жовтої гарячки;г. інфекції;годування груддю; т. мієлосупресія, дитячий вік.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: