Держ формуляр ЛЗ

●          Гефітиніб (Gefitinib)

Фармакотерапевтична група: L01ХE02 - Інгібітори протеїнкінази.

Основна фармакотерапевтична дія: селективний низькомолекулярний інгібітор тирозинкінази рецепторів епідермального фактора росту і ефективний засіб лікування пацієнтів з пухлинами з активуючими мутаціями доменів тирозинкінази РЕФР незалежно від лінії терапії; клінічно значуща активність у пацієнтів з пухлинами зі встановленою відсутністю мутацій РЕФР не спостерігалася.

Показання для застосування ЛЗ: лікування дорослих пацієнтів з місцеворозповсюдженим або метастатичним недрібноклітинним раком легень (НДКРЛ) з активуючими мутаціями РЕФР-ТК (тирозинкінази рецепторів епідермального фактора росту)БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза - 250 мг 1 р/добуБНФ; у разі пропуску дози  її  слід прийняти, як тільки пацієнт про це згадає; якщо до прийому наступної дози залишилося менше 12 год., не слід приймати пропущену дозу та не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. У разі тяжкої діареї або побічних р-цій з боку шкіри можливе тимчасове (до 14 діб) переривання курсу терапії, після чого застосування препарату поновлюють у дозі 250 мг; якщо пацієнти після тимчасового припинення терапії погано переносять лікування, застосування гефітинібу слід відмінити і розглянути альтернативні методи лікування; приймають перорально, незалежно від прийому їжі, приблизно в один і той самий час кожного дня, табл. можна ковтати цілою, запиваючи водою, або, якщо не вдається проковтнути цілу табл., її можна розчинити у воді (негазованій); табл. опустити у половину склянки питної води, не подрібнюючи, воду у склянці збовтувати до розчинення табл. (це може зайняти до 20 хв.), р-чин слід випити одразу після розчинення табл. протягом 60 хв.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анорексія; кон’юнктивіт, блефарит і сухість очей; оборотна ерозія рогівки, інколи у поєднанні з неправильним ростом вій; кератит; кровотечі (носова кровотеча, гематурія); інтерстиціальне захворювання легень, часто тяжке (3-4 ст.), можливі летальні випадки; діарея; блювання; нудота; стоматит; дегідратація внаслідок діареї, сухість у роті; панкреатит; перфорація ШКТ; підвищення рівня АЛТ, АСТ, білірубіну; гепатит; шкірні р-ції; пустульозний висип, свербіж із сухістю шкіри, включаючи тріщини шкіри на фоні еритеми; зміни нігтів; алопеція; АР, включаючи ангіоневротичний набряк і кропив’янку; долонно-підошовний синдром еритродизестезії, бульозні стани, в т. ч. токсичний епідермальний некроліз, с-ром Стівенса - Джонсона і мультиформна еритема; шкірний васкуліт; асимптоматичне підвищення креатиніну крові у лабораторних  аналізах; протеїнурія; цистит; геморагічний цистит; астенія; гарячка.

Протипоказання до застосування ЛЗ: Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, годування груддю.

Торговельна назва: