Держ формуляр ЛЗ

●          Вемурафеніб (Vemurafenib)

Фармакотерапевтична група: L01EC01 - антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інгібітори В-Raf серин-треонінкінази (BRAF).

Основна фармакотерапевтична дія: інгібітор серин-треонінкінази, що кодується геном BRAF, мутації в гені BRAF призводять до конститутивної активації білків BRAF, що може спричинити проліферацію клітин у разі відсутності асоційованих факторів росту.

Показання для застосування ЛЗ: монотерапія нерезектабельної або метастатичної меланоми, в клітинах якої виявлено мутацію BRAF V600БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р/os; табл. ковтати цілими, запиваючи водою, не розжовувати або розламувати, приймати разом з їжею або без їжі, але слід уникати приймати послідовно обидві денні дози натщесерце; рекомендована доза 960 мг (4 табл. по 240 мг) 2р/добу БНФ ; добова доза - 1 920 мг; інтервал між прийомами має становити не менше 4 год.; терапію рекомендується продовжувати до початку прогресування хвороби або появи неприйнятих ознак токсичності.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: артралгія, слабкість, висипи, р-ція фоточутливості, нудота, алопеція і свербіж; фолікуліт; плоскоклітинна карцинома шкіри, себорейний кератоз, папілома шкіри; базально- клітинна карцинома, нова первинна меланома; плоскоклітинна карцинома нешкірної локалізації; прогресування існуючої хр. мієломоноцитарної лейкемії, аденокарцинома підшлункової залози; нейтропенія; саркоїдоз;стоматит; зниження апетиту, головний біль, порушення смаку; параліч сьомої пари черепно-мозкових нервів, запаморочення; периферична нейропатія; увеїт; оклюзія вени сітківки, іридоцикліт; васкуліт; кашель; діарея, блювання, запор; панкреатит; краження печінки; реакція фоточутливості, актинічний кератоз, висип, макуло- папульозний висип, папульозний висип, свербіж, гіперкератоз, еритема, алопеція, сухість шкіри, сонячний опік; с- м долонно-підошовної еритродизестезії, панікуліт (у т. ч. вузлова еритема), фолікулярний кератоз; токсичний епідермальний некроліз, с-м Стівенса-Джонсона; медикаментозний висип з еозинофілією і системним ураженням (DRESS-синдром); артралгія, міалгія, біль у кінцівках, скелетно-м’язовий біль, біль у спині; артрит, контрактура Дюпюїтрена; підошовний фасціальний фіброматоз; г. інтерстиціальний нефрит, г. тубулярний некроз; слабкість, гіпертермія,  периферичний  набряк,  астенія;  підвищення  рівня  ГГТ,  АЛТ,  ЛФ,  білірубіну,  зниження  маси тіла, подовження інтервалу QT, підвищення рівня креатиніну в крові; підвищення рівня АСТ;посилення токсичної дії іонізуючого випромінювання.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до вемурафенібу та інших компонентів препарату.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 1,92 г.

Торговельна назва: