Держ формуляр ЛЗ

●          Ерлотиніб (Erlotinib) [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: L01EB02, L01XE03 - Антинеопластичні засоби.ІІнгібітори протеїнкінази.Інгібітори тирозинкінази рецептора епідермального фактора росту (EGFR). Ерлотиніб.

Основна фармакотерапевтична дія: потужно інгібує внутрішньоклітинне фосфорилювання рецепторів епідермального фактора росту HER1/EGFR (HER1 - рецептор епідермального фактора росту людини 1 типу/ EGFR - рецептор епідермального фактора росту); HER1/EGFR експресується на поверхні як нормальних, так і ракових клітин; інгібування фосфотирозину EGFR зупиняє ріст ліній пухлинних клітин та/або призводить до їх загибелі. Мутації EGFR можуть призводити до постійної активації антиапоптозних та проліфераційних сигнальних шляхів; висока ефективність ерлотинібу для блокування EGFR-опосередкованого передавання сигналів у таких позитивних на мутацію EGFR пухлинах, пояснюється міцним зв’язуванням ерлотинібу з ділянкою зв’язування АТФ у мутованому домені кінази EGFR.

Показання для застосування ЛЗ: перша лінія лікування пацієнтів з місцевопоширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легень з EGFR-активуючими мутаціями;підтримуюче лікування пацієнтів з місцево поширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легень (НДКРЛ) з EGFR-активуючими мутаціями і стабільним перебігом захворювання після хіміотерапії першої лінії; лікування місцевопоширеного або метастатичного недрібноклітинного раку легень після неефективної однієї або більше схем хіміотерапії;лікування метастатичного раку підшлункової залози, у комбінації з гемцитабіномБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: метастатичний недрібноклітинний рак легені - 150 мг 1 р/добуБНФ за 1 год або ч/з 2 год після вживання їжі; рак підшлункової залози - 100 мг 1 р/добуБНФ за 1 год або через 2 год після прийому їжі в комбінації з гемцитабіном; якщо у пацієнта протягом перших 4-8 тижн. лікування не з’являються висипання, розглянути питання щодо подальшої терапії; при необхідності корекції дози, дозу зменшувати поетапно по 50 мг; пацієнтами, які палять максимальна переносима доза становить 300 мг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: тяжкі інфекції,анорексія, зниження маси тіла, депресія, нейропатія, головний біль; сухий кератокон’юнктивіт, кератит, кон’юктивіт, зміни з боку вій, перфорації рогівки, утворення виразок рогівки, увеїт;задишка, кашель,носова кровотеча,інтерстиціальне захворювання легень (ІЗЛ); діарея, нудота, блювання, стоматит, біль у животі, диспепсія,метеоризм,шлунково-кишкові кровотечі,шлунково- кишкові перфорації,пневматоз кишечника; відхилення результатів функціональних печінкових тестів, печінкова недостатність, гепатит,гострий гепатит;висипання, свербіж,алопеція, сухість шкіри, пароніхія, фолікуліт, акне,акнеформний дерматит, тріщини, шкіри,гірсутизм, зміни з боку брів, ламкість та втрата нігтів, реакції з боку шкіри легкого ступеня тяжкості, такі як гіперпігментація, гірсутизм, синдром долонно-підошовної еритродизестезії;синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; ниркова недостатність,  нефрит, протеїнурія; втомлюваність, гарячка, озноб.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до ерлотинібу або до будь-якого компонента препарату.

Визначена добова доза (DDD): перорально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: