Держ формуляр ЛЗ

●          Лапатиніб (Lapatinib)

Фармакотерапевтична група: L01EH01 - Протипухлинні засоби. Інгібітори тирозинкінази рецептора епідермального фактора росту людини 2 (HER2).

Основна фармакотерапевтична дія: інгібітор внутрішньоклітинних доменів тирозинкінази рецепторів EGFR (ErbB1) та HER2 (ErbB2) (розрахункові значення Kiapp 3 нМ та 13 нМ відповідно) з повільним відокремленням від цих рецепторів (період напіввиведення ≥ 300 хв); інгібує ріст пухлинних клітин, керованих ErbB, in vitro та в різних моделях на тваринах.

Показання для застосування ЛЗ: рак молочної залози з гіперекспресією HER2 (ErbB2): у складі комбінованої терапії з капецитабіном для пацієнток з розповсюдженим або метастатичним раком, який прогресує на  попередній терапії трастузумабом у комбінації з антрациклінами та таксанами у зв’язку з метастатичною хворобою БНФ ; у складі комбінованої терапії з трастузумабом у пацієнток із метастатичним, гормон-негативним раком, що прогресує після трастузумаб-вмісної хіміотерапії БНФ ; у складі комбінованої терапії з інгібітором ароматази для жінок у постменопаузальному періоді із метастатичним, гормон-позитивним раком, яким не призначена хіміотерапія БНФ ; пацієнтки в реєстраційному дослідженні не були попередньо  ліковані  трастузумабом або інгібіторами ароматази; немає даних щодо ефективності цієї комбінації у порівнянні з трастузумабом в комбінації з інгібітором ароматази у вказаної групи пацієнток. БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: у комбінації з капецитабіном: рекомендована доза лапатинібу становить 1250 мг (5 таб.) 1 р.н/добу щодня БНФ , рекомендована доза капецитабіну - 2000 мг/м2/добу за 2 прийоми (кожні 12 годин) кожного дня з 1-го по 14-й день 21-добового циклу лікування, приймати капецитабін з їжею або протягом  30 хв п/їди; у комбінації з трастузумабом: рекомендована доза лапатинібу становить 1000 мг (4 таб.) 1 р. н/добу щодня БНФ , рекомендована доза трастузумабу - 4 мг/кг маси тіла як в/в навантажувальна доза, потім 2 мг/кг маси тіла в/в 1 р. н/тижд.; у комбінації з інгібітором ароматази: рекомендована доза 1500 мг (6 таб.) 1 р. н/добу щодня БНФ ,при застосуванні лапатинібу з альтернативним інгібітором ароматази необхідно ознайомитися з інструкцією для медичного застосування цього препарату.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: р-ції гіперчутливості, включаючи анафілаксію , анорексія, безсоння, головний біль; зниження фракції викиду лівого шлуночка, шлуночкові аритмії/ torsades de pointes, подовження інтервалу QT на ЕКГ, відчуття припливів, носова кровотеча, кашель, задишка, інтерстиціальні захворювання легень/пневмоніт, легенева АГ; діарея, що може спричиняти дегідратацію, нудота, блювання, диспепсія, стоматит, запор, біль в шлунку; гіпербілірубінемія, гепатотоксичність; висип (включаючи акнеформний дерматит) сухість шкіри, долонно-підошовна еритродизестезія, алопеція, свербіж; ураження нігтів, включаючи параніхії,тріщини шкіри; серйозні шкірні р-ції, включаючи с-м Стівенса -Джонсона (ССД) та токсичний епідермальний некроліз; біль в кінцівках, біль у спині, артралгія; слабкість, запалення слизової оболонки (мукозит), астенія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Торговельна назва: