L01XE02 ● Сорафеніб (Sorafenib)

          Сорафеніб (Sorafenib)

Фармакотерапевтична група: L01ХЕ02 - протипухлинний препарат, інгібітор протеїнкіназ.

Основна фармакотерапевтична дія: мультикіназний інгібітор,що демонструє антипроліферативні та антиангіогенні властивості in vitro та in vivo.

Показання для застосування ЛЗ: розповсюджений нирково-клітинний рак; гепатоцелюлярна карцинома; місцеворозповсюджений або метастатичний, прогресуючий, диференційований рак (папілярний/ фолікулярний/ з клітин Гюртля) щитовидної залози, рефрактерний до лікування радіоактивним йодомБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована добова доза 400мг 2 р/добуБНФ у проміжках між вживанням їжі (щонайменше за 1 год до прийому їжі або через 2 год після їжі); лікування продовжують доти, доки відзначається клінічна ефективність препарату або до появи тяжких токсичних р-цій; модифікація дози також залежить від розвитку р-цій токсичностіБНФ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ішемія, ІМ; кровотечі; АГ; долонно-підошовний с-м, висипання, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; перфорації ШКТ; подовження інтервалу QT; медикаментозний гепатит; пригнічення супресивної дії ТТГ при ДРЩЗ; діарея, втомлюваність, інфекційні захворювання, алопеція, долонно-підошовний с-м;фолікуліт,лейкопенія, нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія; р- ції гіперчутливості, шкірні р-ції, кропив’янка, анафілактичні р-ції; ангіоневротичний набряк; гіпотироїдизм/гіпертироїдизм; анорексія, гіпофосфатемія,гіпокальціємія, гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпоглікемія,дегідратація,с-м лізису пухлин; депресія,периферична сенсорна нейропатія, дисгевзія,оборотня лейко-енцефалопатія,енцефалопатія,тинітус,застійна СН, подовження інтервалу QT; кровотеча, шлунковокишкову, дихальних шляхів, крововилив у мозок, гіпертензія,приливи,гіпертонічний криз, аневризми та розшарування артерії; ринорея, дисфонія,стани, подібні до інтерстиціального захворювання легень,пневмоніт, променевий пневмоніт, г. дихальна недостатність;діарея, нудота, блювання, запор,стоматит, сухість у ротовій порожнині, глосалгія, диспепсія, дисфагія, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба,панкреатит, гастрит, перфорації шлунково-кишкового тракту;підвищення рівня білірубіну та жовтяниця, холецистит, холангіт,медикаменттозний гепатит;артралгія,міальгія, спазми м’язів,рабдоміоліз; ниркова недостатність, протеїнурія,нефротичний синдром;еректильна дисфункція,гінекомастія;астенія, грипоподібне захворювання, запалення слизової оболонки;зниження маси тіла, підвищення рівня амілази, підвищення рівня ліпази,транзиторне підвищення рівня трансаміназ,транзиторне підвищення рівня лужної фосфатази у крові, відхилення від норми показників МНВ, відхилення від норми рівня протромбіну.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до сорафенібу або до будь-якої із допоміжних речовин препарату, одночасне призначення з карбоплатином та паклітакселом хворим з плоскоклітинним раком легенів.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

НЕКСАВАР®

Байєр АГ, Німеччина

табл., вкриті п/о у бл.

200мг

№28х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

СОРАФЕНАТ

Натко Фарма Лімітед, Індія

табл., вкриті п/о у фл. та бл.

200мг

№120,

№10х6

відсутня у реєстрі ОВЦ