Держ формуляр ЛЗ

●          Сунітиніб (Sunitinib)

Фармакотерапевтична група: L01E X01, L01XЕ04 - антинеопластичні засоби; інгібітори протеїнкінази.

Основна фармакотерапевтична дія: одночасно інгібує багато рецепторів тирозинкінази, що беруть участь у рості пухлини, патологічному ангіогенезі, а також метастазуванні раку; інгібітор рецепторів тромбоцитарних факторів росту, рецепторів судинного ендотеліального фактора росту, рецепторів фактора росту стовбурових клітин, рецепторів Fms-подібної тирозинкінази-3, рецепторів колонійстимулюючого фактора, а також рецепторів гліального нейротрофічного фактора; основний метаболіт виявляє подібну активність, аналогічну активності сунітінібом.

Показання для застосування ЛЗ: прогресуюча нирковоклітинна карцинома (НКК) БНФ ; гастроінтестинальна стромальна пухлина (ГІСП) БНФ ; ад’ювантна терапія нирковоклітинної карциноми (НКК) БНФ , із високим ризиком рецидивуючої НКК після нефректомії; прогресуючі нейроендокринні пухлини підшлункової залози (НППЗ) БНФ ; пацієнтів з неоперабельним, місцево розповсюдженим або метастатичним захворюванням. БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза для лікування стромальних пухлин травного тракту та метастатичних нирковоклітинних карцином 50 мг p/os 1 р/добу протягом 4 тижн. з подальшим  періодом  відпочинку тривалістю 2 тижн. (схема 4/2) , що загалом складає один цикл лікування тривалістю 6 тижн, до прогресування захворювання або виникнення неприйнятної токсичності; можлива корекція дози з кроком по 12,5 мг препарату; для лікування нейроендокринних пухлин підшлункової залози рекомендована доза 37,5 мг p/os 1 р/добу; максимальна доза - 50мг/деньБНФ (до прогресування захворювання або виникнення неприйнятної токсичності).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: вірусні інфекції (назофарингіт та герпес ротової порожнини), серйозні інфекції (з нейтропенією або без неї), респіраторні інфекційні захворювання (бронхіт, інфекція нижніх дихальних шляхів, пневмонія та інфекція дихальних шляхів), абсцеси (абсцес кінцівки, анальний абсцес, абсцес ясен, абсцес печінки, абсцес підшлункової залози, абсцес промежини, периректальний абсцес, ректальний абсцес, підшкірний абсцес та абсцес зуба), грибкові інфекції (кандидоз стравоходу, кандидоз ротової порожнини), інфекції сечовидільних шляхів, інфекції шкіри (флегмона та інфекції шкіри), сепсис (сепсис та септичний шок); некротичний фасциїт, бактеріальні інфекції (абсцес черевної порожнини, абдомінальний сепсис, дивертикуліт та остеомієліт); тромбоцитопенія, кровотеча, пов’язана з тромбоцитопенією, анемія, лейкопенія; часто: лімфопенія; нечасто: панцитопенія; тромботична мікроангіопатія (тромботична тромбоцитопенічна пурпура, гемолітико- уремічний с-м); гіперчутливість; ангіоневротичний набряк; гіпотиреоз; гіпертиреоз; тиреоїдит; зниження апетиту, анорексія; дегідратація, гіпоглікемія; с-м лізису пухлини; безсоння; депресія;запаморочення, головний біль, порушення сприйняття смаку (дисгевзія, агезія та порушення сприйняття смаку), головний біль; периферична невропатія, парестезія, гіпестезія, гіперестезія; внутрішньочерепний крововилив, інсульт, транзиторна ішемічна атака; с-м оборотної задньої енцефалопатії; періорбітальний набряк, набряк повік, посилена сльозотеча; ішемія міокарда(г. коронарний с-м, стенокардія, нестабільна стенокардія, оклюзія коронарної артерії), зменшення/відхилення від норми фракції викиду; нечасто: застійна СН, ІМ(г. ІМ, безсимптомний ІМ), СН, кардіоміопатія, перикардіальний випіт, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі; недостатність лівого шлуночка, шлуночкова тахікардія типу пірует; артеріальна гіпертензія; тромбоз глибоких вен, припливи, гіперемія; кровотеча з пухлини, аневризми та артеріальна дисекція; задишка, носова кровотеча, кашель; емболія легеневої артерії, тромбоемболія легеневої артерії, плевральний випіт, гемоптизис, задишка при фізичному навантаженні, біль у роті та горлі (а також у горлі та гортані), закладеність носа, сухість слизової носа; легенева кровотеча, дихальна недостатність; стоматит (та афтозний стоматит), біль у животі (у верхніх та нижніх відділах), блювання, діарея; диспепсія, нудота, запор; ГЕРХ, дисфагія, шлунково-кишкова кровотеча, езофагіт, здуття живота, дискомфорт у животі, ректальна геморагія, кровотеча з ясен, виразки у роті, прокталгія, хейліт, геморой, глосодинія, біль у роті, сухість у роті, метеоризм, дискомфорт у роті, відрижка; шлунково-кишкова (та кишкова) перфорація, панкреатит, анальна нориця, коліт та ішемічний коліт; нечасто: печінкова недостатність, холецистит (та акалькульозний холецистит), порушення ф-ції печінки; гепатит; зміна кольору шкіри та порушення пігментації, жовтушність шкіри, с-м долонно-підошовної еритродизестезії, висипання (псоріазоподібний дерматит, ексфоліативний висип, висип, еритематозний висип, фолікулярний висип, генералізований висип, макулярний висип, макулопапульозний висип, папульозний висип та висип зі свербежем), зміна кольору волосся, сухість шкіри; лущення шкіри, шкірні реакції (та розлади з боку шкіри), екзема, пухирі; еритема, алопеція, акне, свербіж, гіперпігментація шкіри, ураження шкіри, гіперкератоз, дерматит, ураження нігтів (та зміна кольору);  мультиформна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, гангренозна піодермія, токсичний епідермальний некроліз; біль  у кінцівках, артралгія, біль у спині; кістково-м'язовий біль, м'язові спазми, міалгія, слабкість у м’язах; остеонекроз щелепи, нориця; утворення фістул, іноді пов’язане з некрозом та/або регресією пухлини, рабдоміоліз, міопатія; ниркова недостатність, г. ниркова недостатність, хроматурія, протеїнурія; кровотеча із сечовивідних шляхів; нефротичний с-м; запалення слизової оболонки, підвищена втомлюваність (та загальна слабкість), набряк (набряк обличчя, набряк та периферичний набряк), гарячка; біль у грудній клітці, біль,  грипоподібне захворювання, озноб; порушення загоєння,включаючи деякі летальні випадки.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до сунітінібу малату або до компонентів препарату.

Торговельна назва: