19.2.1.1. Прогестерони

●        Медроксипрогестерон (Medroxyprogesterone) (див. п. 11.6.1. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: G03DA02 - гестагени.

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний прогестин, за своєю структурою нагадує ендогенний гормон прогестерон; пригнічує синтез гіпофізарних гонадотропних гормонів (фолікулостимулюючого гормону та лютеїнізуючого гормону); знижує рівні адренокортикотропного гормону та гідрокортизону в крові; рівня циркулюючого тестостерону та циркулюючого естрогену (внаслідок пригнічення синтезу фолікулостимулюючого гормону і ферментної індукції редуктази у печінці, що призводить до збільшення кліренсу тестостерону і, як наслідок, до зниження перетворення андрогенів в естрогени); має протипухлинну активність; при застосуванні у високих дозах (p/os або в/м) ефективний при паліативному лікуванні злоякісних гормонозалежних новоутворень.

Показання для застосування ЛЗ: рецидивуючий та/або метастатичний рак молочної залози БНФ ; рецидивуючий та/або метастатичний рак ендометрія БНФ ВООЗ ; рецидивуючий та/або метастатичний рак нирок БНФ ; метастатичний рак передміхурової залози.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рецидивуючий та/або метастатичний рак молочної залози: початкова доза 500-1000 мг/добу в/м протягом 28 днів; після цього перевести на підтримуючий графік застосування дози 500 мг 2 р/тиждень, доки спостерігається відповідь на лікування; рецидивуючий та/або метастатичний рак ендометрія ВООЗ або нирок: рекомендована початкова доза 400 ВООЗ -1000 мг/тиждень в/м; якщо протягом декількох тижнів або місяців спостерігається покращення і захворювання стабілізувалося, підтримування покращення може бути можливим при застосуванні меншої дози - 400 мг 1 р/місяць; метастатичний рак передміхурової залози:  початкова доза 500 мг в/м 2 р/тиждень протягом 3 місяців, підтримуюча доза 500 мг 1 р/тиждень.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: рак молочної залози; анемія, розлади з боку системи крові; гіперчутливість    до     препарату;    анафілактична    р-ція,    анафілактоїдна    р-ція,    ангіоневротичний    набряк; підвищення/зниження апетиту; тривала ановуляція; нервозність; депресія, зниження лібідо; безсоння; аноргазмія; головний біль; запаморочення; судоми, сонливість; мігрень, параліч, синкопе; припливи; емболія та тромбоз; диспное; емболія легеневої артерії; біль у животі, відчуття дискомфорту в животі; нудота, здуття живота; ректальна кровотеча; порушення ф-ції печінки; жовтяниця; алопеція, акне, висип; гірсутизм, кропив’янка, свербіж, хлоазма; набута ліподистрофія, склеродермія, дерматит, екхімоз, стриї; біль у спині, біль у кінцівках; артралгія, спазми м’язів; виділення з піхви, болісність молочних залоз, інфекції сечостатевих шляхів. Нечасто: аномальні маткові кровотечі (нерегулярні, значні, незначні, кровомазання), галакторея, тазовий біль, диспареунія, пригнічення лактації; вульвовагінальна сухість, кіста яєчника, передменструальний с-м, вагініт, аменорея, масталгія, кров’янисті виділення з сосків, відсутність відновлення репродуктивної функції, відчуття симптомів як при вагітності; затримка рідини, астенія; пропасниця, підвищена втомлюваність, реакції в місці ін’єкції, персистенція атрофії/вдавлення/втягнення в місці ін’єкції, вузли/ущільнення в місці ін’єкції, біль/болісність у місці ін’єкції; збільшення/зменшення маси тіла; зниження щільності кісткової маси, зниження толерантності до глюкози.

Протипоказання до застосування ЛЗ: встановлена або ймовірна вагітність; недіагностована вагінальна кровотеча; тяжке порушення ф-ції печінки; відома гіперчутливість до діючої речовини (медроксипрогестерону ацетату) або інших компонентів ЛЗ; активний тромбофлебіт, наявність тромбоемболічних розладів на даний час або в анамнезі, цереброваскулярне захворювання.

Визначена добова доза (DDD): парентерально (депо) - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: