Держ формуляр ЛЗ

●          Фулвестрант (Fulvestrant) *

Фармакотерапевтична група: L02BA03 - антагоністи гормонів та аналогічні засоби, антиестрогенні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: конкурентний антагоніст естрогенових рецепторів (ЕР), спорідненість до яких порівняна з естрадіолом; блокує трофічну дію естрогенів, не проявляючи часткової агоністичної (естрогеноподібної) активності; механізм дії пов’язаний з негативною регуляцією рівня білків естрогенових рецепторів.

Показання для застосування ЛЗ: лікування раку молочної залози з естрогенпозитивними рецепторами БНФ , місцевопоширеного або з метастазами у жінок у постменопаузі: які раніше не отримували гормональну терапію; у разі рецидиву хвороби під час чи після ад’ювантної антиестрогенної терапії або прогресування хвороби під час антиестрогенної терапії; у комбінації з палбоциклібом для лікування гормон-рецептор-позитивного (HR- позитивного), негативного за рецептором епідермального фактора росту людини 2 (HER2) місцевопоширеного або метастатичного раку молочної залози в жінок, які отримували попередню ендокринну терапію. У жінок у пременопаузі або перименопаузі комбіноване лікування з палбоциклібом слід проводити в комбінації з агоністом лютеїнізуючого гормон-рилізингового гормону (ЛГРГ).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі жінки (включаючи осіб літнього віку): рекомендована доза 500 мг з інтервалом 1 місяць, через 2 тижні після першої ін’єкції вводиться додаткова доза 500 мг БНФ; вводити у вигляді двох послідовних, повільних (1-2 хв на ін’єкцію), в/м ін’єкцій по 5 мл, по одній у кожну сідницю (сідничну область).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекції сечовивідних шляхів; р-ції гіперчутливості, анафілактичні р-ції; анорексія; головний біль; носова кровотеча, припливи, венозна тромбоемболія; дисгевзія, нудота, блювання, діарея, стоматит, погіршення апетиту; підвищення рівнів печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛФ), підвищення рівнів білірубіну, печінкова недостатність, гепатит, підвищення рівнів ГГТ; підвищене сльозовиділення, нечіткість зору, сухість очей;висип; алопеція; біль у суглобах та скелетних м’язах, біль у спині; вагінальна кровотеча, вагінальний кандидоз, лейкорея; астенія, р-ції у місці ін’єкції, периферична нейропатія,нейтропенія, ішіас, геморагії у місці ін’єкції, гематоми у місці ін’єкції, невралгія; зниження кількості тромбоцитів, порушення з боку крові та лімфатичної системи.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату або будь-якої з допоміжних речовин; вагітність і лактація; тяжка печінкова недостатність.

Торговельна назва: