● Бікалутамід (Bicalutamide) * [ВООЗ]
Фармакотерапевтична група: L02ВB03 - антиандрогенні засоби.
Основна фармакотерапевтична дія: нестероїдний антиандроген, що не має іншого впливу на ендокринну систему; зв’язується з андрогенними рецепторами, не активізуючи експресію генів і завдяки цьому пригнічує активність андрогенів; результатом цього пригнічення є регресія пухлин передміхурової залози.
Показання для застосування ЛЗ: 50 мг- лікування раку передміхурової залози у комбінації з терапією аналогами рилізинг-фактора лютеїнізуючого гормону чи хірургічною кастрацією; 150 мг - як монотерапію, та як ад’ювантну терапію у поєднанні з радикальною простатектомією або променевою терапією пацієнтам з місцево- розповсюдженим раком передміхурової залози у разі високого ризику прогресування захворювання БНФ ; місцеворозповсюджений неметастатичний рак передміхурової залози, якщо хірургічна кастрація або інші медичні втручання є неприйнятними чи не можуть бути застосованіБНФ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування розповсюдженого раку простати у комбінації з аналогами рилізинг- фактора лютеїнізуючого гормону (РФЛГ) або хірургічною кастрацією - для дорослих чоловіків звичайна добова доза - 50 мг 1 р/добу; лікування починають щонайменше за 3 дні до початку прийому аналога ЛГРГ або одночасно із хірургічною кастрацією БНФ; монотерапія, та як ад’ювантна терапія у поєднанні з радикальною простатектомією або променевою терапією пацієнтам з місцеворозповсюдженим раком передміхурової залози у разі високого ризику прогресування захворювання - 150 мг 1 р/добу БНФ , лікування місцево-розповсюдженого неметастатичного раку передміхурової залози, коли хірургічна кастрація або інші медичні втручання є неприйнятними чи не можуть бути застосовані - 150 мг 1 р/добу БНФ , приймати тривало, принаймні до 2 років або до появи ознак прогресування захворювання.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анемія, гіперчутливість, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, зменшення апетиту, зниження лібідо, депресія, запаморочення, сонливість, пролонгація QT- інтервалу, ІМ, СН, припливи, інтерстиціальна легенева хвороба, біль у животі, запор, нудота, диспепсія, метеоризм, гепатотоксичність, жовтяниця, підвищення активності трансаміназ, печінкова недостатність, висип, алопеція, гірсутизм/відновлення росту волосся, сухість шкіри, р-ція підвищеної чутливості до світла, свербіж, гематурія, гінекомастія та болючість молочних залоз, еректильна дисфункція, астенія, набряк, біль у грудях, збільшення маси тіла, фотосенсибілізація.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату чи будь-яких допоміжних речовин ЛЗ; дитячий вік, жіноча стать, одночасне лікування терфенадином, астемізолом або цизапридом.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
II. |
АРЕКЛОК® |
Коцак Фарма Ілац ве Кімія Санай А.С. (всі стадії виробничого процесу, окрім випуску серії)/АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за випуск серії, включаючи контроль серії/випробування), Туреччина/Латвія |
табл., вкриті п/о у бл. |
50мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
БІКАЛУТАМІД ДЖЕНЕФАРМ |
Дженефарм С.А., Греція |
табл., вкриті п/о у бл. |
50мг |
№14х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БІКАЛУТАМІД- ВІСТА |
Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія |
табл., вкриті п/о у бл. |
50мг; 150мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БІКАЛУТАМІД- ТЕВА |
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль |
табл., вкриті п/о у бл. |
50мг; 150мг |
№7х4, №10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БІКАТЕРО |
Гетеро Лабз Лімітед, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
50мг; 150мг |
№10х1, №10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БІКУЛІД |
Фармасайнс Інк., Канада |
табл., вкриті п/о у фл. та бл. |
50мг |
№50, №15х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВІСТАМІД |
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія |
табл., вкриті п/о у бл. |
50мг; 150мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ВІСТАМІД |
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія |
табл., вкриті п/о у бл. |
150мг |
№10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
КАСОДЕКС |
Корден Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", контроль якості)/АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина/Велика Британія |
табл., вкриті п/о у бл. |
50мг; 150мг |
№14х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||