Держ формуляр ЛЗ

●          Флутамід (Flutamide) 

Фармакотерапевтична група: L02BB01 - Антинеопластичні та імуномодулюючі лікарські засоби. Лікарські  засоби, що застосовуються при захворюваннях ендокринної системи. Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Антиандрогенні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: антиандрогенний препарат з нестероїдною структурою; блокує андрогенні рецептори клітин-мішеней у передміхуровій залозі, гіпоталамусі і гіпофізі та інгібує біологічні ефекти ендогенних андрогенів, проте не пригнічує дію на андрогенопосередковану секрецію гонадотропін-рилізинг гормону (ГТРГ) гіпоталамусом або не впливає на чутливість гіпофіза до ГТРГ, це призводить до підвищення  вмісту гонадотропних гормонів (лютеїнізуючого і фолікулостимулюючого), унаслідок чого відбувається стимуляція гіперпродукування тестостерону.

Показання для застосування ЛЗ: табл. (250 мг): лікування місцевопоширеного або метастазуючого раку простати як засіб монотерапії БНФ (з або без орхідектомії) або в комбінації з агоністами лютеїнізуючого гормону рілізінг-гормону ЛГРГ у хворих, яким раніше не призначали ніякого лікування, або лікування хворих, які не реагують чи у яких розвинулась резистентність до гормональної терапії або її непереносимість з метою досягнення максимальної андрогенної блокади ; у комбінованій терапії - як один із засобів для лікування  локально обмеженого раку простати В2 - С2 (Т2b - Т4), для зменшення об'єму пухлини, посилення контролю над пухлиною та збільшення періоду між загостреннями хвороби.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл. (250 мг): по 250 мг (1 табл.) 3 р/добуБНФ кожні 8 год.; добова доза - 750 мг: у складі комбінованої терапії з агоністами ЛГРГ прийом флутаміду можна розпочинати за 3 доби до початку терапії агоністами ЛГРГ; при застосуванні променевої терапії флутамід призначають за 8 тижн. до її початку, продовжують протягом усього курсу або за 12 тижнів перед простатектомією.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: оперізувальний герпес; лімфедема, анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, метгемоглобінемія, екхімози; підвищення апетиту, анорексія; безсоння, депресія, тривожність; запаморочення, головний біль, сонливість; вовчакоподібний с-м; нечіткість зору; припливи, гіпертензія, подовження інтервалу QT, СС розлади; диспное, пневмонія, кашель; діарея, нудота, блювання, підвищення апетиту, неспецифічні скарги на функціонування ШКТ, печія, запор, порушення ф-ції ШКТ, біль у ділянці шлунка, розлади шлунка, виразкоподібні болі, стоматит, диспепсія, коліт; гепатит, жовтяниця, збільшення показників печінкових проб, тяжкий токсичний гепатит, некроз печінки та печінкова енцефалопатія; збільшення рівня сечовини та креатиніну в крові, зміна кольору сечі на зелений; свербіж, підшкірні крововиливи, фоточутливість, висипання, алопеція, оборотні зміни структури волосся, втрата волосся; свербіж, підшкірні крововиливи, кропив’янка, екхімоз, фоточутливість; гінекомастія і/або біль у ділянці грудних залоз, галакторея, зниження лібідо, зменшення спермоутворення, зміни молочних залоз, на початку монотерапії флутамідом можливе збільшення рівня тестостерону у плазмі, яке має оборотний характер, біль у грудях; новоутворення у грудних залозах у чоловіків; підвищена втомлюваність, набряки, слабкість, , нездужання, тривожність, спрага, біль за грудниною, гарячка; м'язові спазми; транзиторне порушення ф-ції печінки;гостра ниркова недостатность, інтерстиціальний нефрит, ішемія міокарда;можливе підвищення рівня тестостерону в сироватці крові на початку лікування ЛЗ.

Протипоказання до застосування ЛЗ: 250мг: гіперчутливість до препарату або будь-яких його компонентів; тяжка печінкова недостатність (базовий рівень печінкових ферментів оцінити до початку лікування), дитячий вік (18р.); 125мг: гіперандрогенія органічного походження (пухлини яєчників та кори надниркових залоз).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,75 г.

Торговельна назва: