Держ формуляр ЛЗ

●          Летрозол (Letrozole) *

Фармакотерапевтична група: L02BG04 - засоби, що застосовуються для гормональної терапії. Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Інгібітори ароматази.

Основна   фармакотерапевтична   дія:   нестероїдний   інгібітор   ароматази   (інгібітор   біосинтезу   естрогену);протипухлинний; у випадках, коли ріст пухлинної тканини залежить від наявності естрогенів, усунення опосередкованого ними стимулюючого впливу є передумовою пригнічення росту пухлини; у жінок у постменопаузі естрогени утворюються переважно за участі ферменту ароматази, який перетворює андрогени, що синтезуються у надниркових залозах (у першу чергу андростендіон і тестостерон), на естрон та естрадіол; за допомогою специфічної інгібіції ферменту ароматази можна досягти пригнічення біосинтезу естрогенів у периферичних тканинах і в пухлинній тканині; пригнічує ароматазу шляхом конкурентного зв’язування з субодиницею цього ферменту - гемом цитохрому P450, що призводить до зниження біосинтезу естрогенів у всіх тканинах; не змінює концентрацію лютеїнізуючого та фолікулостимулючого гормонів, тиреотропного гормону, T4 і T3; порушення синтезу стероїдних гормонів у надниркових залозах не виявлено.

Показання для застосування ЛЗ: ад’ювантна терапія гормонпозитивного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок у постменопаузальний період БНФ; розширена ад’ювантна терапія раку молочної залози на ранніх стадіях  у жінок у постменопаузальний період, яким була проведена стандартна ад’ювантна терапія тамоксифеном протягом 5 років; БНФ терапія першої лінії гормонозалежного поширеного раку молочної залози у жінок у постменопаузі БНФ ; лікування поширених форм раку молочної залози у жінок у постменопаузі (природної або спричиненої штучно), які отримували попередню терапію антиестрогенами БНФ ; неоад’ювантна терапія у жінок у постменопаузі з локалізованим гормонпозитивним HER-2-негативним раком молочної залози, яким не підходить хіміотерапія і не показане невідкладне хірургічне втручання БНФ ; ефективність препарату для пацієнток з гормононегативним раком молочної залози не доведена.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза (у т.ч. для пацієнток літнього віку) 2,5 мг 1 р/добу щоденноБНФ; в ад’ювантній та розширеній ад’ювантній терапії лікування має тривати протягом 5 р. або поки не настане рецидив захворювання; у хворих із метастазами терапію продовжувати до тих пір, доки ознаки прогресування захворювання не стануть очевидними; в умовах неоад’ювантного лікування терапію продовжувати протягом 4-8 місяців, щоб досягнути оптимального зменшення пухлини.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекції сечовидільної системи; біль у пухлинних вогнищах; лейкопенія; анафілактичні р-цій; гіперхолестеринемія; зниження/підвищення апетиту; депресія, тривожність (включаючи нервозність), дратівливість; головний біль, запаморочення; сонливість, безсоння, погіршення пам’яті, дизестезія (включаючи парестезію, гіперстезію), порушення смакових відчуттів, інсульт, зап’ястковий тунельний с- м; катаракта, подразнення ока, затьмарення зору; посилене серцебиття; тахікардія, випадки ішемії міокарда (в  т.ч. виникнення або погіршення перебігу стенокардії, стенокардію, що вимагає хірургічного втручання, ІМ та ішемію міокарда); гарячі припливи; АГ; тромбофлебіт (тромбофлебіт поверхневих та глибоких вен); легенева емболія, артеріальний тромбоз, цереброваскулярний інфаркт; задишка, кашель; нудота, блювання, диспепсія, запор, діарея, біль у животі; стоматит, сухість у роті; підвищення рівня печінкових ферментів, гіпербілірубінемія, жовтяниця;   гепатит;   посилене   потовиділення;   алопеція,  висипання  (в  т.ч.   еритематозні,  макулопапулярні, псоріатичні та везикулярні висипання), сухість шкіри; свербіж, кропив’янка; токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, ангіоневротичний набряк; артралгія; біль у м’язах, біль у кістках, остеопороз, переломи кісток, артрит; тендиніт, розрив сухожилля,с-м «клацаючого пальця»; підвищена частота сечовипускання; вагінальна кровотеча, вагінальні виділення або сухість, біль у молочних залозах; стомлюваність (включаючи астенію, нездужання); периферичний набряк, біль у грудях; підвищення t°, сухість слизових оболонок, відчуття спраги, генералізований набряк;збільшення/зменшення маси тіла.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента ЛЗ; ендокринний статус, характерний для передменопаузального періоду; вагітність, період  годування груддю, жінки репродуктивного віку.

Торговельна назва: