A11CC05 ● Холекальциферол (Colecalciferol)

●          Холекальциферол (Colecalciferol) [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: А11СС05 -препарати вітаміну D та його аналогів. Холекальциферол

Основна фармакотерапевтична дія: це природна форма вітаміну D, що утворюється у тварин і людей, порівняно з вітаміном D2 характеризується активністю, вищою на 25 %, необхідний для функціонування паращитовидних залоз, кишечнику, нирок і кісткової системи, відіграє істотну роль в абсорбції кальцію і фосфатів з кишечнику, у транспорті мінеральних солей і в процесі кальцифікації кісток, регулює виведення кальцію і фосфатів нирками, бере участь у функціонуванні імунної с-теми, що впливає на виробництво лімфокінів; метаболізується у печінці і нирках, перетворюючись в активний метаболіт - кальцитріол, який з’єднується з білком-носієм і транспортується до органів-мішеней (кишечник, кістки, нирки).

Показання для застосування ЛЗ: профілактика рахіту; лікування та/або профілактика дефіциту вітаміну D3 БНФ у груп високого ризику, які не мають розладів всмоктування; профілактика/підтримуюче лікування остеопорозу; профілактика рахіту у недоношених новонароджених дітей; профілактика дефіциту вітаміну D3 БНФ при мальабсорбції; лікування рахіту та остеомаляції; лікування гіпопаратиреозу. Профілактика аліментарного рахіту у немовлят, новонароджених та недоношених дітей.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосувати p/os, профілактика рахіту: рекомендована доза - 500 МО/добу, немовлятам в перший рік життя: 400-1000 МО/добу; дітям віком від 1 року, жінкам у період вагітності та годування груддю - 400 МО/добу; профілактика дефіциту вітаміну D3 БНФ у пацієнтів груп високого ризику, які не мають розладів всмоктування - 500 МО/добу; підтримуюче лікування остеопорозу: рекомендована доза - 1000 МО/добу, профілактика  рахіту  у  недоношених  новонароджених  дітей:  дозу  визначає  лікар  (близько  1000  МО вітаміну D3/добу); профілактика дефіциту вітаміну D3 при мальабсорбції - 3000-5000 МО/добу; лікування рахіту та остеомаляції - близько 1000-5000 МО віт D3/добу; лікування гіпопаратиреозу: 10000-20000 МО/добу; профілактика остеопорозу: 400-1000 МО/добу; профілактичне призначення вітаміну D3 з метою профілактики рахіту дітям раннього віку: доношені здорові діти - рекомендована профілактична доза 500 МО/добу, починаючи з 2-го місяця життя щоденно; доношені діти з групи ризику рахіту - рекомендована профілактична доза 500-1000 МО/добу, починаючи з 2-3-го тижня життя щоденно; недоношені діти - рекомендована профілактична доза 500-1000 МО/добу, починаючи з 2-3-го тижня життя; загальна рекомендована доза для лікування дефіциту вітаміну D3 у дітей, у т. ч. немовлят становить 2-10 крапель (близько 1000-5000 МО вітаміну D3) на добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: аритмія, гіпертензія, втрата апетиту, нудота, блювання, запор, коліки (включаючи загострення колік), сухість у ротовій порожнині, метеоризм, абдомінальний біль, спазми, діарея, диспепсія, головний біль, сонливість, порушення психіки, депресії, СКХ та кальцифікація тканин, уремія, поліурія, р-ції гіперчутливості, у т.ч. кропив’янка, висипання, свербіж, анафілактоїдні р-ції, сильні АР на олію арахісову (капс. по 20000 МО), ангіоневротичний набряк, набряк гортані, міалгія, артралгія, мʼязова слабкість, конʼюнктивіт, фоточутливість, гіперкальціємія, гіперкальціурія, гіперхолестеринемія, втрата маси тіла, полідипсія, посилене потовиділення, панкреатит, підвищення активності амінотрансфераз, зниження лібідо, виникнення ринореї, гіпертермії, гіпервітаміноз D.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до вітаміну D, арахісу, сої або до будь-якого з  компонентів препарату, гіперкальціємія та/або гіперкальціурія, гіпервітаміноз D, саркоїдоз, ниркова недостатність, нефролітіаз, туберкульоз, псевдогіпопаратиреоз, рідкісна спадкова непереносимість фруктози, глюкозо- галактозна мальабсорбція або сахарозо-ізольмальтозна недостатність, ідіопатична гіперкальціємія новонароджених, сечокам’яна хвороба; додатковий прийом вітаміну D (можливе передозування).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 20 мкг., перорально для ЛЗ КОЛЕДАН - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: