J07AL02 ● Вакцина пневмококова, очищена полісахаридна кон'югована (Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated

●        Вакцина пневмококова, очищена полісахаридна кон'югована (Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated) [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J07AL02 - Pneumococcal vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: вакцина містить капсульні пневмококові полісахариди декількох типів, які кон'юговані з білком-носієм; зумовлює утворення функціональних антитіл до пневмококів тих серотипів, що входять до складу вакцини, після первинної вакцинації.

Показання для застосування ЛЗ: активна імунізація для попередження інвазивних захворювань, пневмонії та г. середнього отиту, спричинених Streptococcus pneumoniaeБНФ, ВООЗ, у дітей віком від 6 тижнів; активна імунізація для попередження інвазивних захворювань та пневмонії, спричинених Streptococcus pneumoniae, у дорослих та осіб літнього віку; застосування вакцини має базуватись на офіційних рекомендаціях із урахуванням ризику інвазивних захворювань та пневмонії у різних вікових групах та супутніх основних захворювань, а також варіабельності епідеміології серотипів у різних географічних зонах. Пневмосил показаний до застосування дітям віком від 6 тижнів до 2 років.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: ПРЕВЕНАР® 13/PREVENAR® 13, Вакцина пневмококова полісахаридна кон’югована (тринадцятивалентна адсорбована, Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія; Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія: вводити в/м у передньолатеральну поверхню стегна у немовлят або дельтовидний м’яз плеча у дітей та дорослих. Немовлята віком від 6 тижнів до 6 міс.: при первинній вакцинації трьома дозами рекомендований курс імунізації складається з чотирьох доз по 0,5 мл кожна; первинна вакцинація у немовлят складається з трьох доз; першу дозу звичайно вводять у віці 2 міс; інтервал між дозами становить не менше 1 міс.; четверту дозу (ревакцинація) рекомендується вводити у віці 11-15 міс.; при первинній вакцинації двома дозами першу дозу можна вводити, починаючи з 2-місячного віку, другу - ч/з 2 місяці; третю дозу (ревакцинація) рекомендується вводити у віці 11-15 міс.БНФ,ВООЗ. Недоношеним немовлятам (гестаційний вік <37 тижнів) рекомендується проводити курс імунізації, що складається з чотирьох доз по 0,5 мл; курс первинної імунізації складається з трьох доз: першу дозу застосовують у віці 2 міс., а подальші з інтервалом принаймні 1 міс. між дозами; першу дозу дозволяється застосовувати, починаючи з віку шість тижнів, четверту дозу (бустер-ін'єкцію) рекомендується застосовувати у віці від 11 до 15 міс. Немовлятам віком 7-11 міс. - дві дози, по 0,5 мл кожна, з інтервалом між дозами не менше 1 міс., третю дозу рекомендується вводити на другому році життя; діти віком 12- 23 міс. - дві дози, по 0,5 мл кожна, з інтервалом між дозами не менше 2 міс.; діти та підлітки віком 2 - 17 років - одна доза - 0,5 мл. ПНЕВМОСИЛ/PNEUMOSIL, Вакцина для профілактики пневмококової інфекції, полісахаридна, кон'югована (10-валентна, адсорбована), Серум Інститут Індії Пвт. Лтд.: схема імунізації має базуватися на офіційних рекомендаціях. Первинна схема вакцинації для немовлят передбачає введення 3-х доз у віці 6, 10 та 14 тижнів або у віці 2, 3 та 4 міс., або у віці 2, 4 та 6 міс. із введенням бустерної дози у віці 9-10 міс. чи 12-15 міс. або без введення бустерної дози залежно від рекомендованої схеми; мінімальний інтервал між дозами становить 4 тижні; бустерну дозу рекомендується вводити щонайменше ч/з 6 міс. після введення останньої дози первинної схеми вакцинації. ВАКСНЬЮВАНС вакцина пневмококова полісахаридна кон'югована (15-валентна, адсорбована), Швейцарія: вводити в/м у передньолатеральну поверхню стегна у немовлят або дельтовидний  м’яз плеча у дітей та дорослих. Немовлята віком від 6 тижнів до 6 міс.: при первинній вакцинації трьома дозами рекомендований курс імунізації складається з чотирьох доз по 0,5 мл кожна; первинна вакцинація у немовлят складається з трьох доз; першу дозу звичайно вводять у віці 2 міс; інтервал між дозами становить не менше 1 міс.; четверту дозу (ревакцинація) рекомендується вводити у віці 11-15 міс.; при первинній вакцинації двома дозами першу дозу можна вводити, починаючи з 2-місячного віку, другу - ч/з 2 місяці; третю дозу (ревакцинація) рекомендується вводити у віці 11-15 міс.БНФ,ВООЗ. Недоношеним немовлятам (гестаційний вік <37 тижнів) рекомендується проводити курс імунізації, що складається з чотирьох доз по 0,5 мл; курс первинної імунізації складається з трьох доз: першу дозу застосовують у віці 2 міс., а подальші з інтервалом принаймні 1 міс. між дозами; першу дозу дозволяється застосовувати, починаючи з віку шість тижнів, четверту дозу (бустер-ін'єкцію) рекомендується застосовувати у віці від 11 до 15 міс. Немовлятам віком 7-12 міс. - три дози, по 0,5 мл кожна, з інтервалом між дозами не менше 4 тиж., третю дозу рекомендується вводити після 12-міс. віку з інтервалом щонайменше у 2 міс.; діти віком 12-24 міс. - дві дози, по 0,5 мл кожна, з інтервалом між дозами не менше 2 міс.; діти та підлітки віком 2 - 18 років - одна доза - 0,5 мл; 18 років і старше - одна доза - 0,5 мл.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: підвищення to, озноб, підвищена збудливість, почервоніння, набряк, біль, свербіж, обмеження рухів; свербіж, лімфаденопатія у місці введення; зниження апетиту, втома, сонливість, порушення сну, головний біль; блювання, діарея, нудота; висип, кропив'янка, багатоформна еритема; апное у глибоко недоношених дітей (≤ 28 тижнів вагітності); артралгія, міалгія; р-ції гіперчутливості (набряк обличчя, задишка, бронхоспазм); судоми (включаючи фебрильні), анафілактична/анафілактоїдна р-ція, включаючи шок, ангіоневротичний набряк; гіпотонічно-гіпореспонсивний епізод; дерматит, припливи крові. .

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючих речовин, до будь-якої з допоміжних речовин або до дифтерійного анатоксину; г.тяжкі фебрильні захворювання.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: