J07AM01 ● Правцевий анатоксин (Tetanus toxoid)

●          Правцевий анатоксин (Tetanus toxoid) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J07AM01 - Tetanus vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: Введення препарату у відповідності із затвердженою схемою вакцинації викликає формування специфічного імунітету проти правця; складається з очищеного правцевого анатоксину, адсорбованого на гелі алюмінію гідроксиду.

Показання для застосування ЛЗ: активна імунізація проти правцяБНФ,ВООЗ, яка проводиться в межах планових щеплень; екстрена специфічна профілактика правця у дітей та дорослих. Активну планову імунізацію дітей проти правця здійснюють препаратами, що містять правцевий анатоксин, відповідно до календаря щеплень, затвердженого наказом МОЗ України та інструкцій щодо їх застосування. Екстрена профілактика правця показана при: травмах з порушенням цілісності шкірних покривів та слизових оболонок; відмороженнях та опіках  (термічних, хімічних, радіаційних) ІІ, ІІІ та ІV ступеня; позалікарняних абортах; пологах поза медичними  закладами; гангрені або некрозі тканин будь-якого типу, абсцесах; укусах тварин; проникаючих пошкодженнях ШКТ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити п/ш у підлопаткову ділянку тіла, разова доза 0,5 мл однакова для дітей та дорослих; при активній плановій імунізації повний курс вакцинації для дорослих складається з 2-х щеплень по 0,5 мл з інтервалом 30-40 діб і ревакцинації ч/з 6-12 міс. тією ж дозою; при скороченій схемі повний курс імунізації включає одноразову вакцинацію у подвійній дозі (1,0 мл), ревакцинацію ч/з 1-2 роки дозою 0,5 мл  та в подальшому кожні 10 років дозами 0,5 мл; активну планову імунізацію дітей здійснюють відповідно до календаря щеплень та інстукцій щодо їх застосування; щодо схем імунізації при проведенні щеплення на території України слід керуватися чинними наказами МОЗ України щодо профілактичних щеплень. При травмах, пораненнях, ранах, що не загоюються, якщо є загроза захворювання на правець (відповідно до стану повторної вакцинації пацієнта) застосовують лише вакцину проти правця або вакцину проти правця у комбінації з протиправцевим імуноглобуліном людини; призначення засобів для екстреної імунопрофілактики правця здійснюється диференційовано залежно від наявності документального підтвердження про щеплення або даних імунологічного контролю напруженості протиправцевого імунітету, та враховуючи характер травми; проведене щеплення реєструють в установлених облікових формах із зазначенням назви препарату, дати щеплення, дози, номера серії, р-ції на щеплення.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нездужання, підвищення to; в місці введення болючість, почервоніння, набряк; кропив’янка, поліморфний висип, свербіж; міалгія, артралгія; артеріальна гіпотензія; лімфаденопатія, тромбоцитопенія; нудота; головний біль, розвиток плечового невриту та с-рому Гійєна-Барре; потенційний ризик апное у передчасно народжених дітей (≤ 28 тижнів гестації) і, зокрема, у дітей, які мають в анамнезі незрілість дихальної системи; сироваткова хвороба.

Протипоказання до застосування ЛЗ: Активна планова імунізація проти правця: тяжкі ускладнення від попередньої дози АДП, АДП-М, АП-анатоксину у вигляді анафілактичної р-ції або токсичної еритеми; АР на будь- який компонент анатоксину; органічні прогресуючі захворювання нервової системи, гідроцефалія та гідроцефальний с-ром у ступені декомпенсації, епілепсія, епілептичний с-ром із судомами частіше одного нападу за 6 міс.; довготривалі і тяжкі захворювання (вірусні гепатити, туберкульоз, менінгіти, міокардити, дифузні  хвороби сполучної тканини і інше) - щеплення проводять індивідуально ч/з 6-12 міс. після одуження); порушення мозкового кровообігу, судоми частіше як 1 раз на 6 місяців; анемії: протипоказанням до щеплень у хворих є  рівень гемоглобіну нижче 80 г/л; онкологічні захворювання; г.захворювання або загострення хр. захворювання. Планові вакцинації анатоксином відкладаються до закінчення гострих проявів захворювання та загострення хр. захворювань і проводяться після одужання або під час ремісії хр. захворювання; вроджені комбіновані імунодефіцити, первинна гіпогаммаглобулінемія; імуносупресивна терапія. Екстрена специфічна профілактика правця: гіперчутливість на будь-який компонент препарату. Застосування специфічних засобів екстреної профілактики правця: наявність в анамнезі гіперчутливості до відповідного лікарського засобу; в першій половині вагітності протипоказано введення АП-анатоксину та ППС; в другій половині вагітності протипоказано введення ППС.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: