● Вакцина для профілактики поліомієліту, тривалентна, інактивована (Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus) * [ВООЗ]
Фармакотерапевтична група: J07BF03 - Poliomyelitis vaccines
Основна фармакотерапевтична дія: містить поліовіруси трьох типів 1, 2 і 3 та культивована на клітинній культурі та інактивована формальдегідом; ч/з 1 міс. після 3-ої дози первинної вакцинації рівень серопротекції складає 100 % для поліовірусів типів 1 та 3, і від 99 % до 100 % - для поліовірусу типу 2; у дітей молодшого віку перша бустерна доза (4-а доза) призводить до високого зростання титрів з рівнем серопротекції від 97,5 % до 100
% для всіх типів поліовірусів; ч/з 4-5 років після ревакцинації рівень захисту для всіх трьох типів поліовірусів складає 94-99 %; у дорослих вакцинованих осіб введення першої бустерної дози супроводжується вторинною імунною відповіддю; імунітет зберігається не менше 5 років після четвертої ін'єкції.
Показання для застосування ЛЗ: Профілактика поліомієліту у немовлят, дітей починаючи з 2-х місячного віку та дорослих з метою первинної вакцинації та ревакцинаціїБНФ,ВООЗ(введення бустерних доз). При проведенні імунізації пацієнтів на території України слід керуватися чинними наказами МОЗ України.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: ІМОВАКС ПОЛІО, ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА, Санофі Пастер., Франція, вводиться в/м або п/ш; місце ін'єкції: для немовлят та дітей раннього віку - середня третина передньолатеральної ділянки стегна, для підлітків та дорослих - у дельтоподібний м'яз; разова імунізуюча доза - 0,5 мл. Діти: схема дозування відповідно до рекомендацій: 2 ін’єкції з інтервалом два місяці - одна у віці 2 місяців і одна у віці 4 місяців (первинна вакцинація), після цього проводиться перша ревакцинація у віці 11 міс. Інші схеми дозування відповідно до чинних національних рекомендацій слід використовувати за необхідності та з дотриманням рекомендацій ВООЗ: з віку 6 тижнів або з віку 2 міс. вводяться 3 послідовні дози вакцини по 0,5 мл з інтервалом 1 або 2 міс., перша ревакцинація проводиться ч/з 6-12 міс. після отримання останньої дози первинної вакцинації. Будь-які подальші бустерні дози вакцини (які будуть вводитися у дитячому, підлітковому або дорослому віці) слід застосовувати відповідно до чинних національних рекомендацій. Дорослі: схема дозування відповідно до рекомендацій: у невакцинованих раніше дорослих необхідно призначати 2 послідовні дози по 0,5 мл з інтервалом у 2 місяці, після цього проводиться перша ревакцинація ч/з 8-12 міс. після отримання першої дози первинної вакцинації. Інші схеми дозування відповідно до чинних національних рекомендацій слід використовувати за необхідності та з дотриманням рекомендацій ВООЗ: раніше не вакцинованим дорослим необхідно призначати 2 послідовні дози по 0,5 мл з інтервалом 1 міс. або, бажано, 2 міс., перша ревакцинація проводиться ч/з 6-12 міс. після отримання останньої дози первинної вакцинації.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль, почервоніння, набряк у місці введення, лихоманка, транзиторне підвищення to; сонливість, дратівливість, неспокій, патологічний плач, головний біль, втрата апетиту; АР, включаючи анафілактичні та анафілактоїдні р-ції, ангіоедема, висип, кропив’янка; ізольовані або фебрильні судоми, транзиторна та помірна парестезія; лімфаденопатія; тимчасові артралгія, міалгія; у дуже недоношених дітей (народжених на ≤28-му тижні вагітності) - апное.
Протипоказання до застосування ЛЗ: Відома гіперчутливість до будь-якого компонента вакцини, вакцини аналогічного складу, до будь-якої допоміжної речовини, або до неоміцину, стрептоміцину, поліміксину В; загальні тимчасові протипоказання до будь-якої вакцинації: захворювання з підвищенням to тіла або гостре захворювання.
Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
II. |
ІМОВАКС ПОЛІО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА |
Санофі Пастер (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для попередньо заповнених шприців); виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого п, Франція/Угорщина/Франція |
сусп. д/ін’єк. у шпр. з 1голк. або 2голк. в кор.або станд.- експорт. упак; по 5мл у фл. в кор. або станд.- експорт. упак. |
0,5мл/доза |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|