J07BK01 ● Вакцина для профілактики вітряної віспи, жива атенуйована (Varicella, live attenuated)

●          Вакцина для профілактики вітряної віспи, жива атенуйована (Varicella, live attenuated) [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J07BK01- Varicella zoster vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: препарат живого атенуйованого (ослабленого) вірусу (штам Оkа) вітряної віспи, отриманого шляхом культивування штаму вірусу в диплоїдній культурі клітин людини MRC-5; доза вакцини 0,5 мл (після розчинення) містить не менш, ніж 103.3 бляшкоутворюючих одиниць (БУО, PFU) атенуйованого  вірусу вітряної віспи; у сприйнятливих осіб викликає послаблену клінічно безсимптомну форму вітряної віспи; наявність антитіл є показником захисту; обмеженого захисту від вітряної віспи можна досягти за допомогою вакцинації, яка зроблена не пізніше, ніж ч/з 72 год. після того, як людина контактувала з хворим на вітряну віспу.

Показання для застосування ЛЗ: активна імунізація проти вітряної віспи здорових осібБНФ,ВООЗ (починаючи з 9- місячного віку); імунізація з метою зниження ризику ускладнень від вітряної віспи пацієнтів з групи ризику захворювання на вітряну віспу (пацієнти з лейкемією, що отримують імунносупресивну терапію (включаючи ГКС) при лікуванні злоякісних пухлин, серйозні хр.захворювання (ХНН, аутоімунні захворювання, колагенози, тяжка  БА), особи, яким заплановано проведення трансплантації органів). Можна також застосовувати сприйнятливим особам, які не хворіли на вітряну віспу; вакцинація протягом 3 днів після контакту з особою, інфікованою вірусом вітряної віспи, може запобігти розвитку клінічно вираженої інфекції або полегшити перебіг інфекції.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: одна імунізуюча доза 0,5 мл, п/ш у верхню ділянку плеча (зона дельтоподібного м’яза) або передню частину стегна; здоровим дітям віком від 9 місяців до 12 років (включно) для досягнення оптимального рівня захисту проти вітряної віспи слід застосовувати 2 дози вакциниБНФ,ВООЗ; бажано застосувати другу дозу принаймі ч/з 6 тижн. після першої, але не раніше, ніж ч/з 4 тижн. після першої дози; підліткам та дорослим віком від 13 років та дорослі - 2 дози з інтервалом між ними принаймі 6 тижн.ВООЗ і ні за  яких обставин не раніше, ніж ч/з 4 тижн. після першої дози; для пацієнтів групи ризику можуть бути застосовані такі ж схеми вакцинації, як і для здорових осіб; цим пацієнтам рекомендується періодично оцінювати рівень антитіл до вірусу вітряної віспи після вакцинації для визначення тих пацієнтів, яким така ревакцинація буде корисною. Чинні офіційні рекомендації можуть змінюватися залежно від необхідності застосовувати одну або дві дози, а також від інтервалів між введенням дози вакцин, що містять компонент проти вітряної віспи.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль, почервоніння, набряк у місці введення, лихоманка з температурою; лімфаденопатія, лімфаденіт; кашель, пневмонія, інфекція ВДШ, риніт, фарингіт, отит; дратівливість, збудження, головний біль, сонливість; кон’юнктивіт, сльозотеча, набряк повік; нудота, блювання, біль у животі, діарея, анорексія; висип, свербіж, кропив’янка, артралгія, міалгія, лихоманка, втома, нездужання; оперізувальний герпес та дисеміновані захворювання; апластична анемія, тромбоцитопенія, гіперчутливість, анафілактичні р-ції; енцефаліт, порушення мозкового кровообігу, синдром Гієна - Барре, церебеліт, с-томи церебеліта (транзиторне порушення ходи, перехідна атаксія), тремор, судоми, синкопе, васкуліт (у т.ч.хвороба Шенлейна-Геноха, с-м Кавасакі); поліморфна еритема, екхімози.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до неоміцину або до іншого компоненту вакцини; гіперчутливість після попереднього введення вакцини проти вітряної віспи; вагітність, годування груддю; г.важка лихоманка; важкий гуморальний або клітинний імунодефіцит (первинний або набутий імунодефіцит з загальною кількістю лімфоцитів менше 1,2 x 109/л; інші ознаки дефіциту клітинного імунітету (лейкемія, лімфома, патологічні порушення крові, з клінічними проявами ВІЛ-інфекції); пацієнти, що отримують імуносупресивні препарати, включаючи високі дози ГКС; пацієнти з важким комбінованим імунодефіцитом, агамаглобулінемією і СНІДом або симптоматичною ВІЛ-інфекцією або відповідним до віку дитини до 12 міс. відсотком CD4 + T-лімфоцитів: CD4 +<25%; діти віком від 12-35 міс.: CD4 + <20%; діти віком від 36-59 міс.: CD4 +< 15%; слід уникати настання вагітності не менше ніж 1 міс. після вакцинації. Пацієнтам з гострою тяжкою лихоманкою слід відкласти застосування препарату.

Торговельна назва: