J07BC02 ● Вакцина для профілактики гепатиту А, інактивована (Hepatitis A, inactivated, whole virus)

        Вакцина для профілактики гепатиту А, інактивована (Hepatitis A, inactivated, whole virus) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J07BC02 - Hepatitis vaccines.

Основна фармакотерапевтична дія: до складу входить інактивований за допомогою формальдегіду вірус гепатиту А (штам НМ 175), адсорбований на гідроксиді алюмінію; вірус культивують у диплоїдних клітинах людини MRC-5; отриману суспензію вірусу, очищену методи ультрафільтрації і гелевої хроматографії та інактивують вірус шляхом обробки формальдегідом. У 99 % вакцинованих була отримана сероконверсія ч/з 30 днів після введення першої дози вакцини. Вакцинація 80 % популяції призводить до припинення спалахів захворювання за період 4 -  8 тижнів.; для гарантії тривалого імунного захисту ч/з 6-12 міс. після проведення первинної вакцинації повинна проводитися бустерна вакцинація. Отриман дані дають змогу передбачити ймовірність, що якнайменше 95%-90% осіб залишаться серопозитивними (> 15 мМО/мл) відповідно ч/з 30-40 років після вакцинації.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика гепатиту А у дорослих і дітей віком від 12 місяцівБНФ, ВООЗ; активна імунізація осіб, які входять до груп ризику інфікування вірусом гепатиту А: мандрівники, особи, які подорожують у регіони з високою поширеністю гепатиту А; військовослужбовці збройних сил та які  направляються в регіони з підвищеною ендемічністю або в регіони що мають підвищений ризик інфікування вірусом гепатиту А; особи, для яких існує ризик захворювання на гепатит А ч/з їх професійну діяльність, або для яких існує підвищений ризик передачі захворювання (персонал дитячих дошкільних закладів, медсестри, лікарі, молодший медичний персонал у лікарнях та інших ЛПУ, особливо у гастроентерологічних та педіатричних відділеннях, робітники, які обслуговують системи каналізації та водоочисні споруди, працівники громадського харчування та продовольчих складів, та інші категорії; особи, що перебувають у групі підвищеного ризику ч/з  свою статеву поведінку; хворі на гемофілію; особи, які використовують ін'єкційні наркотики, які контактують з інфікованими людьми, певні групи населення, для яких відомий високий рівень захворюваності на гепатит А; особи з хр.захворюваннями печінки або для яких існує підвищений ризик розвитку хр.захворювань печінки.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: щодо схеми застосування, протипоказань та взаємодії з іншими ЛЗ,  керуватися діючими наказами МОЗ України щодо проведення профілактичних щеплень. Вакцина Хаврикс™-1440

/ Хаврикс™-720, GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія: в/м, дорослим та дітям старшого віку вводять у ділянку дельтоподібного м'яза, дітям молодшого віку - у передньо-бокову ділянку стегна; первинна вакцинація: дорослим віком 19 років та старше застосовують одноразову дозу вакцини Хаврикс™ 1440 (1,0 мл суспензії); дітям від 1 року та підлітки до 18 років включно для первинної імунізації застосовують одноразову дозу вакцини Хаврикс™ 720 (доза для дітей) (0,5 діл суспензії)БНФ. Після первинної вакцинації препаратами Хаврикс™ 1440 (доза для дорослих) або Хаврикс™ 720 (доза для дітей) для гарантії тривалого імунного захисту рекомендується вводити бустерну дозу вакцини, яку необхідно ввести в будь-який час між 6 місяцями і 5 роками після введення першої дози, але краще між 6 і 12 місяцями після введення першої дози вакциниБНФ; хворим з тромбоцитопенією або порушеннями згортання крові вакцину слід вводити з обережністю, що пов'язано з підвищеним ризиком виникнення кровотечі після в/м введення препарату.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль, почервоніння, індурація у місці ін’єкції, втомлюваність; підвищення to, головний біль, дратівливість, сонливість; втрата апетиту, діарея, нудота, блювота; міалгія або артралгія, обмеження скелетно-м’язової рухливості, нездужання, озноб; анафілаксія, АР, включаючи анафілактоїдні р-ції та р-ції, що імітують сироваткову хворобу, висип, кропив'янка, свербіж; васкуліти, судоми, парестезія, с-ром Гійєна-Барре, поперечний мієліт, невралгічна аміотрофія; ангіоневротичний набряк,  поліморфна еритема; інфекції ВДШ, грипоподібні симптоми, риніт; тимчасове збільшення показників ф-ції печінки. Протипоказання до застосування ЛЗ: відома гіперчутливість до будь-якого компонента вакцини або до неоміцину, р-ція на попереднє введення вакцини, при проведенні імунізації на території України слід керуватися діючими наказами МОЗ України щодо профілактичних щеплень.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

ХАВРИКС™ 1440 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ А

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія

сусп. д/ін'єк. по 1мл у фл. або шпр. з голк. в кор.

1мл (1доза д/дор.)

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ХАВРИКС™ 720 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ А

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія

сусп. д/ін'єк. по 0,5мл у фл. або шпр. з голк. в кор.

0,5мл (1доза д/діт.)

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ