J07BG01 ● Вакцина антирабічна, інактивована (Rabies, inactivated, whole virus)

●          Вакцина антирабічна, інактивована (Rabies, inactivated, whole virus) * [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J07BG01 - Rabies vaccines

Основна фармакотерапевтична дія: містить вірус сказу, вирощений на клітинній культурі, інактивований бета- пропіолактоном; захист після вакцинації забезпечується шляхом індукції нейтралізуючих антирабічних антитіл; рівень сироваткових антирабічних антитіл ≥ 0,5 МО/мл, що відповідно до рекомендацій ВООЗ вважається захисним, досягається після введення 3 доз на 0-й, 7-й та 28-й (або 21-й) день; імунітет підтримується за допомогою введення бустерних доз.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика сказу у дорослих та дітей; використовується з профілактичною або лікувально-профілактичною метоюБНФ,ВООЗ, як для проведення первинної імунізації, так і для ревакцинації. Профілактична імунізація: особи, які мають високий ризик зараження вірусом сказу: персонал діагностичних, дослідницьких або виробничих лабораторій, які працюють з вірусом сказу; особи, які часто піддаються ризику контакту із вірусом сказу, такі як: ветеринари та асистенти, дресирувальники тварин; особи, які або ч/з свою професійну діяльність, або у зв'язку із хобі контактують з такими видами тварин, як собаки, коти, лисиці, єнотовидні собаки, куниці, летючі миші або іншими видами, у яких може бути сказ (єгері, мисливці, працівники лісових господарств, спелеологи і таксидермісти); особам, що виконують роботи з відлову і утримання бездомних тварин; працівникам притулків для утримання тварин. Лікувально-профілактична імунізація: особам, що зазнали укусів, подряпин, ослизнення хворими або підозрюваними щодо захворювання на сказ тварин; за наявності навіть найменшого ризику зараження необхідно якомога раніше провести лікувально-профілактичну імунізацію; лікувально-профілактичні заходи включають - місцеву неспецифічну обробку місця ураження, пасивну імунізацію антирабічними імуноглобулінами (АІГ) та вакцинацію - в залежності від типу ураження та стану тварини.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: антирабічна допомога складається з місцевої обробки рани, введення антирабічної вакцини або одночасного застосування антирабічного імуноглобуліну та вакцини; імунізуюча доза - 0,5 мл. ВЕРОРАБ, вакцина антирабічна інактивована суха, Санофі Пастер С.А., Франція, ЗАТ "Санофі-Авентіс", Угорщина: одна імунізуюча доза складає 0,5 мл вакцини в/м; дітям та дорослим застосовують однаковий режим дозування; схема проведення щеплень визначається згідно з обставинами та наявністю попередніх щеплень проти сказу в анамнезі та антирабічного імунного стану пацієнта; первинна імунізація, на підставі рекомендацій ВООЗ, проводиться 3-ма дозами вакцини по 0,5 мл за схемою: 0-й, 7-й та 28-й день; дозу, передбачену на 28-й день, можливо ввести на 21-й деньБНФ,ВООЗ; бустерні дози визначаються на підставі ризику зараження та результатів серологічних тестів відповідно до офіційних рекомендацій; лікувально-профілактична імунізація (постекспозиційна імунізація): вакцинація неімунізованих осіб: п’ять доз вакцини по 0,5 мл вводять на 0-й день, 3- й, 7-й, 14-й та 28-й день або схема 2-1-1 (чотири дози по 0,5 мл вакцини: одна доза вводиться в дельтоподібний м’яз правої руки та ще одна доза вводиться у дельтоподібний м’яз лівої руки на 0-й день, а потім по одній дозі вводять у дельтоподібний м’яз на 7-й та 21-й дні. РАБІПУР® РСЕС АНТИРАБІЧНА ВАКЦИНА В.Р., КАЙРОН БЕРІНГ ВАКЦИНС ПРИВАТ ЛТД., Індія: рекомендована доза 1 мл. Вводити в/м: дорослим та дітям старшого віку - в дельтоподібний м´яз, дітям молодшого віку та немовлятам - в передньолатеральну поверхню стегна; схема проведення щеплення визначається згідно з обставинами та наявністю попередніх щеплень проти сказу в анамнезі. Передекспозиційна імунізація: ін`єкція по 1,0 мл на 0-й, 7-й, 21-й і 28-й день; перша ревакцинація ч/з 1 рік після первинної вакцинації, з подальшими ревакцинаціями ч/з кожні 5 років. Постекспозиційна імунізація: курс вакцинації розпочинають негайно. Одна в/м ін`єкція в дні 0, З, 7, 14 і 28, в/мБНФ,ВООЗ. ВАКЦИНА АНТИРАБІЧНА ІНАКТИВОВАНА (ЛІОФІЛІЗОВАНА) РАБІВАКС-С /RABIES VACCINE INACTIVATED (FREEZE DRIED)   RABIVAX-S, СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія: Дорослим та дітям старше 2х років вводити в дельтоподібний м'яз плеча, дітям до 2х років - в передньобокову область стегна. Передекспозиційна імунізація - для передекспозиційної профілактики в групах із високим ризиком зараження в/м 1 мл в 0, 7 i 21 або 28 день. Постекспозиційна профілактика - у ociб, якi раніше не проходили вакцинацію - в/м 1 мл в 0, З, 7, 14, 28 день.  При внутрішньошкірному введенні слід вводити чотири дози (по 2 ін`єкції по 0,1 мл у 2 різні ділянки тіла). Особам, які раніше пройшли повну схему вакцинації (перед- або постекспозиційну профілактику), рекомендується введення 2-х доз по 1 мл в/м або 2-х доз по 0,1 мл в/ш в 0, та 3 день. ІНДІРАБ Вакцина антирабічна очищена, інактивована, ТОВ «Фарма Лайф», Україна: доза для дітей та дорослих становить 0,5 мл в/м; вакцина дозою 0,5 мл дорослим вводиться в дельтовидний м’яз плеча, дітям раннього віку - у верхню частину передньобокової поверхні стегна.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль, еритема, свербіж, ущільнення, гематоми, набряк в місті ін’єкції; лихоманка, нездужання, астенія, грипоподібний с-м; аденопатія/лімфаденопатія; шкірні АР (висип, свербіж, набряк); головний біль, запаморочення, сонливість; біль у животі, нудота, діарея, блювота; міалгія, артралгія, м’язова слабкість, озноб, помірне підвищення tо; кропив’янка, ериматозний, макулопапульозний висип, ангіоедема, задишка; анафілактичні р-ції, набряк Квінке, р-ції по типу сироваткової хвороби; енцефалопатія, парестезії, порушення зору, втрата слуху, судоми; апное у глибоко недоношених дітей (народжених на 28 тижні вагітності або раніше). Дратівливість, сонливість, безсоння, невгамовний плач (у немовлят/дітей віком до 24 міс.).

Протипоказання до застосування ЛЗ: профілактична імунізація (пре-експозиційна імунізація): відома гіперчутливість до будь-якого компоненту вакцини, поліміксину В, стрептоміцину, неоміцину чи будь-якого іншого антибіотику того ж класу, до попередньої імунізації вакциною; вагітність; імунізацію слід відкласти у випадку лихоманки або г.захворювання або неінфекційного захворювання чи загострення хр.хвороби. Зважаючи на летальність у разі інфікування вірусом сказу, протипоказань до лікувально-профілактичної імунізації немає.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: