J07BL01 ● Вакцина для профілактики жовтої лихоманки (жива атенуйована) (Yellow fever, live attenuated)

●        Вакцина для профілактики жовтої лихоманки (жива атенуйована) (Yellow fever, live attenuated) [ВООЗ]

Фармакотерапевтична група: J07BL01 - Протимікробні засоби для системного застосування. Вакцини. Вірусні вакцини. Вакцини проти жовтої лихоманки. Вакцина для профілактики жовтої лихоманки (жива атенуйована).

Основна фармакотерапевтична дія: Жива атенуйована вакцина; у здорових осіб виникає безсимптомна інфекція, в результаті чого утворюються специфічні В- і Т-клітини та з’являються специфічні циркулюючі антитіла; захисний імунітет виникає приблизно ч/з 10 днів після вакцинації, триває щонайменше 10 років і може зберігатися протягом усього життя.

Показання для застосування ЛЗ: Для активної імунізації проти жовтої лихоманкиБНФ,ВООЗ осіб: які подорожують до ендемічного регіону, здійснюють транзитну поїздку ч/з нього або проживають у ньому; які подорожують до будь-якої країни, для в’їзду в яку необхідно пред’явити інформацію щодо вакцинації; які контактують з потенційно зараженими матеріалами (співробітники лабораторій).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Первинна вакцинація: дорослі та діти віком від 9 місяців:БНФ,ВООЗ однократна доза 0,5 мл розчиненої вакцини; дітям віком від 6 місяців до 9 місяців вакцинація проти жовтої лихоманки не рекомендована,БНФ,ВООЗ за винятком особливих обставин; у відповідності до офіційних рекомендацій, у цьому випадку доза є такою самою, як і у дітей від 9 місяців та у дорослих. Вакцину слід застосовувати не менше ніж за 10 днів до відвідування ендемічної зони, оскільки захисний імунітет може бути досягнутий лише  після того, як мине як мінімум 10 днів. Повторна вакцинація: очікується, що тривалість захисту після введення однієї однократної дози 0,5 мл препарату становить як мінімум 10 років і може продовжуватися протягом усього життя; деяким пацієнтам, у яких відмічається недостатня імунна відповідь після первинної вакцинації, може бути потрібна ревакцинація із застосуванням однієї дози 0,5 мл. Ревакцинація може бути також необхідною залежно  від офіційних рекомендацій місцевих органів охорони здоров’я, як умова в’їзду в деякі країни. Бажано вводити вакцину п/ш; в/м ін’єкція може бути проведена, якщо це відповідає чинним офіційним рекомендаціям. Рекомендованими місцями для в/м ін’єкції є передньолатеральна частина стегна у дітей віком до 12 місяців, передньолатеральна поверхня стегна (або дельтоподібний м’яз, якщо його м’язова маса є достатньою) у дітей віком від 12 місяців до 35 місяців або дельтоподібний м’яз у дітей віком від 36 місяців і дорослих.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: Дратівливість, плач (характерні для педіатричної популяції), підвищення to тіла (у дітей раннього віку), астенія, біль/хвороблива чутливість, еритема, гематома, ущільнення, набряк, папула в місці ін’єкції, грипоподібне захворювання; сонливість (характерна для педіатричної популяції), головний біль; запаморочення, парестезія; втрата апетиту (характерна для педіатричної популяції), блювання, нудота, біль у животі, діарея; міалгія, артралгія, риніт; лімфаденопатія; анафілактоїдна р-ція, включаючи ангіоневротичний набряк; висипання, свербіння, кропив’янка; випадки розвитку нейротропного захворювання (так званого НЗ-ВЖЛ), у т.ч. з летальним наслідком, протягом 30 днів після вакцинації (може проявлятися такими симптомами: висока to тіла з головним болем, з можливим подальшим прогресуванням до сплутаності свідомості, летаргії, енцефаліту, енцефалопатії або менінгіту); інші неврологічні ознаки та симптоми, в т.ч. судоми, с-ром Гійєна - Барре та вогнищеві неврологічні с-томи; випадки розвитку вісцеротропного захворювання (так званого ВЗ-ВЖЛ, попередня назва - «фебрильна поліорганна недостатність») після вакцинації препаратом та іншими вакцинами проти жовтої лихоманки, деякі з цих випадків були летальними. Поява ознак і симптомів відбувалася протягом 10 днів після вакцинації; початкові ознаки та с-томи не є специфічними та можуть проявлятися такими с- томами: підвищення to тіла, міалгія, підвищена втомлюваність, головний біль та артеріальна гіпотензія, які можуть прогресувати до дисфункції печінки з жовтяницею, цитолізу м’язів, тромбоцитопенії, та ГНН або ДН. Протипоказання до застосування ЛЗ: Р-ція гіперчутливості на компоненти курячих яєць (курячий білок) або на будь-які компоненти вакцини; тяжкі р-ції гіперчутливості (анафілактична р-ція) після отримання дози будь-якої вакцини проти жовтої лихоманки в минулому; імуносупресія, незалежно від того, чи є вона вродженою, ідіопатичною або набутою в результаті терапії системними кортикостероїдами (в більш високих дозах, ніж стандартні дози КС для місцевого або інгаляційного застосування), радіотерапії або застосування цитотоксичних ЛЗ; дисфункція тимуса в анамнезі (включаючи тимому, тимектомію); симптомна ВІЛ-інфекція; безсимптомна ВІЛ- інфекція, якщо вона супроводжується ознаками порушення ф-ції імунної системи; дітям віком до 6 місяців; середньої тяжкості або тяжка лихоманка чи гостре захворювання.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: