● Вакцина для профілактики грипу, інактивована, розщеплений вірус або поверхневий антиген (Influenza, inactivated, split virus or surface antigen) * [ВООЗ]
Фармакотерапевтична група: J07BB02 - Influenza vaccines
Основна фармакотерапевтична дія: формує розвиток специфічного імунітету до епідемічно актуальних штамів вірусу грипу; серопротекція розвивається протягом 2-З тижнів; тривалість імунітету після вакцинації залежить від вакцинного штаму і, як правило, триває від 6 до 12 міс. після щеплення. Віруси грипу постійно змінюються, тому склад вакцини різних років також може бути різним; для забезпечення належного захисту проти грипу треба повторювати щеплення кожного року перед початком епідемічного сезону. Штамовий склад вакцин для профілактики грипу відповідно до рекомендацій ВООЗ для Північної півкулі.
Показання для застосування ЛЗ: профілактика грипу у дорослих і дітейБНФ,ВООЗ, починаючи з 6-місячного віку; ІНФЛУЕНЗА ВАКСІН: профілактика грипу, викликаного вірусами грипу підтипів А і В, у дорослих та дітей віком від 9 років; Спліт-вакцина призначена для активної імунізації дорослих та дітей віком від 3 років.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA, Cпліт-вакцина для профілактики грипу чотирьохвалентна, інактивована, Санофі Пастер С.А., Франція: вводити в/м або глибоко п/ш, дорослим та дітям з 36-ти місячного віку в дельтоподібний м’яз, дітям з 6-ти до 35-ти місячного віку в передньо-латеральну поверхню стегна (або дельтоподібний м’яз, якщо його м’язова маса є достатньою); дорослі: одна доза 0,5 мл; діти віком від 6 місяців до 17 років - одна доза 0,5 мл; дітям віком до 9 років, які раніше не вакцинувалися, другу дозу вакцини 0,5 мл потрібно ввести після першої з інтервалом щонайменше 4 тижні; діти віком до 6 місяців: безпека та ефективність застосування вакцини Ваксігрип® Тетра не встановлені. ДжіСі Флю/GC FLU® Вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований), Грін Крос Корпорейшн, Корея: в/м, імунізації однією дозою необхідні кожен рік: діти віком 6 міс.-3 років - 0,25 мл (7,5мкг); діти віком 3-8 років - доза 0,5 мл (15мкг); діти віком 9 років та дорослі - доза 0,5 мл (15мкг); діти молодше 9 років, які раніше не були щеплені або не були інфіковані грипом, повинні бути щеплені 2 рази з інтервалом не менше ніж 4 тижні у вищезазначеній дозі. ДЖІCІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ/GC FLU QUADRIVALENT, Вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований): діти віком від 6 міс. та дорослі: одна доза 0,5 мл; дітям віком до 9 років, які раніше не вакцинувалися, другу дозу вакцини 0,5 мл потрібно ввести після першої з інтервалом щонайменше 4 тижні; вакцину вводити в/м, рекомендованим місцем для в/м ін’єкції дітям віком від 6-36 міс. є передньолатеральна ділянка стегна (або дельтовидний м’яз, якщо м’язової маси достатньо), для введення дітям віком від 36 місяців та дорослим - дельтовидний м’яз. ІНФЛУВАК®/INFLUVAC® Вакцина для профілактики грипу, поверхневий антиген, інактивована, Abbott Biologicals B.V., Нідерланди: дорослим в/м або глибоко п/ш - 0,5 мл; дітям віком від 3х до 17 років - 0,5 мл; дітям до 9 років, які ніколи не були попередньо щеплені проти грипу, рекомендовано ввести другу дозу з інтервалом щонайменше в 4 тижніБНФ,ВООЗ; ІНФЛУЕНЗА ВАКСІН: вакцину вводять в/м в ділянку дельтоподібного м’яза плеча; дорослим та дітям віком від 9 років―0,5 мл (одна доза); щеплення на території України проводяться згідно з вимогами чинних наказів МОЗ України. ІНФЛУВАК® ТЕТРА Вакцина для профілактики грипу чотирьохвалентна, поверхневий антиген, інактивована, Абботт Біолоджікалз Б.В./ Abbott Biologicals B.V.. Нідерланди: дорослим : в/м або глибоко п/ш - 0,5 мл. Діти віком від 6 місяців до 17 років - 0,5 мл; дітям віком до 9 років, які ніколи не були попередньо щеплені для профілактики грипу, рекомендовано ввести другу дозу 0,5 мл з інтервалом щонайменше 4 тижні. СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРИВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, Синовак Біотек Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка: вводити в/м в дельтоподібний м’яз, діти віком від 3 років та дорослі - одна доза 0,5 мл. Щеплення на території України проводяться згідно з вимогами чинних наказів МОЗ України.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: почервоніння, набряк, біль, екхімоз, свербіж, затвердіння у місці введення, головний біль, дратівливість, плаксивість, неспокій ; пітливість; міалгія, артралгія, гарячка, нездужання, озноб, стомлюваність, сонливість, запаморочення, посилене серцебиття; тимчасові тромбоцитопенія, лімфаденопатія; АР, ангіоневротичний набряк, шок; васкуліт, с-ром Гієна - Барре; тимчасові розлади ЦНС та периферичної нервової системи, невралгія, парестезія, плечовий радикуліт; фебрильні судоми, неврологічні порушення (енцефаломієліт, неврит, с-м Гійєна-Барре); васкуліт, асоційований у дуже рідких випадках із транзиторним порушенням ф-ції нирок; свербіж, кропив'янка, висип, генералізована еритема; грипоподібний с-ром, ринорея, закладення носа, відчуття тяжкості в грудній клітці, блювота, діарея, нудота; мігрень, порушення сну.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючих речовин, до допоміжної або до залишкової речовини (яєць, овальбуміну, неоміцину сульфату, формальдегіду, цетилтриметиламонію броміду, полісорбату 80, гентаміцину, натрію дезоксихолату, октоксинолу-9); імунізацію слід відкласти при: захворюваннях, що супроводжуються підвищеною to, або г. інфекційних захворюваннях, загостреннях хр.захворювань; гострих, серйозних, або активних захворюваннях серця, судин, нирок, печінки; г.респіраторних захворюваннях або інших активних інфекційних захворюваннях, у періоді одужання; особам: у яких була лихоманка або симптоми алергії (генералізований висип) на попереднє щеплення; у яких спостерігалися судоми впродовж 1 року перед щепленням; з с-мом Гійєна-Барре протягом 6 тижн. після попередньої вакцинації проти грипу або з неврологічними розладами; у яких діагностовано імунодефіцитне захворювання; стан яких є незадовільним для проведення щеплення, окрім випадків зазначених вище; період вагітності.
Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
II. |
ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕН ТНА, ІНАКТИВОВАНА |
Санофі Пастер (повний цикл виробництва, заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/Санофі-Авентіс Зрт. (вторинне пакування, випуск серії, Франція/Франція/Угорщина |
сусп. д/ін’єк. по 0,5мл у шпр. з голк. та без голки в кор. |
0,5мл/доза |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ / GC FLU QUADRIVALENT ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ) |
ДжіСі Біофарма Корп., Корея |
сусп. д/ін'єк. по 0,5мл у шпр. з голк. у бл. |
0,5мл/60мкг |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ДЖІСІ ФЛЮ/GC FLU ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ) |
Грін Кросс Корпорейшн, Корея |
сусп. д/ін'єк. по 0,25мл та 0,5мл у шпр. з голк. у бл. |
0,5мл/45мкг; 0,25мл/22,5 мкг |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ІНФЛУВАК® (INFLUVAC®) ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА |
Абботт Біолоджікалз Б.В. (контроль «final bulk» (стерильність та бактеріальні ендотоксини); первинне та вторинне пакування ГЛЗ; контроль серії ГЛЗ (крім ідентифікації та кількісного визначення гемаглютиніну (ГА); тест на стабільність); випуск серії ГЛЗ; в, Нідерланди |
сусп. д/ін’єк. по 0,5мл у шпр. |
0,5мл/доза |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ІНФЛУВАК® ТЕТРА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕН ТНА, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА / INFLUVAC® TETRA INFLUENZA VACCINE QUADRIVALENT, SURFACE ANTIGEN, INACTIVATED |
Абботт Біолоджікалз Б.В. (виробництво «final bulk»; контроль «final bulk» (крім тесту на стерильність); контроль серії ГЛЗ (ідентифікація та кількісне визначення гемаглютиніну (ГА), бактеріальні ендотоксини); контроль «final bulk» (стерильність та бактері, Нідерланди |
сусп. д/ін’єк. по 0,5мл у шпр. з голк. та без голки |
0,5мл/доза |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ІНФЛУЕНЗА ВАКСІН |
Хуалан Біолоджікал Бактерін Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка |
сусп. д/ін’єк. по 0,5мл у шпр. з голк. та без голки |
0,5мл/доза |
№10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
СПЛІТ-ВАКЦИНА
ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРИВАЛЕНТН А, ІНАКТИВОВАНА |
Синовак Біотек Ко., Лтд. (наповнення, пакування, контроль якості, випуск серії; виробництво нерозфасованої вакцини (інактивованих спліт- вірусів грипу (віріонів))), Китайська Народна Республіка |
сусп. д/ін’єк. по 0,5мл у шпр. з голк. в бл., у пач. |
0,5мл/доза №10х5 |
№1, |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||