J07CA02 ● Вакцина для профілактики дифтерії, кашлюку, поліомієліту, правця (Diphtheria- Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus)

        Вакцина для профілактики дифтерії, кашлюку, поліомієліту, правця (Diphtheria- Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus) *

Фармакотерапевтична група: J07CA02 - Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини.

Основна фармакотерапевтична дія: комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент) (DTPa) та поліомієліту (IPV). Містить дифтерійний анатоксин, правцевий анатоксин, очищені кашлюкові антигени та три типи інактивованих вірусів поліомієліту; ч/з 1 міс. після курсу первинної вакцинації більше ніж 99% вакцинованих немовлят розвивають серозахисний титр антитіл до антигенів правця та дифтерії; ч/з 1 міс. після 3-дозового курсу первинної вакцинації немовлята були серопозитивними за трьома кашлюковими компонентами і загальні рівні відповіді на кожен із трьох окремих кашлюкових антигенів були 94%; ч/з 1 міс. після первинної вакцинації загальна серопозитивність для кожного з трьох серотипів вірусів поліомієліту (типи 1, 2, 3) становила 99,5%.

Показання для застосування ЛЗ: ІНФАНРИКС™ ІПВ: для активної первинної імунізації проти дифтерії, правця, кашлюку і поліомієліту у дітей віком від 2 міс. та показана також у вигляді бустерної (ревакцинуючої) дози для дітей, які раніше були імунізовані антигенами дифтерії, правця, кашлюку (DTP) і поліомієліту. Тетраксим: для комплексної профілактики дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту для курсу первинної імунізації немовлят у віці 2 міс. та 4 міс.; для ревакцинації у віці 11 міс. та 6 років; для ревакцинації дітей у віці від 11 до 13 років, які не були щеплені у віці 6 років вакциною з вмістом кашлюкового компонента в концентрації 25 мкг (аК).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: ІНФАНРИКС™ ІПВ, GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія: для глибокого в/м введення, немовлятам - передньо- бокова ділянка стегна; дітям більш старшого віку - у дельтовидний м’яз плеча; одна імунізуюча доза - 0,5 млБНФ; режим первинної вакцинації складається з трьох доз на першому році життя і може починатися з віку від 2 міс. Між послідуючими дозами слід дотримуватися інтервалу не менше 1 міс. Після завершення режиму первинної вакцинації слід витримати інтервал не менше 6 міс. для введення бустерної дози. ТЕТРАКСИМ®/TETRAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ АДСОРБОВАНА, ІНАКТИВОВАНА, РІДКА, Санофі Пастер, Франція:  первиннавакцинація - 2 ін’єкції з інтервалом у два місяці, одна - у віці 2 міс., друга - у віці 4 міс.; ревакцинація - 1 ін’єкція у віці 11 міс. При проведенні імунізації дітей на території України щодо протипоказань, схем імунізації та взаємодії з іншими лікарськими засобами слід керуватися діючими Наказами МОЗ України.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль, почервоніння, набряк, ущільнення, везикули в місці ін'єкції, набряк всієї ін’єкованої кінцівки іноді і прилеглого суглобу, лихоманка, нездужання, астенія; втрата апетиту; дратівливість, ненормальний плач, неспокій; головний біль, сонливість; нудота, блювання, діарея; алергічний дерматит, висипка, АР (включаючи анафілактичні та анафілактоїдні реакції), свербіж,  ангіоневротичний набряк, кропивниця; лімфаденопатія; кашель, бронхіт; тромбоцитопенія; колапс, шокоподібний стан (гіпотонічно-гіпореспонсивні епізоди), судоми (з або без лихоманки) протягом 2-3 днів після  вакцинації; апное; апное у недоношених дітей, що народилися на ранніх строках вагітності (≤ 28 тижнів).

Протипоказання до застосування ЛЗ: відома гіперчутливість до будь-якого компоненту вакцини, (в т. ч. до неоміцину, поліміксину, стрептоміцину або формальдегіду), гіперчутливість після попереднього введення вакцин для профілактики дифтерії, правця, кашлюка, або інактивованих вакцин для профілактики поліомієліту; в  анамнезі енцефалопатія невідомої етіології, що мала місце в межах 7 днів після попереднього щеплення вакциною, що містила кашлюковий компонент; прогресуюча енцефалопатія; призначення вакцини повинно бути відкладене у осіб з г. захворюваннями, що супроводжуються to; наявність незначної інфекції не є протипоказанням.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

ІНФАНРИКС ІПВ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент) та поліомієліту

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія

сусп. д/ін'єк. по 0,5мл у однораз. шпр. з голк. в конт.

0,5мл/доза

№1, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ