21.2.3.2. Вакцини для профілактики дифтерії зі зменшеним вмістом антигену, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту, правця

●        Вакцина для профілактики дифтерії, кашлюку, поліомієліту, правця (Diphtheria- Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus) *

Фармакотерапевтична група: J07CA02 - Bacterial and viral vaccines, combined

Основна фармакотерапевтична дія: комбінована вакцина містить дифтерійний анатоксин, правцевий анатоксин, три очищені кашлюкові антигени, адсорбовані на солях алюмінію, а також інактивовані поліовіруси трьох типів; індукує вищий рівень серопротекції та більший рівень титру протидифтерійних та протиправцевих антитіл у дітей та підлітків порівняно з дорослими. Імуногенність вакцини може бути знижена у разі імунодепресивної терапії або імунодефіциту.

Показання для застосування ЛЗ: Для бустерної імунізації (ревакцинації) проти дифтерії, правця, кашлюку і поліомієліту осіб віком від 3 років; для пасивного захисту від кашлюку немовлят (віком до 3 міс.)  шляхом щеплення їхніх матерів під час вагітності. Вакцина не показана для первинної імунізації.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначена для глибокого в/м введення в ділянку дельтоподібного м'яза; рекомендується одноразове введення вакцини у дозі 0,5 мл; вакцина Бустрикс™ Поліо може призначатися, починаючи з 3-х річного віку, згідно з офіційними рекомендаціями та/або існуючою медичною практикою застосування вакцин, що містять зменшений вміст антигенів проти дифтерії, правця, кашлюка у комбінації з антигенами проти поліомієліту. Повторна вакцинація проти дифтерії, правця та поліомієліту повинна проводитись у термін, визначений згідно з офіційними рекомендаціями (як правило, ч/з кожні 10 років); можна застосовувати вагітним жінкам протягом ІІ або ІІІ триместру відповідно до офіційних рекомендацій. АДАЦЕЛ ПОЛІО: рекомендована разова доза - 0,5 мл незалежно від віку пацієнта; дітям віком 11-17 років та дорослим з невідомим або неповним статусом вакцинації проти дифтерії або правця дозу вакцини Адацел Поліо можна ввести як частину вакцинації для захисту від кашлюку та поліомієліту, а в більшості випадків також проти правця  та дифтерії; ч/з місяць можна ввести одну додаткову дозу вакцини проти дифтерії та правця (dT), а ч/з 6 місяців  після першої дози можна ввести третю дозу вакцини проти дифтерії та правця; кількість доз та графік вакцинації слід визначати відповідно до рекомендацій.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: Біль, почервоніння, набряк, крововилив, свербіж, ущільнення тканин в місці введення вакцини, виражений набряк кінцівки, в яку вводилась вакцина (іноді включаючи суміжний суглоб, стерильний абсцес; підвищення to, лихоманка ˃ 39 ºС), скутість суглобів; сонливість, порушення уваги, головний біль, підвищена збудливість; лімфаденопатія; порушення сну, апатія; інфекції ВДШ, диспное, сухість у горлі, фарингіт; кон’юнктивіт, герпес ротової порожнини; анорексія, діарея, блювання, біль у животі, нудота; підвищена втомлюваність, запаморочення; астенія, синкопе; міалгія, артралгія; парестезія, гіпергідроз, свербіж, астма; АР, в т.ч. анафілактичні та анафілактоїдні р-ції; гіпотонічно-гіпореспонсивні епізоди, судоми (з гарячкою або без неї); кропив’янка, ангіоневротичний набряк; р-ції з боку ЦНС або ПНС, в т.ч. висхідний параліч або навіть параліч дихальної мускулатури (с-м Гійєна-Барре), параліч лицьового нерва, мієліт, плечовий неврит.

Протипоказання до застосування ЛЗ: відома гіперчутливість до будь-якого компоненту вакцини (в т.ч. до неоміцину або поліміксину ), особам, що показали ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцин для профілактики дифтерії, правця, кашлюку або інактивованих вакцин для профілактики поліомієліту; енцефалопатія невідомої етіології, що мала місце в межах 7 днів після попереднього щеплення вакциною, що містила кашлюковий компонент; транзиторна тромбоцитопенія або неврологічні ускладнення після попереднього введення протидифтерійної та/або протиправцевої вакцини; г.захворювання, що супроводжуються лихоманкою; наявність легкої інфекції не є протипоказанням.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: