J07BD52 ● Вакцина комбінована для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, жива атенуйована (Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated)

        Вакцина комбінована для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, жива атенуйована (Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated) *

Фармакотерапевтична група: J07BD52 - Противірусні вакцини. Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, жива атенуйована.

Основна фармакотерапевтична дія: жива комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту  та краснухи, що являє собою ліофілізований комбінований препарат атенуйованих штамів вірусів кору, епідемічного паротиту і краснухи, одержаних шляхом розмноження в культурі клітин курячих ембріонів (віруси епідемічного паротиту і кору) або в диплоїдних клітинах людини (вірус краснухи). Антитіла до вірусу кору були виявлені у 95-98% раніше серонегативних вакцинованих осіб, антитіла до вірусу епідемічного паротиту у 96,1% і до вірусу краснухи у 99,3 %.

Показання для застосування ЛЗ: для активної імунізації з метою профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи ВООЗ БНФ за схемою, передбаченою діючим національним календарем профілактичних щеплень.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, жива атенуйована (ліофілізована), ТОВ «Фарма Лайф», Україна: вводити глибоко п/ш у передньо-бокову верхню частину стегна дітям раннього віку (віком від 1 до 3 років) та у передпліччя дітям старшого віку, підліткам та дорослим; одна доза становить 0,5 мл незалежно від віку пацієнта; перша вакцинація рекомендована у віці 12 міс.; другу дозу вакцини зазвичай рекомендується вводити у будь-який час до 6-річного віку (4-6 років). ПРІОРИКС™(PRIORIX™), GlaxoSmithKline Biologicals s.a., застосовується одноразова доза розчиненої вакцини (0,5 мл) для імунізації дітей віком старше 12 місяців; вакцину потрібно вводити згідно з рекомендованим графіком відповідно до офіційних рекомендацій; призначений для п/ш ін’єкцій, однак можна вводити в/мБНФ. М-М- РВАКСПРО, вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи жива, Мерк Шарп і Доум Б.В.: особам віком 12 міс. або старшеБНФ слід вводити першу дозу в обраний день, другу дозу - щонайменш, ч/з 4 тижні після введення першої дози у відповідності до офіційних рекомендацій; другу дозу призначають особам, у яких з будь-якої причини не спостерігалось відповіді на першу дозу; вакцину можна вводити немовлятам віком 9-12 міс.  у відповідності до офіційних рекомендацій або у випадку, коли ранній захист є необхідним (дитячий  садок, ситуації епідемії, поїздка до регіону з високим розповсюдженням кору); таким немовлятам слід провести повторну вакцинацію у віці 12-15 міс.; відповідно до офіційних рекомендацій слід розглянути питання введення додаткової дози вакцини, що містить штами вірусу кору, вводити в/м або п/ш дітям молодшого віку в передньолатеральну зона стегна, дітям старшого віку, підліткам, дорослим в дельтоподібну зону. При проведенні імунізації на території України щодо схем імунізації, протипоказань та взаємодії з іншими медичними препаратами слід керуватися діючими наказами МОЗ України. М-М-Р ІІ ВАКЦИНА ПРОТИ КОРУ, ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ВІРУСНА, ЖИВА/М-М-R® ІІ  MEASLES,  MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE,  Мерк  Шарп і  Доум Корп,    ПатеонМануфекчурінг Сервісез Ел.Ел.Сі, США: для первинної вакцинації дітей рекомендований вік 12 - 15 міс.; вакцину потрібно вводити п/ш в дозі 0,5 млБНФ; ревакцинацію до вступу дитини до початкової школи; дітям, яким першу вакцинацію повели у віці до 12 міс., потрібно другу дозу вакцини ввести у віці 12-15 міс., після чого слід провести ревакцинацію до вступу дитини до початкової школи. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ, ЖИВА, АТЕНУЙОВАНА, Серум Iнститут Індії Пвт. Лтд., Індія: разову дозу вакцини 0,5 мл вводять глибоко п/ш.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: почервоніння, біль, набряк, припухлість, шкірна р-ція, крововилив в місці ін'єкції; нездужання, слабкість, t°, лихоманка; висипи; запаморочення, бронхоспазм, інфекції ВДШ та НДШ, пневмонія, пневмоніт; назофарингіт, кашель, ринорея, середній отит, глухота; лімфаденопатія; збільшення привушних слинних залоз, ангіоневротичний набряк; анорексія; дратівливість, підвищена збудливість, безпричинний плач, безсоння, головний біль; кон'юнктивіт, ретиніт, парез ока, неврит зорового нерву, парестезія, поліневрит, поліневропатія, синкопе; фебрильні та аферрильні судоми; АР, анафілактоїдна р-ція, анафілаксія, кропив’янка; панікуліт, пурпура, поліморфна еритема, індурація шкіри, с-м Стівенса-Джонсона, свербіж; артрит, артралгія, міалгія; діарея, блювання, нудота; менінгіт, короподібний с-м, паротитоподібний с-м (включаючи орхіт, епідеміт і паротит), підгострий склерозуючий панецефаліт, енцефаліт з включенням тілець кору, церебаліт, церебалітоподібні с-ми (включаючи транзиторні порушення ходи, транзиторну атаксію), с-м Гієна-Барре, поперечний мієліт, периферичний неврит; тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, васкуліт (включаючи пурпуру Геноха-Шенлейна і с-м Кавасакі); г.геморагічний набряк немовлят.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до неоміцину або будь-якого іншого компоненту вакцини (перенесений контактний дерматит щодо неоміцину не є протипоказанням); гіперчутливість після попереднього введення вакцини проти кору, епідемічного паротиту, краснухи; тяжкі форми імунодефіциту (первинний або вторинний імунодефіцити); незважаючи на це, комбіновані вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи можуть бути введені особам із безсимптомною ВІЛ-інфекцією без негативних наслідків для їх  хвороби; вагітність, крім того, слід уникати вагітності не менше ніж 1 міс. після вакцинації; діти з активною  формою туберкульозу, що не отримують лікування; дискразія крові, лейкемія, лімфома будь-якого типу або інші злоякісні новоутворення, які впливають на гематопоетичну та лімфатичну системи; поточна імуносупресивна терапія (включаючи високі дози кортикостероїдів); введення вакцини слід відкласти для осіб з лихоманкою; проте, присутність незначних інфекцій, таких як застуда, не повинно призводити до відкладення вакцинації.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ, ЖИВА АТЕНУЙОВАНА (ЛІОФІЛІЗОВАНА)

ТОВ "Фарма Лайф" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Серум Інститут Індії Пвт. Лтд., Індія), Україна

ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у фл. по 0,5мл, 1мл, 2,5мл або 5мл з розч.

0,5мл/доза

№1, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ, ЖИВА, АТЕНУЙОВАНА (ЛІОФІЛІЗОВАНА) / MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VACCINE LIVE, ATTENUATED (FREEZE-DRIED)

Серум Iнститут Індії Пвт. Лтд., Індія

пор. ліоф. д/р- ну д/ін'єк. у фл. по 1, 2, 5, 10

доз з розч.

0,5мл/доза

№50

відсутня у реєстрі ОВЦ

М-М-Р ІІ ВАКЦИНА ПРОТИ КОРУ, ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ВІРУСНА, ЖИВА / М- М-R® ІІ MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE

Мерк Шарп і Доум Корп. (виробництво вакцини in bulk, контроль якості та первинне пакування, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії вакцини та розчинника)/Патеон Мануфекчурінг Сервісез Ел.Ел.Сі. (виробництво розчинника in bulk, контроль якості та перви, США/США

пор. ліоф. д/р- ну д/ін'єк. по 0,5мл у фл. з розч.

0,5мл/доза

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

М-М-РВАКСПРО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА

Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування, випуск серії вакцини та розчинника)/Мерк Шарп і Доум ЛЛС (виробник вакцини in bulk та первинне пакування), Нідерланди/США

пор. д/сусп. д/ін'єк. у фл. з розч. з голк. або без

0,5мл/доза

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

М-М-РВАКСПРО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА

Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування, випуск серії вакцини та розчинника)/Мерк Шарп і Доум ЛЛС (виробник вакцини in bulk та первинне пакування), Нідерланди/США

пор. д/сусп. д/ін'єк. у фл. з розч. з голк. або без

0,5мл/доза

№1

435,62

39,60/$

ПРІОРИКС™ / PRIORIX™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія

ліоф. д/р-ну д/ін'єк. у монодоз. та мультидоз. фл. з розч.у шпр. та амп.

0,5мл/доза

№1, №100

відсутня у реєстрі ОВЦ