J07AL52 ● Вакцина для профілактики пневмококової інфекції, очищена полісахаридна, та гемофільної інфекції, кон'югована (Pneumococcus purified polysaccharides antigen and Haemophilus influenzae, conjugated)

●        Вакцина для профілактики пневмококової інфекції, очищена полісахаридна, та гемофільної інфекції, кон'югована (Pneumococcus purified polysaccharides antigen and Haemophilus influenzae, conjugated) *

Фармакотерапевтична група: J07AL52 - Pneumococcal vaccines. Вакцина для профілактики пневмококової інфекції. Пневмококовий очищений полісахаридний антиген та Haemophilus influenzae, кон’югована.

Основна фармакотерапевтична дія: вакцина для профілактики пневмококової інфекції  (полісахаридний антиген) та нетипованої гемофільної інфекції, кон’югована, адсорбована; містить пневмококовий полісахарид серотипів 1, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 23F та пневмококовий полісахарид серотипів 4, 18C та 19F; адсорбований на фосфаті алюмінію, кон’югований з протеїном D (отриманим з нетипованого штаму Haemophilus influenzae), з протеїном правцевого анатоксинута протеїном дифтерійного анатоксину.

Показання для застосування ЛЗ: активна імунізація немовлят і дітей віком від 6 тижнів до 5 років для профілактики пневмококової інфекції, викликаної серотипами Streptococcus pneumoniae 1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14,  18C, 19F та 23F і перехресно-реактивним серотипом 19A (включаючи сепсис, менінгіт, пневмонію, бактеріємію та г.середній отит), а також г. середнього отиту, викликаного нетипованою Haemophilus influenzae. Застосування вакцини повинно визначатися на основі офіційних рекомендацій з урахуванням ризику пневмококових захворювань у дітей різних вікових груп, а також варіабельності епідеміологічних даних у різних географічних зонах.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/м; перевага надається введенню вакцини в передньолатеральну ділянку стегна немовлятам або в дельтоподібний м’яз руки дітям старшого віку. Немовлята віком від 6 тижнів до 6 міс. - первинна схема вакцинації, що включає 3 дози; рекомендована схема вакцинації, що забезпечує оптимальний захист, включає 4 дози по 0,5 мл кожна. Первинна схема для немовлят включає 3 дози з інтервалом не менше 1 міс. між дозами; першу дозу можна вводити вже у віці 6 тижнів, 4-а (бустерна) доза рекомендується не раніше ніж ч/з 6 міс. після 3-ої дози та може застосовуватись з 9 міс. (бажано у віці між 12 та 15 міс.). Первинна схема вакцинації, що включає 2 дози: альтернативно, у разі введення вакцини у рамках стандартної програми імунізації немовлят, може застосовуватися схема, що включає 3 дози по 0,5 мл кожна; 1-у дозу можна вводити вже у віці 6 тижнів, 2-у дозу вводять ч/з 2 міс.; бустерна доза рекомендується не раніше ніж ч/з 6 міс. після останньої дози первинної схеми вакцинації та може застосовуватись з 9 міс. Недоношені немовлята з терміном гестації щонайменше 27 тижнів: рекомендована серія імунізації для забезпечення оптимального захисту складається з 4 доз по 0,5 мл кожна; первинна схема для немовлят складається з 3-х доз, перша з яких зазвичай вводиться у 2 міс., з інтервалом щонайменше 1 міс. між дозами; рекомендується бустерна доза щонайменше ч/з  6 місяців після останньої дози первинної вакцинації. Раніше невакциновані немовлята старше ≥ 7 місячного віку: немовлята віком 7 - 11 міс.: схема вакцинації включає 2 дози по 0,5 мл з інтервалом не менше 1 міс. між дозами; третя доза рекомендується на другому році життя з інтервалом не менше ніж 2 міс. між дозами; діти віком 12  міс. -  5 років: схема вакцинації включає 2 дози по 0,5 мл з інтервалом не менше 2 міс. між дозами. Щеплення дітей на території України здійснюється згідно з вимогами діючих наказів МОЗ України щодо схем  імунізації, протипоказань та взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль, почервоніння, набряк, затвердіння, гематома у місці ін’єкції, набрякання кінцівки, лихоманка; сонливість, дратівливість, втрата апетиту, нудота, діарея, блювота, головний біль; плач, апное у дуже недоношених немовлят (≤ 28 тижнів гестації); судоми (включаючи фебрильні); АР (алергічний дерматит, атопічний дерматит, екзема), анафілаксія, ангіоневротичний набряк, висип, кропив’янка; гіпотонічно-гіпореспонсивний епізод; с-м Кавасакі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючих та допоміжних речовин вакцини або будь-якого білку-носію; призначення вакцини повинно бути відкладене у осіб з г. захворюваннями, що супроводжуються лихоманкою; однак, наявність легких незначних проявів інфекційних захворювань, таких як застуда, не є підставою для відкладання вакцинації.

Торговельна назва: