Особливості застосування і обмеження у дітей та осіб похилого та літнього віку ЛЗ на "І" та "Й"

Міжнародна непатентована назва ЛЗ

Діти (до 12 років)

 Особи похилого та літнього віку

Ібупрофен

табл. 200 мг/400 мг; капс. - не застосовують дітям до 12 р. та підліткам вагою < 40 кг; капс. жув. - не застосовують дітям до 7 р.; сусп. орал. (200 мг/5мл)/сироп (100 мг/5мл) - застосовують дітям від 6 міс., маса тіла яких не менше 7 кг,  до 12 р.; гран. шип. - протипоказано для застосування дітям; супоз. 60 мг -не застосовувати дітям з масою тіла < 6 кг віком від 3 міс. до 2 років.

особи літнього віку мають підвищений ризик виникнення побічних р-цій при застосуванні НПЗЗ, особливо у вигляді ШКК та перфорації, які можуть мати летальні наслідки; за необхідності застосовувати НПЗЗ, слід призначати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду часу;  пацієнти літнього віку не потребують спеціального підбору  дози, крім випадків вираженої ниркової або печінкової недостатності (капс./табл. 400 мг/200 мг)

Івабрадин

Безпека та ефективність  застосування  дітьми (< 18 років) не досліджувалися.

У пацієнтів віком від 75 років лікування починають з меншої початкової дози (2,5 мг 2 р/добу). За необхідності подальшого зменшення ЧСС дозу можна поступово підвищити.

Ідарубіцин

застосовують дітям як препарат першої лінії терапії для лікування г. мієлоїдної лейкемії у поєднанні з цитарабіном для індукції ремісії, а також як препарат другої лінії для лікування рецидивів г. лімфобластної лейкемії. Немовлята та діти чутливіші до кардіотоксичної дії антрациклінів, тому вони потребують проведення довгострокової періодичної оцінки функціонального стану серця.

Спеціальних рекомендацій немає.

Ізоніазид

Таб.: дітям віком від 4 років. Сироп, р-н д/ін’єк.: призначають дітям з періоду новонародженості.

Спеціальних рекомендацій немає.

Ізосорбіду динітрат

Не застосовують дітям.

З особливою обережністю та під наглядом лікаря; немає свідчень про необхідність змінювати дозування для пацієнтів літнього віку.

Ізосорбіду мононітрат

Не рекомендується призначати дітям.

З обережністю пацієнтам літнього віку (оскільки вони можуть бути більш чутливими до гіпотензивної дії нітратів); корекція дози не потрібна.

Ізотретиноїн

Протипоказаний для лікування акне в препубертатний період та у пацієнтів віком    до 12 років. Перед початком лікування ізотретиноїном пацієнтів віком до 18 років два незалежні лікарі, що призначають ЛЗ, повинні погодитися, що іншого відповідного ефективного лікування немає.

Спеціальних рекомендацій немає.

Ікодекстрин + Натрію хлорид + Кальцію хлорид + Магнію хлорид + Натрію лактат

дітям застосовувати під наглядом дорослих

без обмежень

Ілопрост

Відомі окремі випадки застосування препарату. Р-н для інгаляцій: дані щодо ефективності та безпеки застосування дітям (віком до 18 років) відсутні.

Спеціальних рекомендацій немає.

Іматиніб

Досвід лікування дітей з ХМЛ віком до 2 років відсутній; з Ph+ ГЛЛ обмежений, а з MDS/MPD, випираючою дерматофібросаркомою, ГІСТ та ГЕС/ХЕЛ - дуже обмежений. Безпека та ефективність дітям віком до 18 років з MDS/MPD,   DFSP,   ГІСТ   і   ГЕС/ХЕЛ   у    ході клінічних  досліджень  не  встановлена, відсутні рекомендації щодо дозування.

Спеціальні рекомендації відсутні.

Іміпрамін

Не призначений для лікування депресії у дітей, застосовують дітям старше 6 років тільки для лікування нічного енурезу.

Особам старше 60 років лікування розпочинати з найменшої дози. У подальшому початкову дозу поступово підвищувати, доводячи її у більшості випадків до 50-75 мг/добу. Бажано досягти оптимальної дози протягом 10 днів і підтримувати її до кінця терапії.

Імуноглобулін антилімфоцитарний (кінський)

Клінічний досвід застосування обмежений. Безпечно застосовували у невеликої кількості дітей-реципієнтів алотрансплантата нирки та дітей з апластичною анемією у дозах, порівнянних з такими у дорослих пацієнтів.

Дозу підбирати з обережністю, починаючи з низьких значень діапазону доз, що зумовлено більшою частотою зниження функції печінки, нирок або серця та супутніми захворюваннями або прийомом інших ЛЗ у цій віковій групі.

Імуноглобулін антитимоцитарний (кролячий)

Обмежені дані щодо можливості застосування. Немає чіткого визначення дозування препарату для педіатричних пацієнтів. Як і для дорослих, для дітей доза залежить від показання, способу введення і того, чи застосовується цей препарат у комбінації з іншими імуносупресивними засобами. Безпечність і ефективність для дітей фундаментально не відрізняються від цих показників для дорослих. Однак немає чіткого визначення дозування препарату для педіатричних пацієнтів. Як і для дорослих, для дітей доза залежить від показання, способу введення і того, чи застосовується цей препарат у комбінації з іншими імуносупресивними засобами.

Спеціальних рекомендацій немає.

Імуноглобулін людини        антирезус Rho (D)

застосовують у відповідності до рекомендацій

Спеціальних рекомендацій немає.

Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення

Немає особливих або додаткових вказівок або запобіжних заходів у разі застосування пацієнтам дитячого віку. Дозування для дітей (0-18 років) не відрізняється від дозування для дорослих, оскільки доза для кожного показання визначається відповідно до маси тіла та коригується відповідно до клінічного результату. Застосовувати дітям з народження.

Застосовувати з обережністю, можливий ризик розвитку побічних реакцій (тромбоемболічні ускладнення та ГНН).

Імуноглобулін людини нормальний для            підшкірного введення

Р-н д/ ін’єк. 100 мг/мл:застосовується у педіатричній практиці; Р-н д/ ін’єк.150 мг/1,5 мл: застосовувати дітям за показаннями Р-н  д/ ін’єк. 165 мг/мл: дози для дітей і підлітків (віком від народження до 18 років) не відрізняються від доз для дорослих, оскільки дози для  кожного показання розраховуються з урахуванням маси тіла та коригуються за клінічними результатами відповідно  до показань замісної терапії..

Спеціальних рекомендацій немає.

Індакатерол

не застосовують

корекція дози не потрібна

Індапамід

Безпеку      та      ефективність     застосування препарату дітям не встановлено; дані відсутні.

Ризик виникнення гіпокаліємії (< 3,4 ммоль/л) має бути попереджений у пацієнтів високого ризику, таких як пацієнти літнього віку; рівень креатиніну у плазмі крові повинен відповідати віку, масі тіла та статі; пацієнтам літнього віку можна призначати, якщо ф-ція нирок не порушена або якщо порушення є незначними.

Індометацин

крап. оч.- не рекомендований для застосування у педіатричній практиці; табл./супозит. - протипоказано дітям до 14 років; мазь - не рекомендується застосовувати дітям до 15 років.

крап.оч.- спеціальних рекомендацій  немає; табл./супоз. - ↑ ризик ПР, (крововиливи або  перфорації ШКТ), рекомендується найнижча ефективна доза на найкоротший термін.

Інозин пранобекс

Застосовується у дітей віком від 1 року.

Можливе тимчасове підвищення рівнів сечової  кислоти в сироватці крові. Коригування дози не потрібне.

Інсулін аспарт

Від 1 року (інсулін аспарт короткої дії); з  10 років (суміш короткої та середньої тривалості дії), дані клінічних досліджень щодо застосування препарату у дітей 6-9 років обмежені.

посилити моніторинг рівня глюкози та індивідуально відкоригувати дозу інсуліну аспарт; досвід застосування в комбінації з ПЦЗ хворим віком від 75 років обмежений (суміш короткої та середньої тривалості дії)

Інсулін гларгін

від 2 років-100 Од, від 6 років - 300 Од.

У людей літнього віку вікове прогресуюче погіршення ф-ції нирок може стати причиною постійного зменшення потреби в інсуліні.

Інсулін глюлізин

З 6 років.

недостатня база даних щодо фармакокінетики препарату в цій віковій категорії; погіршання ф-ції нирок може призвести до ↓ потреби в інсуліні.

Інсулін детемір

Застосовують дітям з 1 року. Слід проводити більш ретельний моніторинг рівня глюкози в крові, а дозу ЛЗ підбирати індивідуально.

Можна застосовувати пацієнтам літнього віку (≥ 65 років). Слід проводити більш ретельний моніторинг рівня глюкози в крові та індивідуально підбирати дозу препарату.

Інсулін ліспро

Показаний для лікування ЦД у дітей.

Спеціальниїх рекомендацій немає.

Інсулін людини

Короткої тривалості дії: препарати біосинтетичного людського інсуліну є ефективними і безпечними лікарськими засобами при лікуванні ЦД різних вікових груп дітей та підлітків. Добова потреба в інсуліні у дітей та підлітків залежить від стадії хвороби, маси тіла, віку, дієти, фізичних навантажень, ступеню інсулінорезистентності та дінаміки рівня глікемії. Середньої тривалості дії: дозування, графік введення та кількість ін’єкцій для дітей визначає лікар з огляду на індивідуальні потреби пацієнта і відповідно до кожного конкретного випадку. Комбінація короткої та середньої тривалості дії 30/70: дозування, графік введення та кількість ін’єкцій для дітей визначає лікар з огляду на індивідуальні потреби пацієнта і відповідно до кожного конкретного випадку. Комбінація короткої та середньої тривалості дії 25/75: немає достатнього досвіду застосування препарату дітям.

Можна застосовувати пацієнтам літнього віку (>65 років). Посилити моніторинг глюкози та індивідуально відкоригувати дозу інсуліну. У пацієнтів літнього віку прогресуюче погіршення ф-ції нирок може призвести до стійкого ↓ потреби в інсуліні; ризик розвитку гіпоглікемії.

Інтерферон альфа

Немає досвіду застосування.

Спеціальних рекомендацій немає.

Інтерферон альфа-2b

Супозит. рект.: можна застосовувати в педіатричній практиці у визначених дозуваннях. Назальні форми: застосовують в педіатричній практиці, в т. ч. немовлятам та недоношеним дітям. Ліоф.: немає досвіду застосування дітям,крім при хр. гепатиті В безпека та ефективність встановлені для лікування хворих віком 1-17 років; безпека та ефективність інтерферону альфа-2b для дітей з хр.  гепатитом В віком до 1 р. не встановлені; ЛЗ у поєднанні з рибавірином показаний для лікування дітей віком від 3 р. із хр. гепатитом С за умови, що ураження печінки має компенсований характер, раніше такої терапії не проводили, а в сироватці крові виявляється РНК HCV. Спрей назал.: застосовувати дітям віком від 1 року при перших ознаках захворювання ГРВІ.

У пацієнтів літнього віку можуть частіше розвиватися побічні ефекти. Необхідно зменшити дозу або навіть відмінити у разі особливої його непереносимості.

Інтерферон альфа-2а

Безпека та ефективність застосування інтерферону α при лікуванні пацієнтів віком до 18 років не встановлена.

Спеціальних рекомендацій немає.

Інтерферон бета-1b

В даній віковій категорії не використовується.

Спеціальних рекомендацій немає.

Інтерферон бета-1а

Обмежені дані з безпеки дозволяють припустити, що у дітей та підлітків (віком від 2 до 17 років) профіль безпеки препарату при п/ш введенні у дозі 22 мкг чи 44 мкг 3р/тижд. подібний до такого, притаманного дорослим пацієнтам. Діти віком до 2 років - не застосовувати для лікування цієї вікової групи пацієнтів.

Коригування дози не потрібне.

Інфліксимаб

Застосовувати дітям старше 6 років при хв. Крона, виразковому коліті. Ефективність та безпека застосування для лікування псоріазу, ювенільного           ідіопатичного          артриту, псоріатичного артриту, анкілозивного спондилоартриту, ЮРА у дітей не встановлені.

Коригування дози не потрібне. Частота розвитку тяжких інфекцій у пацієнтів віком від 65 років вища, ніж у пацієнтів віком до 65 років. Можуть бути летальні наслідки. Звертати особливу увагу на ризик інфекції при лікування пацієнтів літнього віку.

Іпідакрин

не застосовувати.

спеціальних рекомендацій немає.

Ірбесартан

Безпека та ефективність для дітей (віком до 18 років) не встановлені.

Застосовувати з обережністю. Для пацієнтів віком від 75 років слід розглянути доцільність початку лікування препаратом у дозі 75 мг, коригування дози зазвичай  не потрібне.

Іринотекан

Призначений      для      лікування      виключно дорослих.

Ретельно підбирати дозу. Пацієнти цієї вікової групи потребують більш інтенсивного спостереження у зв’язку з більшою частотою ↓ біологічних ф-цій; від 65 років при застосуванні іринотекану та капецитабіну рекомендується ↓ дозу капецитабіну до 800 мг/м2 поверхні тіла 2 р/добу.

Ітоприду гідрохлорид

Безпека  застосування  дітям віком  до  16 років не встановлена

Пацієнтам літнього віку слід призначати з    доцільною обережністю та подальшим спостереженням, враховуючи підвищену частоту погіршеної ф-ції нирок, печінки, супутніх захворювань або супутню терапію іншими лікарськими засобами.

Ітраконазол

Дітям не рекомендується

Пацієнтам літнього віку не рекомендується .

Іфосфамід

Згідно з загальноприйнятими схемами лікування, дітям та підліткам можна застосовувати дози, рекомендовані для дорослих.

Вибір дози для літніх пацієнтів вимагає обережності, зважаючи на вищу частоту порушень ф-ції печінки, нирок, серця та інших органів, а також супутні хвороби чи інше медикаментозне лікування. Потрібно посилити увагу щодо розвитку токсичності; також слід  розглянути питання про необхідність коригування дози препарату.

Йод

Не застосовувати у новонароджених через можливий ризик розвитку порушень ф-ції щитовидної залози та уражень шкіри.

Спеціальні рекомендації відсутні.