●  Кислота вальпроєва (Valproic acid) * [ВООЗ] (див. п. 6.2.2.5. розділу "НЕВРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")Фармакотерапевтична група: N03AG01 - протиепілептичні засоби. Похідні жирних кислот.

Показання для застосування ЛЗ: сироп: у вигляді монотерапії або в комбінації з іншими протиепілептичними препаратами для генералізованої епілепсії ВООЗ, БНФ при таких типах нападів: клонічні, тонічні, тоніко-клонічні, абсанси, міоклонічні, атонічні та с-м Леннокса-Гасто; (2) лікування фокальної епілепсії ВООЗ, БНФ: фокальні напади  із вторинною генералізацією або без неї; діти - профілактика повторних нападів після одного або більше нападів, ускладнених фебрильних судом, коли переривчаста профілактика бензодіазепінами неефективна; табл. кишковорозч.: як монотерапія: лікування первинної генералізованої епілепсії ВООЗ, БНФ: клоніко-тонічних нападів (великих епілептичних нападів) з міоклонічними судомами або без них, абсансів (малих епілептичних нападів), міоклонічних нападів, комбінованих тоніко-клонічних нападів та абсансів; доброякісної парціальної епілепсії ВООЗ, БНФ, зокрема роландичної епілепсії; як монотерапія або у комбінації з іншими протиепілептичними препаратами: вторинній генералізованій епілепсії ВООЗ, БНФ; простих або складних парціальних епілептичних нападах ВООЗ, БНФ; якщо монотерапія не є достатньо ефективною, показане комбіноване застосування препарату з іншим протисудомним препаратом; таблетки пролонгованої дії: основним показанням до застосування препарату є первинна генералізована епілепсія: малі епілептичні напади/абсансна епілепсія, масивні білатеральні міоклонічні судоми, великі напади епілепсії з міоклонією або без неї, фотосенситивні форми епілепсії; як монотерапія або в комбінації з іншими протиепілептичними засобами при: вторинній генералізованій епілепсії, с-мі Веста (судоми у дітей раннього віку) та с-мі Леннокса-Гасто; парціальній епілепсії з простою або комплексною симптоматикою (психосенсорні форми, психомоторні форми); епілепсії із вторинною генералізацією (для табл. 300 мг); змішані форми епілепсії (генералізовані та парціальні); лікування епізодів манії, асоційованих з біполярними афективними розладами, при наявності протипоказань до застосування або непереносимості літію (для табл. 300 мг). Профілактика рецидивів дистимічних епізодів у дорослих пацієнтів з біполярними розладами, у яких при лікуванні епізодів манії є терапевтична відповідь на терапію вальпроатом; ліофілізат д/р-ну д/ін'єкц.: для тимчасового лікування епілепсії у дорослих і дітей як заміна орального застосування у разі тимчасової неможливості приймати ЛЗ p/os.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Лікування препаратом вимагає поступового титрування; рекомендована середня добова доза табл. к/розч. 20-30 мг/кг для дітей та дорослих, із добре контрольованою епілепсією можна приймати препарат 1 р/добу; добові дози понад 35 мг/кг д/дітей та 30 мг/кг д/дорослих дуже рідко є необхідними при монотерапії ЛЗ. Монотерапію першої лінії розпочинати поступово: початкова добова доза 10 мг/кг з подальшим підвищенням на 5 мг/кг кожні 2-3 дні, щоб досягти оптимальної дози впродовж приблизно 1 тижня. Комбінація з іншими протиепілептичними ЛЗ. Дозу титрують поступово, впродовж приблизно 2-х тижнів до досягнення оптимальної дози, яка, як правило, є аналогічною дозі, що застосовується при монотерапії, або іноді може бути дещо вищою; слід застосовувати початкову дозу 10 мг/кг, яку поступово збільшувати на 5 мг/кг кожні 2- 3 дні. При додаванні до комбінованого лікування з іншими протиепілептичними ЛЗ їх дози зменшити принаймні на чверть. Табл. пролонг. дії приймати на початку прийому їжі; добову дозу розділяти на 2 прийоми, 1 р/добу можливий при добре контрольованому перебігу епілепсії. Епілепсія. монотерапія першої лінії: добову дозу можна застосовувати за один прийом.; добові дози д/дітей - 25мг/кг; д/підлітків - 20-25 мг/кг; д/дорослих - 20 мг/кг; для осіб літнього віку - 15-20 мг/кг. Лікування розпочинати поступово. Початкова добова доза - 10-15 мг/кг, поступово підвищувати з інтервалом 2-3 дні, досягаючи рекомендованої добової дози приблизно ч/тиждень. При задовільній клінічнній ефективності на цьому етапі слід дотримуватися цієї дози. При монотерапії, буває необхідним застосування добових доз, вищих за 25 мг/кг, д/осіб літнього віку, 30 мг/кг д/дорослих або підлітків чи 25 мг/кг д/дітей; можна продовжувати підвищувати дози, якщо не має терапевтичного ефекту. Добову дозу, яка  перевищує 50 мг/кг, розділяти на 3 прийоми, при цьому необхідні додаткові клінічне спостереження і контроль показників біохімічного аналізу крові. Сироп приймати бажано під час їди, розділивши добову дозу на 2 (для дітей віком до 1-го року) або 3 (для дітей віком від 1-го року) прийоми. Середня добова доза для дітей до 12 років - 30 мг/кг; для дітей віком від 12 років та дорослих - 20-30 мг/кг. Дітям до 3-х років рекомендується застосовувати препарат винятково у вигляді монотерапії, якщо очікувана користь переважає ризики. Епізоди манії у пацієнтів з біполярними розладами: рекомендована початкова доза 20 мг/кг/добу; цю дозу збільшувати для досягнення бажаного клінічного ефекту, який досягається при концентрації вальпроату у плазмі крові від 45 до 125 мкг/мл. Рекомендована підтримуюча доза при лікуванні біполярного розладу 1000-2000 мг/добу; слід коригувати дозу відповідно до індивідуальної клінічної відповіді. Ефективність і безпека препарату для дітей і підлітків не досліджувалися. Доза для профілактики рецидивів епізодів манії, якими супроводжуються біполярні розлади відповідає найменшій ефективній дозі, яка дозволяє належним чином контролювати с-томи гострої манії у даного пацієнта; не перевищувати МДД 3000 мг. У разі неможливості прийому ЛЗ p/os ч/з 4-6 год. після останнього прийому таблетованої ф-ми рекомендовано в/в введення натрію вальпроату: або у вигляді безперервної інфузії добової дози протягом 24 год., або розділивши добову дозу на 4 інфузії, тривалістю 1 год. кожна (доза становить 20-30 мг/кг/добу). При необхідності швидкого досягнення і підтримання ефективної концентрації у плазмі: в/в ін’єкція протягом 5 хв у дозі 15 мг/кг болюсно; потім - постійна інфузія зі швидкістю 1 мг/кг/год з поступовим коригуванням швидкості введення для забезпечення рівня вальпроату в крові приблизно 75 мг/л. Після чого швидкість введення змінюють залежно від клінічного перебігу. Після закінчення інфузії відновлення лікування p/os формою компенсує кількість виведеного засобу. При цьому або використовується призначене раніше дозування, або спочатку вводиться відкоригована доза.