N05AD01 ●  Галоперидол (Haloperidol)

●          Галоперидол (Haloperidol) * [ВООЗ]   (див. п. 5.1.1. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ У ЛІКУВАННІ РОЗЛАДІВ ПСИХІКИ ТА ПОВЕДІНКИ")

Фармакотерапевтична група: N05AD01 - антипсихотичні засоби, похідні бутирофенону.

Основна фармакотерапевтична дія: антипсихотичний препарат; належить до групи похідних бутирофенону; потужний антагоніст центральних рецепторів дофаміну 2 типу, проявляє низьку альфа-1 адреноблокувальну активність, не має антигістамінної або антихолінергічної активності. Чинить виражений антипсихотичний і протиблювальний ефект.

Показання для застосування ЛЗ: табл. по 1,5 та 5мг перорально у дорослих: шизофренія: лікування с-томів та профілактика рецидивів; інші психози: особливо параноїдальні; манія і гіпоманія; психічні проблеми та проблеми поведінки, такі як агресія, гіперактивність, схильність до самоскалічення у розумово відсталих пацієнтів та пацієнтів з органічними пошкодженнями головного мозку; як додатковий засіб для короткострокового лікування психомоторного збудження (від помірного до тяжкого), хвилювання, насильницької або небезпечно імпульсивної поведінки; неприборкана гикавка; занепокоєння і збудження у пацієнтів літнього віку; с-ром Жиль де ла Туретта і тяжкі тики. А також нудота і блювання - р-н д/ін`єк. по 5 мг. Р-н д/ін`єк. по 50мг: підтримувальна терапія шизофренії і шизоафективних розладів у дорослих пацієнтівВООЗ, БНФ, стан яких стабілізувався на фоні прийому p/os галоперидолу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують p/os та в/м; застосовувати у мінімальній клінічно ефективній  дозі. Шизофренія, психози, манія, гіпоманія, психічні проблеми або проблеми поведінки, психомоторне  збудження, хвилювання, насильницька чи небезпечно імпульсивна поведінка, органічні пошкодження головного мозку: перорально початкова доза при помірній симптоматиці 1,5 - 3 мг/добу, розподілена на 3 прийоми; тяжка симптоматика/резистентні пацієнти по 3 - 5 мг/добу, розподілені на 3 прийоми; початкову дозу можна застосовувати підліткам і пацієнтам з резистентною шизофренією, яким може знадобитися до 30 мг/добу. Підтримуюча доза: після досягнення задовільного контролю с-томів дозу слід поступово зменшити до мінімальної ефективної підтримуючої дози, частіше всього 5 або 10 мг/добу. Занепокоєння і хвилювання у людей літнього віку: початкова доза: 1,5 - 3 мг/добу, розподілена на 3 прийоми; у разі необхідності можливе титрування дози, для досягнення ефективної підтримуючої дози (1,5 - 30 мг на добу). С-ром Жиль де ла Туретта, тяжкі тики, неприборкана гикавка: початкова доза 1,5 мг/добу, розподілена на 3 прийоми та регулюється залежно від відповіді на терапію; щоденна підтримуюча доза у 10 мг може знадобитися при синдромі Жиль де ла Туретта. Парентерально р-н д/ін`єкц. по 5мг як антипсихотичний засіб для лікування шизофренії, психозів, манії та гіпоманії, органічних уражень головного мозку, а також для купірування психомоторного збудження при наявності психічних або поведінкових розладів, таких як агресія, гіперактивність, самоскалічення у розумово відсталих пацієнтів та у пацієнтів з органічним ураженням головного мозку (залежно від с-томів), насильницькою чи небезпечно імпульсивною поведінкою введення препарату в дозі 5 мг в/м можна повторювати щогодини до досягнення адекватного контролю с-томів або до досягнення максимальної добової дози 20 мг; в/м введення потрібно якомога швидше замінити на пероральний прийом препарату у відповідній лікарській формі; при нудоті, блюванні - 1-2 мг в/м. Р-н д/ін`єкц. по 50мг: початкову дозу галоперидолу деканоату встановлювати виходячи з кратного збільшення добової дози p/os галоперидолу; перехід від p/os галоперидолу вводити галоперидол деканоат в 10−15-кратній добовій дозі p/os галоперидолу, що становитиме 25-150мг; продовження лікування: збільшувати дозу галоперидолу деканоату на 50мг 1 р/4 тижн. до досягнення оптимального терапевтичного ефекту; найбільш ефективна доза - 50-200мг, при необхідності введення доз вище 200мг 1 р/4 тижн. оцінити індивідуальне співвідношення користі/ризику, не можна перевищувати максимальну дозу 300мг 1 р/4 тижн.; інтервал між ін’єк. - 4 тижн.; при додатковому застосуванні в іншій лікарській формі - сумарна загальна доза не повинна перевищувати 20мг/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: лейкопенія; гіперчутливість; гіперпролактинемія; ажитація, безсоння, психотичні розлади, депресія, сплутаність свідомості, втрата/зниження лібідо, неспокій; екстрапірамідні розлади, гіперкінезія, головний біль, пізня дискінезія, акатизія, брадикінезія, дискінезія, дистонія, гіпокінезія, гіпертонія, запаморочення, сонливість, тремор, судоми, паркінсонізм, седація, мимовільні скорочення м’язів, злоякісний нейролептичний с-м, моторна дисфункція, ністагм; окулогірний криз, порушення зору, розпливчатість зору; тахікардія; артеріальна чи ортостатична гіпотензія; задишка, бронхоспазм; блювання, нудота, запор, сухість у роті, підвищене слиновиділення; відхилення від норми функціональних проб печінки, гепатит, жовтяниця; висип, р-ція фоточутливості, кропив’янка, свербіж, гіпергідроз; кривошия, ригідність м’язів, спазми м’язів, скутість опорно-рухового апарату, тризм, посіпування м’язів; затримка сечі; еректильна дисфункція, аменорея,  галакторея, дисменорея, біль у молочних залозах, дискомфорт у молочних залозах, менорагія, порушення менструального циклу, сексуальна дисфункція; гіпертермія, набряк, порушення ходи, збільшення/ зменшення маси тіла; подовження інтервалу QT на ЕКГ; частота невідома - агранулоцитоз, нейтропенія, панцитопенія, тромбоцитопенія; анафілактичні р-ції; порушення секреції антидіуретичного гормону; гіпоглікемія; акінезія, ригідність за типом «зубчастого колеса», маскоподібне обличчя; фібриляція шлуночків, тахікардія типу «пірует», шлуночкова тахікардія, екстрасистолія; набряк гортані, ларингоспазм; г. печінкова недостатність, холестаз; ангіоневротичний набряк, ексфоліативний дерматит, лейкоцито-кластичний васкуліт; рабдоміоліз; с-м відміни у новонароджених; пріапізм, гінекомастія; раптова смерть, набряк обличчя, гіпотермія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до галоперидолу або до допоміжних реч-н ЛЗ; кома; пригнічення ЦНС; хвороба Паркінсона; деменція з тільцями Леві; прогресуючий супрануклеарний параліч; подовжений інтервал QTс або вроджений с-м подовженого інтервалу QT; нещодавно перенесений г. ІМ, декомпенсована СН, шлуночкова аритмія або поліморфна шлуночкова тахікардія типу «пірует» в анамнезі; некомпенсована гіпокаліємія; одночасне застосування ЛЗ, що спричиняють подовження інтервалу QT.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 8 мг., перорально - 8 мг.

Торговельна назва: