● Амітриптилін (Amitriptyline) * [ВООЗ] (див. п.5.5.1. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ У ЛІКУВАННІ РОЗЛАДІВ ПСИХІКИ ТА ПОВЕДІНКИ")
Фармакотерапевтична група: N06AA09 - антидепресанти; неселективнi iнгiбiтори зворотного захоплення моноамiнiв.
Основна фармакотерапевтична дія: третинний амін; трициклічний антидепресант, неселективний інгібітор зворотного нейронального захоплення моноамінів; рівною мірою активний інгібітор захоплення серотоніну і норадреналіну пресинаптичними нервовими закінченнями; має сильні антихолінергічні, антигістамінергічні і седативні властивості і потенціює також ефекти катехоламінів; підвищує патологічно знижений рівень настрою; застосовується для лікування депресій, що супроводжуються тривожністю, збудженням, занепокоєнням і порушеннями сну; аналгетичний ефект не пов’язаний з антидепресантним.
Показання для застосування ЛЗ: табл.: великий депресивний розлад БНФ ВООЗ , нейропатичний біль БНФ , профілактика хр. головного болю напруги БНФ , профілактика мігрені БНФ , нічний енурез у дітей віком від 11 років за умови відсутності органічної патології; р-н д/ін`єкцій - ендогенні депресії, включаючи депресивний епізод , рекурентний депресивний розлад; біполярний афективний розлад, поточний депресивний епізод.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: при тяжких депресіях - парентерально дорослим у дозі 25-40 мг 3-4 р/добу, курс лікування - 3-12 введень, після цього призначати р/оs у формі табл. для подальшого лікування; дорос.: початкова доза для р/оs застосування - 25 мг 2 р/добуВООЗ, БНФ з поступовим підвищенням на 25 мг кожного другого дня до 150 мг/добуВООЗ, БНФ; підтримуюча доза відповідає оптимальній терапевтичній; тривалість лікування - антидепресантний ефект розвивається протягом 2-4 тижнів; застосовувати до 6 міс після одужання з метою профілактики рецидиву; нейропатичні болі, профілактичне лікування хр. головного болю напруги та профілактичне лікування мігрені у дорослих: рекомендовані дози - 25-75 мг/добу, увечері, дози вище 100 мг застосовувати з обережністю, початкова доза - 25 мг,БНФ яку приймають ввечері, дозу можна збільшувати на 25 мг кожні 3-7 днів БНФ , за умови нормальної переносимості, дозу можна приймати 1 р/день або розділити на 2 прийоми, разова доза вище 75 мг не рекомендується БНФ .
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пригнічення кісткового мозку, агранулоцитоз, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія; зниження апетиту; стан сплутаності свідомості, зниження лібідо, гіпоманія, манія, тривожний стан, безсоння, страшні сновидіння, делірій, галюцинації, суїцидальні думки/поведінка; сонливість, тремор, запаморочення, головний біль, розлади уваги, дисгевзія, парестезії, атаксія, судоми; розлади акомодації,серотоніновий синдром, мідріаз, збільшення ВТ,ксерофтальмія; шум у вухах; посилене серцебиття, тахікардія, АV-блокади, блокади ніжок провідної системи, порушення показників ЕКГ (подовження інтервалу QT, комплексу QRS), аритмія; ортостатична гіпотензія, АГ; сухість у роті, запор, нудота, діарея, блювання, набряк язика, збільшення слинних залоз, паралітична кишкова непрохідність; жовтяниця, порушення показників функціонального стану печінки, підвищення активності ЛФ, трансаміназ; гіпергідроз, висипання, уртикарії, набряк обличчя, алопеція, р-ції фотосенсибілізації; затримка сечі; еректильна дисфункція, гінекомастія; втома, пірексія; збільшення/зменшення маси тіла; р-н д/ін’єк. - зміни у місці введення.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до амітриптиліну або до будь-якого з компонентів ЛЗ; нещодавно перенесений ІМ; блокади або порушення ритму серця, недостатність коронарних артерій; одночасне застосування з інгібіторіами МАО; лікування із застосуванням амітриптиліну можна розпочинати через 14 діб після припинення прийому необоротних неселективних інгібіторів МАО та не менше ніж через 1 добу після припинення застосування ЛЗ оборотної дії моклобеміду і селегіліну; лікування із застосуванням ІМАО можна розпочинати через 14 діб після припинення прийому амітриптиліну),тяжкі захворювання печінки, дитячий вік до 11 років; для р-ну для ін’єкцій - глаукома, гіпертрофія передміхурової залози, атонія сечового міхура.
Визначена добова доза (DDD): перорально - 75 мг., парентерально - 75 мг.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I.
|
АМІТРИПТИЛІН |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Тов, Україна/Україна/Україна |
табл., в/о у конт. або бан.та бл. |
25мг |
№25 |
2,14 |
31,38/€ |
|
АМІТРИПТИЛІН |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Тов, Україна/Україна/Україна |
табл., в/о у конт. або бан.та бл. |
25мг |
№10х5 |
2,77 |
|
|
|
АМІТРИПТИЛІН |
ПрАТ "Технолог", Україна |
табл., в/о у конт. або бан.та бл. |
25мг |
№10х100 |
1,17 |
|
|
|
АМІТРИПТИЛІН |
ПрАТ "Технолог", Україна |
табл., в/о у конт. або бан.та бл. |
25мг |
№10х5 |
1,80 |
|
|
|
АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров’я народу", Україна |
табл. у бл. |
25мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров’я народу", Україна |
табл. у бл. |
25мг |
№10х5 |
1,72 |
|
|
|
АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров’я народу", Україна |
табл. у бл. |
25мг |
№25 |
2,30 |
|
|
|
АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД- ЗН |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, ко, Україна/Україна |
р-н д/ін'єк., по 2мл в амп у бл. та кор. |
10мг/мл |
№5х2, №10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД- ОЗ |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" (контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товар, Україна/Україна/Україна |
р-н д/ін'єк., по 2мл в амп у бл. та кор. |
10мг/мл |
№5х2, №10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
II. |
САРОТЕН |
Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій)/Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «Мікробіологічна чистота»), Данія/Данія |
табл., вкриті п/о у конт. |
25мг |
№100 |
5,65 |
30,2/€ |