N06AX16 ● Венлафаксин (Venlafaxine)

 

          Венлафаксин (Venlafaxine) (див. п. 5.5.2. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ У ЛІКУВАННІ РОЗЛАДІВ ПСИХІКИ ТА ПОВЕДІНКИ")

Фармакотерапевтична група: N06AX16 - антидепресанти.

Основна фармакотерапевтична дія: антидепресантний ефект пов’язаний з посиленням нейротрансмітерної активності ЦНС; венлафаксин та його основний метаболіт O-десметилвенлафаксин (ОДВ) є потужними селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну та слабкими  інгібіторами зворотного захоплення дофаміну; знижує бета-адренергічні р-ції; не пригнічує активність МАО; не має спорідненості з опіатними, бензодіазепіновими рецепторами.

Показання для застосування ЛЗ: лікування та профілактика великих депресивних епізодівБНФ , пролонг. р/оs форми: генералізовані тривожні розлади, соціальні тривожні розладиБНФ  (соціальна фобія); лікування панічного нападу БНФ , з агорафобією або без неї.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р/оs; депресіяБНФ : рекомендована початкова доза - 75мг/добу; при необхідності, після завершення 2-х тижнів дозу можна збільшитиБНФ  до 150мг 1 р/добу, за потреби дозу можна підвищити до МДД - 375мгБНФ ; підвищення дози здійснювати кожні 2 тижн. або більш тривалий період часу, але не менше ніж через 4 дні; лікування епізоду депресії має тривати не менше 6 міс.; для підтримуючої терапії, а також терапії з метою профілактики рецидивів або нових епізодів депресії, використовуються дози, які виявилися ефективними при звичайному епізоді депресії; генералізовані тривожні розладиБНФ , соціальна фобія: рекомендована добова доза - 75мг 1 р/добу, пацієнтам, які не відповідають на 75мг/добу, можна дозу підвищити до МДД - 225мгБНФ ; підвищення дози здійснювати кожні 2 тижні або більше, але не менше ніж через 4 дні; для підтримуючої терапії, терапії з метою профілактики рецидивів або нових епізодів депресії застосовують такі ж дози, які виявилися ефективними при звичайному епізоді депресії.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: екхімоз, шлунково-кишкова кровотеча; кровотеча зі слизових оболонок, подовження часу кровотечі, тромбоцитопенія, дискразія (включаючи агранулоцитоз, апластичну анемію, нейтропенію, панцитопенію); анафілактичні р-ції; підвищення рівня пролактину в крові, с-м неадекватної секреції антидіуретичного гормону; підвищення рівня холестерину в крові, зменшення/збільшення маси тіла, гіпонатріємія, зниження апетиту; підвищена пітливість (включаючи нічну),незвичні сновидіння, зниження лібідо, безсоння, нервова збудливість, седативний ефект, сплутаність свідомості, деперсоналізація, апатія, галюцинації, тривожне збудження, маніакальні р-ції, делірій (мариння), суїцидальні думки і суїцидальна поведінка (про випадки суїцидальних думок і суїцидальної поведінки повідомлялося під час терапії венлафаксином або одразу після припинення терапії),агресія, фобії, порушення мовлення (дизартрія), манія, гіпоманія, бруксизм, аномальні оргазми у жінок, апатія; головний біль, запаморочення (вертиго), гіпертонус м'язів, тремор, парестезії, ступор, позіхання, міоклонус, порушення рівноваги та координації (атаксія), акатизія, судоми, нейролептичний злоякісний с-м (НЗС), серотонінергічний с-м, екстрапірамідні р-ції (включаючи дистонію і дискінезію), пізня дискінезія; порушення акомодації, мідріаз, порушення зору, закритокутова глаукома; дзвін у вухах; прискорене серцебиття, тахікардія, подовження інтервалу QT, фібриляція шлуночків, шлуночкова тахікардія (torsades de pointes), стресова кардіоміопатія (кардіоміопатія такацубо),АГ, вазодилатація (переважно відчуття жару/припливи), ортостатична гіпотензія, синкопе, артеріальна гіпотензія, аритмії, кровотеча; позіхання, легенева еозинофілія, задишка (диспное); нудота, сухість у роті, зниження апетиту, анорексія, запор, блювання, порушення смаку, діарея, панкреатит, диспепсія, біль у животі; гепатит, відхилення від норми показників ф-ції печінки; потовиділення (включаючи нічне потіння), висип, алопеція, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, с-м Стівенса-Джонсона, свербіж, кропив'янка, р-ції світлочутливості, папульозний висип, ангіоневротичний набряк; рабдоміоліз, артралгія, міалгія, мʼязові спазми; порушення сечовипускання (утруднення), нетримання сечі (полакіурія), затримка сечі; патологічна еякуляція/оргазм у чоловіків, відсутність оргазму, розлади ерекції (імпотенція), порушення менструального циклу, пов'язані зі збільшенням нерегулярних кровотеч (менорагія, метрорагія), післяпологові кровотечі, кровотеча слизової оболонки, подовження часу кровотечі,галакторея, зниження лібідо; гарячка, підвищення t°.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до венлафаксину або до будь-якого з компонентів ЛЗ; одночасне застосування з інгібіторами МАО (оборотними, необоротними, селективними та неселективними), а також період протягом 14 діб після введення необоротних інгібіторів МАО; після відміни венлафаксину чекати не менше 7 діб перед початком прийому інгібіторів МАО; тяжкий ступінь АГ (АТ 180/115 та вище до початку терапії);пацієнтам з високим ризиком тяжкої вентрикулярної аритмії (напр., зі значною дисфункцією лівого шлуночка серця, III-IV функціонального класу по NYHA); закритокутова глаукома; порушення сечовипускання у зв’язку з недостатнім відтоком сечі (захворювання передміхурової залози); тяжка печінкова або ниркова недостатність.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,1 г.

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

ВЕНЛАФАКСИН

ПрАТ "Технолог", Україна

табл. у бл.

75мг

№10х3

17,78

 

ВЕНЛАФАКСИН-ЗН

Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна

табл. у бл.

37,5мг, 75мг

№10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВЕНЛАФАКСИН-ЗН

Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна

табл. у бл.

37,5мг

№10х3

30,10

 

ВЕНЛАФАКСИН-ЗН

Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна

табл. у бл.

75мг

№10х3

23,22

 

II.

АЛВЕНТА®

КРКА, д.д., Ново место, Словенія

капс. прол. дії у бл.

75мг, 150мг, 37,5мг

№14х1,

№14х2,

№14х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВЕЛАКСИН®

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина

капс. прол. дії у бл.

37,5мг, 75мг, 150мг

№10х3,

№14х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВЕНЛАКСОР®

АТ "Гріндекс", Латвія

табл. у бл.

37,5мг

№10х3

51,66

45,20/€

ВЕНЛАКСОР®

АТ "Гріндекс", Латвія

табл. у бл.

75мг

№10х3

39,81

45,20/€

ЛАФАКСИН® XR

Дексель Лтд. (виробництво, пакування, випробування контролю якості та випуск серії)/ТОВ Інститут харчової мікробіології та споживчих товарів (випробування контролю якості (мікробіологічний контроль)), Ізраїль/Ізраїль

табл. прол. дії у бл. з календ. шкал.

150мг

№14х2

15,06

36,57/$

ЛАФАКСИН® XR АСІНО

Дексель Лтд. (виробництво, пакування, випробування контролю якості та випуск серії)/ТОВ Інститут харчової мікробіології та споживчих товарів (випробування контролю якості (мікробіологічний контроль)), Ізраїль/Ізраїль

табл. прол. дії у бл. з календ. шкал.

75мг

№14х2

24,22

38,94/€

ЛАФАКСИН® XR АСІНО

Дексель Фарма Технолоджиз Лтд. (виробництво продукції in bulk та випуск серії)/Дексель Лтд. (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості)/ТOB “Інститут харчової мікробіології та споживчих товарів” (випробування контролю якості (мікробіоло, Ізраїль/Ізраїль/Ізраїль

табл. прол. дії у бл.

150мг

№14х2

15,81

42,21/€