N06AX11 ● Міртазапін (Mirtazapine)

          Міртазапін (Mirtazapine)   (див. п. 5.5.7. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ У ЛІКУВАННІ РОЗЛАДІВ ПСИХІКИ ТА ПОВЕДІНКИ")

Фармакотерапевтична група: N06AX11 - психоаналептики, антидепресанти.

Основна фармакотерапевтична дія: антагоніст α2-пресинаптичних рецепторів ЦНС, збільшує норадренергічну і серотонінергічну передачу; посилення серотонінергічної передачі здійснюється через 5-НТ1-рецептори, оскільки він блокує 5-НТ2- і 5-НТ3-рецептори; антидепресивна активність зумовлена дією обох його енантіомерів: S(+) енантіомер блокує α2- і 5-НТ2-рецептори, а R(-) енантіомер блокує 5-НТ3-рецептори; Н1- антагонічна дія спричинює заспокійливу дію.

Показання для застосування ЛЗ: лікування глибокого депресивного епізодуБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо p/os; початкова доза для дорослих - 15 або 30мгБНФ; ефективна добова доза - 15-45мг БНФ ; починає проявляти ефект через 1-2 тижн. лікування; при застосуванні адекватної дози позитивну відповідну реакцію на лікування очікувати через 2-4 тижн.; якщо через 2-4 тижн. відповідна р-ція не спостерігається, лікування припинити.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пригнічення кісткового мозку (гранулоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, тромбоцитопенія), еозинофілія; невідповідна секреція антидіуретичного гормону; збільшення маси тіла, підвищення апетиту, гіпонатріємія; порушення сну,  амнезія,сплутаність свідомості, неспокій, безсоння, нічні жахіття, манія, збудження, галюцинації; психомоторна напруженість, включаючи акатизію та гіперкінезію; агресія, суїцидальні думки/поведінка; сонливість, седативний стан, головний біль, летаргічний стан, запаморочення, дизартрія, тремор, парестезія, с-м неспокійних ніг, втрата свідомості, міоклонус, судоми (інсульти), серотоніновий с-м, пероральна парестезія, дизартрія; ортостатична гіпотензія, гіпотензія; сухість у роті, нудота, діарея, блювання, панкреатит, пероральна гіпестезія, набряк ротової порожнини, підвищене слиновиділення; підвищення активності трансаміназ у сироватці крові; екзантема, с-м Стівенса- Джонсона, бульозний дерматит, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, р-ція на ЛЗ з еозинофілією та системними симптомами (DRESS); артралгія, міалгія, біль у спині; периферичний набряк, підвищена втомлюваність, сомнамбулізм; гіперпролактинемія, включаючи супутні симптоми - галакторею та гінекомастію,пріапізм, підвищений ризик переломів кісток,рабдоміоліз,затримка сечі. Діти: збільшення маси тіла, кропив’янка, гіпертригліцеридемія. Підвищення рівня креатинкінази.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до міртазапіну або до будь-якої допоміжної речовини ЛЗ; супутнє застосування міртазапіну з інгібіторами МАО;печінкова або ниркова недостатність; дитячий вік.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 30 мг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

МІРАЗЕП

Мікро Лабс Лімітед, Індія

табл., вкриті п/о у бл.

30мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

МІРЗАТЕН

КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль сері, Словенія/Словенія

табл., вкриті п/о у бл.

30мг, 45мг

№10х3,

№10х6,

№10х9

відсутня у реєстрі ОВЦ

МІРЗАТЕН Q- TAB®

КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування)/КРКА, д.д., Ново место (відповідаль, Словенія/Словенія

табл., що диспер. у бл.

15мг, 30мг, 45мг

№10х3,

№10х6,

№10х9

відсутня у реєстрі ОВЦ

МІРТАЗАПІН САНДОЗ®

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина

табл., вкриті п/о у бл.

15мг

№10х2

38,20

28,11/$

МІРТАЗАПІН САНДОЗ®

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина

табл., вкриті п/о у бл.

30мг

№10х2

27,05

28,11/$