N06AX03 ● Міансерин (Mianserin)

          Міансерин (Mianserin) (див. п. 5.5.6. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ У ЛІКУВАННІ РОЗЛАДІВ ПСИХІКИ ТА ПОВЕДІНКИ")

Фармакотерапевтична група: N06AX03 - антидепресанти.

Основна фармакотерапевтична дія: антидепресант; належить до групи піперазино-азепінових сполук і відрізняється від трициклічних антидепресантів; у хімічній структурі відсутній боковий ланцюжок, характерний для ТЦА, який відповідає за їх антихолінергічну активність; підвищує центральну норадренергічну нейротрансмісію шляхом α2 -ауторецепторної блокади та пригнічення зворотного захоплення норадреналіну; зв’язується з серотоніновими рецепторами ЦНС; має анксіолітичну (протитривожну) дію; седативний ефект пов’язаний з впливом на α-1-адренорецептори і Н1-гістамінові рецептори; при застосуванні в терапевтичних дозах практично не має антихолінергічної активності і, відповідно, впливу на СС систему; при передозуванні спричиняє менше кардіотоксичних ефектів порівняно з ТЦА; не виявляє взаємодії з симпатоміметичними і гіпотензивними, дія яких пов’язана з впливом на β-адренорецептори (бетанідин) чи α-адренорецептори (клонідин або метилдопа).

Показання для застосування ЛЗ: Депресивні станиБНФ різного походження.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі, p/os; дозу препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта, рекомендована початкова доза - 30 мг/добуБНФ; дозу поступово підвищувати кожні 3-4 дні для  отримання оптимального клінічного ефекту; ефективна добова доза - 60-90 мг, МДД - 90 мг; добову дозу можна розділити на кілька прийомів або за 1 прийом на нічБНФ; позитивні результати виявляються протягом перших 2-4 тижнів терапії; якщо протягом наступних 2-4 тижнів не спостерігається позитивного ефекту, лікування припинити; після досягнутого клінічного покращення, для підтримки позитивного ефекту, лікування продовжувати протягом  ще 4-6 міс.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: патологічні зміни крові, що можуть проявлятися у вигляді гранулоцитопенії або агранулоцитозу; збільшення маси тіла, гіпонатріємія; гіпоманія, суїцидальні думки, суїцидальна поведінка, психотичні прояви, включаючи манію та параноїдні марення, які можуть посилюватися під час терапії антидепресантами; втручання у статеву ф-цію у дорослих, с-ми відміни у дорослих, с-ми відміни (напр., нервово-м’язова дратівливість) у новонароджених, матері яких у період вагітності отримували трициклічні або мостикові трициклічні антидепресанти.; седативний ефект, що виникає на початку лікування і зменшується при продовженні лікування; судоми, гіперкінезія, нейролептичний злоякісний с-м; брадикардія після прийому початкової дози, подовжений інтервал QT на ЕКГ, шлункова тахікардія типу «Пірует», артеріальна гіпотензія; підвищення печінкових ферментів, жовтяниця, гепатит, відхилення від норми показників ф-ції печінки; екзантема, пітливість; артралгія, поліартропатія, артрит; порушення молочної залози (гінекомастія, хворобливість сосків та післяродова лактація), набряк.

Протипоказання до застосування ЛЗ: маніакальний стан; тяжке порушення функції печінки, гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних р-н.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 60 мг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

МІАРИН

Адамед Фарма С.А., Польща

табл., вкриті п/о у бл.

10мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

МІАРИН

Адамед Фарма С.А., Польща

табл., вкриті п/о у бл.

30мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

МІАСЕР®

Рівофарм СА, Швейцарія

табл., вкриті п/о у бл.

10мг

№10х2

68,40

40,89/€

МІАСЕР®

Рівофарм СА, Швейцарія

табл., вкриті п/о у бл.

30мг

№10х2

40,80

40,89/€

МІАСЕР®

Рівофарм СА, Швейцарія

табл., вкриті п/о у бл.

60мг

№10х2

14,80

25,63/€