M01AB16 ● Ацеклофенак (Aceclofenac)

●                      Ацеклофенак (Aceclofenac)

Фармакотерапевтична група: M01AB16 - Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні оцтової к-ти та споріднені сполуки.

Основна фармакотерапевтична дія: нестероїдний засіб із протизапальним і знеболювальним ефектом; механізм дії - інгібує синтез простагландинів

Показання для застосування ЛЗ: остеоартрит, РА, анкілозивний спондилоартрит та інші захворювання опорно- рухового апарату, що супроводжуються болем БНФ (плечолопатковий періартрит та інші позасуглобові прояви ревматизму); при станах, що супроводжуються болем (включаючи біль у поперековому відділі, зубний біль, первинну дисменорею).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим МДД - 200 мг в 2 прийоми по 100 мг (1 табл. вранці і 1 − ввечері);БНФ  порошок для оральної суспензії: вміст 1 пакета розчинити в 40-60 мл води; максимальна рекомендована доза-     200 мг/добу за два прийоми по 100 мг БНФ (1 пакет вранці і 1 − ввечері).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запаморочення, диспепсія, біль у животі, нудота, діарея; підвищення активності печінкових ферментів; метеоризм, гастрит, запор, блювання, виразковий стоматит; свербіж, висип, дерматит, кропив’янка; підвищення концентрації сечовини у крові, підвищення вмісту креатиніну в крові; пригнічення ф-ції кісткового мозку, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, гемолітична анемія; гіперкаліємія; депресія, незвичайні сни, безсоння; парестезія, тремор, сонливість, головний біль, дисгевзія; вертиго, дзвін у вухах; відчуття серцебиття; гіперемія, припливи, васкуліт; бронхоспазм, стридор; стоматит, криваве блювання, перфорації кишечнику, ШКК, загострення хвороби Крона та виразкового коліту, панкреатит; ушкодження печінки (включаючи гепатит), підвищення активності лужної фосфатази в крові, жовтяниця; пурпура, екзема, тяжкі р-ції з боку шкіри та слизових оболонок (включаючи с-ром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз); фотосенсибілізація; інтерстиціальний нефрит, нефротичний с-ром, ниркова недостатність; набряк, підвищена стомлюваність, судоми м’язів (у ногах); збільшення маси тіла; неврит зорового нерва, асептичний менінгіт (особливо у пацієнтів з аутоімунними порушеннями) з відповідними с-мами (оніміння м’язів шиї, гарячка, дезорієнтація, сплутаність свідомості, галюцинації, нездужання); агранулоцитоз, апластична анемія; ризик артеріальних тромботичних явищ (ІМ, інсульт).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до ацеклофенаку або до будь-якого допоміжного компонента препарату; пацієнтам, у яких ацетилсаліцилова к-та або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) спричиняють напади астми, бронхоспазм, гострий риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янку, пацієнтам із гіперчутливістю до цих препаратів; при ШКК або перфорації виразки в анамнезі, пов’язаних з попередньою терапією НПЗЗ; при пептичній виразці або кровотечі, у т.ч. в анамнезі (два або більше окремих доведених епізоди розвитку виразки або кровотечі); гостра кровотеча або захворювання, що супроводжуються кровотечею (гемофілія або порушення згортання крові); застійна СН (функціональний клас II-IV за NYHA), ІХС, захворювання периферичних артерій або цереброваскулярні порушення; пацієнтам із цереброваскулярними захворюваннями, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак; пацієнтам з ІХС, які мають стенокардію або перенесли ІМ; для лікування періопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або при використанні апарату штучного кровообігу); тяжка печінкова або ниркова недостатність; період  годування груддю;останній триместр вагітності; пацієнтам віком до 18 років.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,2 г.

Торговельна назва: