M01AB15 ● Кеторолак (Ketorolac)

●          Кеторолак (Ketorolac) (див. п. 8.8.1.1. розділу "РЕВМАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: M01AB15 - нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби, М02AA - нестероїдні протизапальні засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м’язовому болях.

Основна фармакотерапевтична дія: НПЗЗ із вираженим знеболювальним, жарознижувальним та протизапальним ефектом; інгібує фермент циклооксигеназу (ЦОГ), що призводить до зниження синтезу простагландинів - модуляторів больової чутливості, терморегуляції та запалення, тромбоксанів і простацикліну; здатний купірувати або зменшувати біль малої та середньої інтенсивності, гальмувати агрегацію тромбоцитів; не має відомого впливу на опіатні рецептори; не пригнічує дихання, не спричиняє звуження зіниць, не володіє седативними або анксіолітичними властивостями і не впливає на перистальтику кишечнику, не викликає медикаментозної залежності

Показання для застосування ЛЗ: купірування болю помірної та сильної інтенсивності, включаючи післяопераційний біль протягом нетривалого часуБНФ; гель: посттравматичні запалення та біль у м’язах, зв’язках, суглобах, пошкодження м’яких тканин, розтяжки, вивихи, бурсити, тендиніти, епікондиліти; запалення  синовіальної оболонки; остеоартрити поверхневих суглобів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: не застосовувати для епідурального або спінального введення; рекомендується для короткочасного застосування (до 5 діб p/os та 2 доби перентерально) у найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів; дорослим - по 10 мг кожні 4-6 год при необхідності; не перевищувати дозу 40 мг/добу p/os, 90 мг для пацієнтів молодого віку, 60 мг для пацієнтів літнього віку, пацієнтів із НН та пацієнтів із масою тіла < 50 кг - парентерально БНФ ; для пацієнтів, які отримують препарат парентерально та яким призначено p/os, сумарна комбінована добова доза не має перевищувати 90 мг (60 мг для осіб літнього віку, пацієнтів із порушенням ф-ції нирок та пацієнтів з масою тіла<50 кг), а дозування p/os форми не має перевищувати 40 мг/добу, якщо змінено застосування форми випуска; в/м дорослим віком до 65 років без порушень ф-ції нирок - 10-30 мг, далі по 10-30 мг кожні 4-6 год.; пацієнтам віком  від 65 років і пацієнтам з порушенням ф-ції нирок (з кліренсом креатиніну більше 30 мл/хв - 10-15 мг кожні 4-6 год. В/в дорослим віком до 65 років без порушень ф-ції нирок - 10-30 мг у вигляді повільної (не менше 15 сек.) в/в ін’єкції, далі по 10-30 мг кожні 6 год.; у разі застосування інфузійного насоса для постійної в/в інфузії початкова доза становить 30 мг, далі - зі швидкістю 5 мг/год.пацієнтів переводити на p/os застосування якомога раніше; гель застосовувати нашкірно 3-4 р/добу; спрей: по одному розпиленню в кожну ніздрю кожні 6-8 год.; МДД: дорослі пацієнти - 126 мг; дорослі пацієнти з масою тіла < 50 кг, пацієнти літнього віку, пацієнти з порушенням ф-ції нирок-     МДД 63 мг, рекомендована доза - 31,5 мг кожні 6-8 год.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пептична виразка, ерозивно-виразкові зміни, в т.ч. перфорація або ШКК, іноді з летальним наслідком (особливо у людей літнього віку), нудота, диспепсія, печія, шлунково-кишковий біль, відчуття дискомфорту у животі, біль в епігастрії, блювання з домішками крові, гастрит, глосит, езофагіт, виразкова хвороба, діарея, відрижка, запор, метеоризм, відчуття переповнення шлунка, мелена, ректальна кровотеча, виразковий стоматит, блювання, крововиливи, перфорація, панкреатит, загострення коліту та хв. Крона, анорексія, підвищений апетит; відчуття тривожності, сонливість, запаморочення, головний біль, загальна слабкість, ригідність м’язів потилиці, гіперактивність (зміни настрою, неспокій), нервозність, парестезія, функціональні   порушення,   депресія,   ейфорія,   судоми,   кома,   порушення   концентрації   уваги,     безсоння, нездужання, підвищена стомлюваність, збудження, вертиго, незвичні сновидіння, сплутаність свідомості, екстрапірамідні симптоми, галюцинації, дисгевзія, ступор, тремор, патологічні думки, гіперкінезія, асептичний менінгіт з відповідною симптоматикою, психотичні р-ції/психоз, порушення мислення; порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, неврит зорового нерва; зниження та втрата слуху, дзвін/шум у вухах; порушення функції нирок, підвищення або зниження частоти сечовипускання, цистит, дизурія, олігурія/поліурія, азотемія, гематурія, протеїнурія, ГНН, гіперглікемія, гіпонатріємія, гіперкаліємія, гемолітичний уремічний с-м, набряки ниркового  генезу, біль у боці/попереку (з/без гематурії), підвищений вміст сечовини та креатиніну у сироватці крові, інтерстиціальний нефрит, затримка сечі, нефротичний с-м, НН; жіноче безпліддя; порушення ф-ції печінки, гепатит, жовтяниця (в т.ч. холестатична) та ПН, гепатомегалія, зміни функціональних лабораторних показників, підвищення активності печінкових трансаміназ; припливи, брадикардія, тахікардія, аритмія, васкуліт, синкопе, відчуття серцебиття, блідість, АГ, артеріальна гіпотензія, пальпітація, прискорене серцебиття, біль у грудях, виникнення набряків, СН, підвищений ризик розвитку артеріальних тромбоемболічних ускладнень (ІМ, інсульт); задишка, тахіпное, диспное, набряк гортані, утруднене дихання, тяжкість у грудній клітці, свистяче дихання, БА, кашель, ускладнення перебігу БА, набряк легень, риніт; пурпура, екхімози, тромбоцитопенія, нейропенія, агранулоцитоз, анемія, апластична та гемолітична анемія, лімфаденопатія, еозинофілія, лейкопенія, панцитопенія; гіперемія, свербіж, кропив’янка, фоточутливість шкіри, с-м Лайєлла, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит, почервоніння шкіри, бульозні реакції, зміна  кольору шкіри обличчя, макулопапульозні шкірні висипання; неспецифічні АР, анафілаксія, анафілактоїдні р-ції, реактивність респіраторного тракту, бронхоспазм, пригнічення дихання, пневмонія; набряк гортані, язика, повік, обличчя, гомілок, пальців, ступнів, періорбітальний набряк, висипання різних типів, кропив’янка, ангіоневротичний набряк; підвищена післяопераційна кровоточивість ран, гематома, носова кровотеча, подовження тривалості кровотечі, крововиливи під шкіру, подовження часу кровотечі, астенія, збільшення/зміна маси тіла, підвищення to, підвищена пітливість, сухість у роті, посилена спрага, порушення смакових відчуттів, міалгія, функціональні розлади, гарячка із ознобом або без, біль, печіння, припухлість і гіперемія у місці введення; гарячка, інфекції, сепсис, алопеція, кон'юнктивіт.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до кеторолаку або до інших компонентів препарату; непереносимість АСК або ін. НПЗЗ, зокрема в анамнезі; рецидивний назальний та параназальний поліпоз; ерозивні та виразкові ураження ШКТ та ДПК; активна пептична виразка, активна/нещодавня ШКК або перфорація, виразкова хвороба або ШКК в анамнезі; БА, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка, спричинені застосуванням ацетилсаліцилової к-ти або іншими НПЗЗ (ч/з можливість виникнення тяжких анафілактичних р- цій); БА в анамнезі; не застосовувати як аналгезуючий засіб перед і під час оперативного втручання ч/з підвищений ризик кровотечі; тяжка СН, період після хірургічного шунтування коронарної артерії; повний або частковий с-м носових поліпів, набряку Квінке або бронхоспазму; пацієнтам, у яких було оперативне втручання з високим ризиком крововиливу або неповної зупинки кровотечі та пацієнтам, які отримують антикоагулянти, включаючи низькі дози гепарину (2500-5000 одиниць кожні 12 годин); тяжка ПН або активне  захворювання печінки, прогресуюче захворювання нирок, помірна чи тяжка НН (КлКр в сироватці крові >160 мкмоль/л, < 30 мл/хв), ризик виникнення НН внаслідок зменшення обʼєму рідини; підозрювана або підтверджена цереброваскулярна кровотеча або інша кровотеча, підтверджені або підозрювані внутрішньочерепні крововиливи, геморагічний діатез, включаючи порушення згортання крові і високий ризик кровотечі, гемофілія та ін. розлади коагуляції; запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хв. Крона) на стадії загострення; одночасне лікування іншими НПЗЗ (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази), ацетилсаліциловою к-тою, пентоксифіліном, окспентоксифіліном, пробенецидом, солями літію, антикоагулянтами, включаючи варфарин та гепарин; гіповолемія, дегідратація; підтверджена гіперкаліємія, період вагітності, переймів, пологів і годування груддю; дитячий вік до 16 років; р-н д/ін’єк. - протипоказане епідуральне або інтратекальне введення; не застосовувати для лікування хр. болю.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 30 мг., парентерально - 30 мг., назально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: