M01AC01 ● Піроксикам (Piroxicam)

           Піроксикам (Piroxicam)

Фармакотерапевтична група: M01AC01 - Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби.Оксиками.Піроксикам.

Основна фармакотерапевтична дія: НПЗЗ групи оксикамів, механізм дії зумовлюється вираженим і тривалим, але оборотним гальмуванням синтезу простагландинів шляхом пригнічення циклооксигенази; має протизапальну, знеболювальну, жарознижувальну та пригнічувальну на агрегацію тромбоцитів дію. Знижує накопичення  продуктів перекисного окиснення ліпідів і уповільнює міграцію нейтрофільних гранулоцитів у вогнищі запалення; збільшує виведення сечової к-ти з організму.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування остеоартриту, РА або анкілозуючого спондиліту; ч/з профіль безпеки не є засобом першого вибору, якщо показано застосування інших НПЗЗ або протиревматичних засобів БНФ; рішення про призначення повинно базуватися на оцінці індивідуального загального ризику для пацієнта.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл. та капс. внутрішньо р/оs; дорослим внутрішньо р/оs або ректально по 20 мг 1 р/добу; МДД при комбінованому призначенні різних форм препарату (капс., табл.) - 0,02гБНФ; побічні р-ції можна зменшити, застосовуючи мінімальну ефективну дозу впродовж найбільш короткого періоду часу, необхідного для контролю с-мів; користь лікування і переносимість піроксикаму слід оцінювати кожні 14 днів; тривалість лікування залежить від перебігу захворювання.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: печія, біль в епігастрії, нудота, блювання, метеоризм, діарея, закреп, незначна шлунково-кишкова втрата крові, що може призвести до анемії; анорексія або підвищення апетиту, відрижка, диспепсія, порушення травлення, шлунково-кишкові виразки, в деяких випадках з кровотечею, і перфорація, виразковий стоматит, гастрит, загострення коліту або хвороби Крона; мелена, блювання з  домішками крові, виразки з сильною кровотечею, аж до перфорації; панкреатит, езофагіт, абдомінальні болі, неспецифічна кровотеча, у деяких випадках виразковий коліт; глосит, гематемезис, ректальна кровотеча; головний біль, запаморочення і втома, сонливість, обнубіляція, лихоманка, безсоння, патологічні сни, депресія, дратівливість, нервозність, сплутаність свідомості, зміни настрою, галюцинації, збудження, тремор, кома, менінгіт; судоми; вертиго, відчуття дезорієнтації, тривожність, слабкість, порушення концентрації, психотичні р-ції, порушення чутливості, що включає парестезію, розлади пам’яті; гіпертонія, серцебиття, тахікардія; шок, г. СН; ІМ; пальпітації, стенокардія, аритмія, інсульт; зниження рівня гемоглобіну, гематокриту без видимої ШКК, анемія, в  т.ч. апластична і гемолітична анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, панмієлопатія; подовження тривалості і сили кровотечі; екзема, свербіж шкіри, гіпергідроз; фоточутливість шкіри, що супроводжується свербежем, почервонінням, алергічний набряк; алопеція, оніхолізис, порушення росту нігтів; бульозні р-ції шкіри, такі як с-ром Стівенса - Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (с-ром Лайєлла), лущення шкіри, мультиформна еритема; ексфоліативний дерматит, пурпура алергічного типу; затримка рідини, підвищення концентрації сечовини у крові; набряки, зокрема у пацієнтів з АГ або нирковою недостатністю, підвищення рівня креатиніну, ниркова недостатність, нефротичний с-ром, інтерстиціальний нефрит, азотемія, дизурія, полакіурія, поліурія, гематурія; ГНН; протеїнурія, папілярний некроз; диплопія, затуманення зору, подразнення очей; шум у вухах; слухові розлади, глухота: підвищення рівня сироваткових трансаміназ (АЛТ, АСТ) і ЛФ, холестатичний с-ром, гепатит, фульмінантний гепатит; жовтяниця; печінкова недостатність; минуще підвищення білірубіну; зміни маси тіла, загальне нездужання, грипоподібні с-томи (відчуття ознобу, болю  у м’язах); порушення смаку; АР (бронхоспазм, анафілактичні або анафілактоїдні р-ції, кропив’янка, набряк Квінке); задишка, поява антинуклеарних антитіл у крові, загострення колагенозів, сироваткова хвороба; тяжкі р-ції гіперчутливості; мультиформна еритема, лихоманка; пригнічення дихання, пневмонія; зміни концентрації глюкози в крові; гіпоглікемія, гіперглікемія, посилене потовиділення, оніхолізис, порушення росту нігтів, алопеція; загострення інфекції на основі запалення (розвиток некротичного фасциїту) у зв’язку з тимчасовим системним застосуванням НПЗЗ; васкуліт; шкірні кровотечі (пурпура Шенляйна - Геноха), кровотечі з порожнини рота і слизових оболонок порожнини рота; зниження жіночої фертильності; фіксована токсикодермія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: виразка травного тракту, кровотечі або перфорації в анамнезі; ШК захворювання в анамнезі, що можуть призвести до кровотечі (виразковий коліт, хвороба Крона, рак ШКТ або дивертикуліт); активна пептична виразка, запальні ШК захворювання чи кровотечі; одночасне застосування інших НПЗЗ (селективні ЦОГ-2 інгібітори та ацетилсаліцилову к-ту в аналгетичних дозах); одночасне застосування з антикоагулянтами; наявні в анамнезі серйозні АР будь-якого типу (особливо шкірні р-ції - мультиформна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) в анамнезі; гіперчутливість до піроксикаму або до допоміжних речовин препарату; скороминущи шкірні р-ції (незалежно від їх тяжкості) на піроксикам, інші НПЗЗ і протиревматичні засоби та інші ЛЗ; тяжка СН; тяжка ниркова або печінкова недостатність; протипоказаний пацієнтам, у яких прийом ацетилсаліцилової к-ти та інших НПЗЗ викликав прояви БА, назальних поліпів, ангіоневротичного набряку; лікування періопераційного болю при коронарному шунтуванні; геморагічному діатезі, змінах картини крові неясного ґенезу (у т.ч. в анамнезі), цереброваскулярні або інші види активної кровотечі.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 20 мг., ректально - 20 мг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

ПІРОКСИКАМ

ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна

табл. у бл. у пач.корт.

0,01г

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПІРОКСИКАМ

ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна

табл. у бл. у пач.корт.

0,01г

№10х2

2,00

 

ПІРОКСИКАМ

ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна

табл. у бл. у пач.корт.

0,01г

№10х1

2,20

 

II.

БРЕКСІН®

К'єзі Фармацеутиці С.п.А. (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/Файн Фудс & Фармас`ютікелз Н.Т.М. С.п.А. (виробництво in bulk та контроль серії), Італія/Італія

табл. у бл.

20мг

№10х1,

№10х2,

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПІРОКСИКАМ СОФАРМА

АТ "Софарма", Болгарія

капс. тверді у бл.

10мг

№10х2

4,55

40,51/€

ПІРОКСИКАМ СОФАРМА

АТ "Софарма", Болгарія

капс. тверді у бл.

20мг

№10х2

3,17

40,51/€

ФЕДИН-20®

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія

капс. у бл.

20мг

№10х3

2,17

36,57/$