M01AE03 ● Кетопрофен (Ketoprofen)

           Кетопрофен (Ketoprofen)

Фармакотерапевтична група: M01AЕ03 - нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби, похідні пропіонової кислоти.

Основна фармакотерапевтична дія: нестероїдний протизапальний засіб, має аналгезуючу, протизапальну та жарознижувальну дію, інгібує синтез простагландинів і лейкотрієнів, гальмуючи активність циклооксигенази та частково - ліпооксигенази, блокує синтез брадикініну і стабілізує лізосомальні мембрани,чинить центральний та периферичний знеболювальний ефект та усуває прояви с-томів запально-дегенеративних захворювань опорно- рухового апарату, у жінок кетопрофен зменшує с-томи первинної дисменореї внаслідок інгібування синтезу простагландинів.

Показання для застосування ЛЗ: Захворювання суглобів: ревматоїдний артрит; серонегативні спондилоартрити (анкілозуючий спондилоартрит, псоріатичний артрит, реактивний артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; позасуглобовий ревматизм (тендиніт, бурсит, капсуліт плечового суглоба); больовий синдром: люмбаго, посттравматичний біль у суглобах, м’язах; післяопераційний біль; болі при метастазах пухлин у кістки; альгодисменорея.

 Спосіб застосування та дози ЛЗ: дози підбираються індивідуально, залежно від стану пацієнта та його р-ції на лікування; застосовують парентерально (в/м, в/в), перорально (табл., капс.) та ректально (суппоз.); при в/м та в/в призначенні застосовують по 100 мг БНФ 1- 2 р/добу БНФ, за необхідності в/м введення доповнюють призначенням пероральних або ректальних форм препарату, МДД - 200 мг БНФ; інфузію здійснюють протягом 0,5 - 1 год., курс лікування при в/в введенні - не більше 48 год., преривчаста в/в інфузія - 100-200 розчиняють у 100 мл 0,9 % р- ну натрію хлориду і вводять протягом 0,5-1 год.; безперервна в/в інфузія - 100 - 200 мг розчиняють у 500 мл р-ну д/інфузій (0,9 % р-н натрію хлориду, р-н Рінгера з лактатом, глюкоза) і вводять протягом 8 год; внутрішньо застосовують по 50 мг 3 р/добу, рекомендована доза при лікуванні РА та остеоартриту - по 50 мг кожні 6 год., рекомендована доза при слабкому, помірному болю і дисменореї - по 50 мг кожні 6 - 8 год. БНФ; дорослим і дітям старше 15 років призначають ректальну форму кетопрофену - по 100 мг (1 супоз.) 1 - 2 р/добу; супоз. можна комбінувати з пероральними формами - 1 капс. (50 мг) вранці і вдень та 1 супоз. (100 мг) ввечері або 1 табл. (100 мг) вранці і 1 супоз. (100 мг) ввечері; при одночасному застосуванні різних форм препарату МДД кепропрофену  не повинна перевищувати 200 мг; пор.д/орал. р-ну: дорослі: саше по 80 мг (повна доза), розчинити у 100мл води, перемішати та приймати внутрішньо 3р/добу під час їди. МДД становить 200 мг кетопрофену; тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості та перебігу захворювання, однак рекомендується застосовувати найменшу ефективну дозу впродовж якомога коротшого часу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: диспепсія, нудота, абдомінальний біль, діарея, запор, метеоризм, анорексія, блювання, стоматит, гастрит, виразкова хвороба шлунка, коліт, перфорація кишечнику (як ускладнення дивертикули), мелена, гематемезис, загострення виразкового коліту або хвороби Крона, ентеропатія з перфорацією, стеноз, пептичні виразки, перфорація або ШКК, ентеропатія, перфорації прямої кишки, ульцерація, геморагія; біль у шлунку, тяжкі порушення ф-ції печінки, що супроводжуються жовтяницею і гепатитом; ГНН, інтерстиціальній нефрит, нефротичний с-м, г. пієлонефрит, органічні ураження нирок, г. тубулярний некроз, г. папілярний некроз; затримка рідини/натрію, гіперкаліємія; шкірні висипи, алопеція, екзема, пурпуроподобні висипи, підвищене потовиділення, кропив’янка, ексфоліативній дерматит, фоточутливість, фотодерматит, бульозні р-ції, включаючи с-м Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз; набряки, СН, АГ; кровохаркання, задишка, фарингіт, риніт, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактична р-ція, включаючи шок), напади БА; анемія, гемоліз, пурпура, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, носова кровотеча та утворення гематом; депресія, нервозність, жахливі сновидіння, сонливість, делірій з візуальними і слуховими галюцинаціями, дезорієнтація, порушення мови; головний біль, астенія, дискомфорт, втомлюваність, слабкість, запаморочення, парестезії, псевдопухлини головного мозку; асептичний менінгіт; порушення зору, кон’юнктивіт, неврит зорового нерва; шум у вухах; менометрорагія; відхилення від норми рівнів печінкових трансаміназ (підвищення показників АЛТ і АСТ, білірубіну); знижує агрегацію тромбоцитів; відчуття печіння та/або біль у місці введення (для р-ну д/ін’єк.); відчуття печіння, подразнення, свербіж, запалення, включаючи ректальну кровотечу у місці введення (для супоз.); тахікардія, застійна СН, захворювання периферичних судин, вазодилатація, аритмія, ІМ, фібриляція передсердь, васкуліт.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до кетопрофену або допоміжних речовин, пацієнти, у яких застосування кетопрофену, ацетилсаліцилової к-ти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) провокує бронхоспазм, астматичні напади, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, г. риніт або інші АР; тяжка СН; лікування періопераційного болю при проведенні операції щодо аортокоронарного шунтування; хр. диспепсія в анамнезі; виразка шлунка або ДПК у стадії загострення або ШКК, виразкові хвороби або перфорації в анамнезі, цереброваскулярні або інші кровотечі; пацієнти, схильні до геморагії; геморагічний діатез; тяжкі порушення ф-цій печінки або нирок; БА та риніт в анамнезі; порушення гомеостазу або пацієнтам, які отримують терапію антикоагулянтами; для супозиторій: проктит або інші запальні захворювання слизової оболонки прямої кишки,  діти та підлітки віком до 15 років; пор.д/орал. р-ну до 6 років; ректальні або анальні кровотечі в анамнезі, ІІІ триместр вагітності.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,15 г., парентерально - 0,15 г.

Торговельна назва:

  Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в     упаковці Ціна DDD,грн. Офіцій ний курс обміну, у.о.
II.
 
АРТРОКОЛ К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у конт. чар/уп. 100мг/2мл №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
АРТРОКОЛ К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у конт. чар/уп. 100мг/2мл №5х1 48,83 38,62/$
КЕТОЛІЗИН® ЛА.ФА.РЕ. С.Р.Л., Італія гран.д/орал.р-ну у саше 80мг №30 відсутня у реєстрі ОВЦ
КЕТОНАЛ® Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у бл. 100мг/2мл №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
КЕТОНАЛ® Лек Фармацевтична компанія д.д. (випуск серії)/Генвеон Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво in bulk, пакування)/C.К. Сандоз С.Р.Л. (контроль/випробування серії), Словенія/Туреччина/Румунія супоз. у стрипі 100мг №6х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
КЕТОНАЛ® ДУО Лек фармацевтична компанія д.д. (виробництво за повним циклом; пакування), Словенія капс. з м/в тверді у бл. 150мг №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
КЕТОНАЛ® РАПІД Лек Фармацевтична компанія д.д. (дозвіл на випуск серії)/Файн Фудс & Фармасьютікалз Н.Т.М. С.П.А. (виробництво за повним циклом), Словенія/Італія гран.д/орал.р-ну по 80мг, 2 г у саше 80мг №6, №12,№18 відсутня у реєстрі ОВЦ
КЕТОНАЛ® ФОРТЕ Лек Фармацевтична компанія д.д. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна і вторинна упаковка, контроль серії, дозвіл на випуск серії)/Лек С.А. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії), Словенія/Польща табл., вкриті п/о у фл. та бл. 100мг №20,№10х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
КЕТОПРОФЕ Н-ВМ ФармаВіжн Сан. ве Тідж. А.Ш., Туреччина р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у конт. чар/уп. 100мг/2мл №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
КЕТОПРОФЕ Н-ВМ ФармаВіжн Сан. ве Тідж. А.Ш., Туреччина р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у конт. чар/уп. 100мг/2мл №5х1 39,39 38,62/$
УЛЬТРАФАСТ ИН Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща табл., в/о у бл. 100мг №10х1,№10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
УЛЬТРАФАСТ ИН Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща табл., в/о у бл. 100мг №20х1 16,45 38,48/$
ФАСТЕНАЛ СПЕШЛ ПРОДАКТС ЛАЙН С.П.А.,Італія порош.д/орал.р- ну по 80мг 80мг №30 відсутня у реєстрі ОВЦ
           Декскетопрофен (Dexketoprofen)