Фармакотерапевтична група: А04АА01 - протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту. Антагоністи рецепторів серотоніну (5НТ3).
Основна фармакотерапевтична дія: сильнодіючий високоселективний антагоніст 5НТ3 (серотонінових) рецепторів; попереджує або усуває нудоту і блювання, що спричиняються цитотоксичною хіміотерапією та/або променевою терапією, а також післяопераційні нудоту і блювання; при проведенні променевої терапії та застосуванні цитостатичних препаратів у тонкому кишечнику відбувається вивільнення серотоніну (5-НТ) і збудження закінчень аферентних волокон блукаючого нерва шляхом активації 5-НТ3-рецепторів, що запускає периферичний механізм реалізації блювального рефлексу; ондансетрон блокує ініціацію цього рефлексу; пригнічення ондансетроном хіміо- та радіоіндукованих нудоти і блювання, імовірно, здійснюється завдяки антагоністичному впливу на 5-НТ3-рецептори нейронів, розташованих як на периферії, так і в ЦНС; не впливає на концентрацію пролактину у плазмі крові; не зменшує психомоторної активності пацієнта і не чинить седативного ефекту.
Показання для застосування ЛЗ: нудота і блювання, спричинені цитотоксичною хіміотерапією та променевою терапієюБНФ; профілактика та лікування післяопераційних нудоти і блюванняБНФ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н д/ін'єк.: нудота і блювання, спричинені хіміотерапією та променевою терапією: в/в або в/м 8 мг у вигляді повільної ін’єкції безпосередньо перед лікуванням, для профілактики відстроченого або тривалого блювання після перших 24 год рекомендується р/os або ректальне застосування; при необхідності дозу можна збільшувати (але не більше 16 мг одноразово), застосовувати лише у вигляді в/в інфузії на 50-100 мл 0,9 % р-ну натрію хлориду або іншого відповідного р-нника; для високоеметогенної хіміотерапії 8 мг вводити шляхом повільної в/в (не менш ніж 30 секунд) або в/м ін’єкції безпосередньо перед хіміотерапією з подальшим дворазовим в/в або в/м введенням 8 мг ч/з 2 та 4 год або постійною інфузією 1 мг/год протягом 24 год; ефективність може бути підвищена додатковим одноразовим в/в введенням дексаметазону натрію фосфату у дозі 20 мг перед хіміотерапією; діти та підлітки (від 6 місяців до 17 років): дозу розрахувати за площею поверхні тіла або маси тіла дитини - вводити безпосередньо перед хіміотерапією шляхом разової в/в ін’єкції у дозі 5 мг/м² або 0,15 мг/кг, не більше 8 мг; ч/з 12 год можна приймати р/os ще 5 днів, не перевищувати дозу для дорослих; післяопераційні нудота і блювання: дорослим 4 мг одноразово в/м або в/в повільно під час введення в наркозБНФ або після операції; внутрішньо по 16 мг за 1 год до початку проведення анестезіїБНФ; МДД 32 мг, для пацієнтів із порушеннями ф-ції печінки - 8 мг.; діти та підлітки (від 1 місяця до 17 років) - 0,1 мг/кг (максимально - до 4 мг) в/в повільно (не менше 30 сек.) до, під час, після введення у наркоз або після операції; р/os: помірна еметогенна хіміотерапія та променева терапія: дорослим по 8 мг за 1-2 год до проведення лікування з наступним прийомом ще 8 мгБНФ кожні 8-12 годБНФ; для профілактики пізньої або тривалої нудоти та блювання після перших 24 год продовжити застосування по 8 мг кожні 12 год протягом 5 днів; при частковому опроміненні високими дозами абдомінальної ділянки - по 8 мг кожні 8 год; препарат приймають протягом усього курсу хіміо- та променевої терапії, а також 1-2 дні (при необхідності 3-5 днів) після її закінчення; високоеметогенна хіміотерапія: дорослим внутрішньо 24 мгБНФ (одночасно з дексаметазону фосфатом) за 1-2 год до початку хіміотерапіїБНФ, для профілактики пізнього блювання у наступні дні приймати по 8 мг 2 р/добу протягом усього курсу хіміотерапії, а також 5 днів після її закінчення.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: р-ції гіперчутливості негайного типу (ларингоспазм, судинний набряк), інколи тяжкі, аж до анафілаксії; головний біль; судоми, рухові порушення (включаючи екстрапірамідні р- ції, такі як окулогирний криз, дистонічні р-ції і дискінезія без стійких клінічних наслідків); запаморочення переважно під час швидкого в/в введення препарату; скороминущі зорові розлади (помутніння в очах), головним чином під час в/в введення; минуща сліпота, головним чином під час в/в застосування; аритмії, біль та дискомфорт у грудях, біль в області серця (з депресією сегмента ST або без неї), брадикардія; подовження інтервалу QT (включаючи тремтіння/мерехтіння шлуночків (Torsade de Pointes), ішемія міокарда; відчуття тепла або припливів; артеріальна гіпер- та гіпотензія; гикавка, кашель; запор, діарея, сухість у роті; безсимптомне підвищення показників ф-ції печінки, недостатність ф-ції печінки; токсичні висипання, в т.ч. токсичний епідермальний некроліз; місцеві р-ції у ділянці в/в введення; біль та дискомфорт у грудях, екстрасистоли, тахікардія, включаючи шлуночкову та надшлуночкову тахікардію, фібриляцію передсердь, відчуття серцебиття, синкопе, зміни ЕКГ; анафілактичні р-ції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок, свербіж, шкірні висипання, кропив’янка; порушення ходи, хорея, міоклонус, невгамовність, відчуття печіння, протрузія язика, диплопія, пригнічення ЦНС, парестезія; підвищення t° тіла, біль, почервоніння, печіння в місці введення; гіпокаліємія; слабкість, непритомність.
Протипоказання до застосування ЛЗ: застосування разом з апоморфіну гідрохлоридом, оскільки спостерігалися випадки сильної артеріальної гіпотензії та втрати свідомості під час сумісного застосування; гіперчутливість до будь-якого компонента препарату; тяжкі порушення ф-ції печінки (табл.); хірургічні операції на черевній порожнині (табл.).
Визначена добова доза (DDD): перорально - 16 мг., парентерально - 16 мг.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва
|
Виробник/країна
|
Форма випуску
|
Дозування
|
Кількість в упаковці
|
Ціна DDD,
грн.
|
Офіцій ний курс обміну, у.о.
|
|
I.
|
ЕМЕСЕТРОН- ЗДОРОВ'Я
|
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна
|
р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл в амп. в кор., у бл.в кор.
|
2мг/мл
|
№5, №5х1,
№5х2
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ЕМЕСЕТРОН- ЗДОРОВ'Я
|
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна
|
табл., вкриті п/о у бл.у кор.
|
4мг, 8мг
|
№10х1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ЕМЕТОН
|
ТОВ "ФАРМАСЕЛ", Україна
|
р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл в амп. у пач.
|
2мг/мл
|
№5, №50
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОНДАНСЕТРОН
|
ПрАТ "Технолог", Україна
|
табл., в/о у бл.в пач.
|
4мг, 8мг
|
№10х1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
|
ОНДАНСЕТРОН
|
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна
|
р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл в амп. у пач., бл.у пач.
|
2мг/мл
|
№5, №100,
№5х1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОНДАНСЕТРОН
|
Дочірнє підприємство "Фарматрейд", Україна
|
р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у конт.чар/уп в пач.
|
2мг/мл
|
№5х2
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОНДАНСЕТРОН
|
Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна
|
табл., вкриті п/о у бл.в пач.
|
4мг, 8мг
|
№10х1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОНДАНСЕТРОН
|
Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна
|
р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл в амп. в касеті
|
2мг/мл
|
№5х1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
СУСПРІН®
|
ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна
|
р-н д/орал. заст. по 50мл у фл. з мірн. стак.в уп.
|
4мг/5мл
|
№1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
СУСПРІН®
|
ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна
|
табл., вкриті п/о у бл. в уп.
|
4мг
|
№10х1,
№10х3
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
СУСПРІН®
|
ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна
|
табл., вкриті п/о у бл. в уп.
|
8мг
|
№10х1,
№10х3
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ЮНОРМ®
|
ТОВ "Юрія-Фарм", Україна
|
р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл в амп. у конт.чар/уп в пач.
|
2мг/мл
|
№5
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ЮНОРМ®
|
ТОВ "Юрія-Фарм", Україна
|
сироп по 50мл у фл. з мірн. прист.у пач.
|
4мг/5мл
|
№1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
II.
|
АУРОДАНС
|
Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт ІV, Індія
|
р-н д/ін'єк. по 2мл, по 4мл в амп. в кор.
|
2мг/мл
|
№5
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ВОМЕНДА
|
Аспіро Фарма Лімітед, Індія
|
р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл у фл. в кор.
|
2мг/мл
|
№5, №10
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ВОМІКАЙНД
|
Манкайнд Фарма Лімітед, Індія
|
р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл в амп. у бл.в уп.
|
2мг/мл
|
№4х1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ВОМІКАЙНД-МД 4
|
Манкайнд Фарма Лімітед, Юніт-ІІ, Індія
|
табл., що дисперг. у бл.в уп.
|
4мг
|
№10х1
|
52,41
|
27,99/$
|
|
ВОМІКАЙНД-МД 8
|
Манкайнд Фарма Лімітед, Юніт-ІІ, Індія
|
табл., що дисперг. у бл.в уп.
|
8мг
|
№10х1
|
39,31
|
27,99/$
|
|
ЗЕТРОН
|
РАФАРМ С.А., Греція
|
сироп, по 50мл у фл. з мірн. лож.в кор.
|
4мг/5мл
|
№1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ЗЕТРОН
|
РАФАРМ С.А., Греція
|
р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. у кор.
|
2мг/мл
|
№5х1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ЗОФЕТРОН
|
Фармасайнс Інк., Канада
|
табл., в/о у бл.в кор.
|
8мг
|
№5х2
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОНДААР
|
Манкайнд Фарма Лімітед, Індія
|
р-н д/ін'єк. по 2мл, по 4мл в амп. у бл.в уп.
|
2мг/мл
|
№4х1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОНДААР
|
Манкайнд Фарма Лімітед, Юніт-ІІ, Індія
|
табл., що дисперг. у бл.в уп.
|
4мг, 8мг
|
№10х1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОНДАВЕЛ
|
ПТ. Новелл Фармасьютікал Лабораторіз, Індонезія
|
р-н д/ін'єк. по 2мл, по 4мл в амп. у карт. кор.
|
2мг/мл
|
№5
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
|
ОНДАНСЕТ
|
Хелп С.А., Греція
|
р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл в амп. у пач.
|
2мг/мл
|
№5
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОНДАНСЕТРОН- БАКСТЕР
|
БАКСТЕР ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ ІНДІЯ ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД, Індія
|
р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. у лот.в кор.
|
2мг/мл
|
№5х1,
№5х2,
№5х5
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОНДАНСЕТРОН- ВІСТА
|
ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораторіз, Індонезія
|
р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл в амп. в касеті
|
2мг/мл
|
№5
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
ОСЕТРОН®
|
Д-р Редді'с Лабораторіс Лімітед, Індія
|
р-н д/ін'єк. по 2мл, по 4мл в амп. у бл.в кор.
|
2мг/мл
|
№5х1
|
відсутня у реєстрі ОВЦ
|