A04AA01 ● Ондансетрон (Ondansetron)

Перегляди: 29

●      Ондансетрон (Ondansetron) * [ВООЗ] (див. п. 3.6. розділу "ГАСТРОЕНТЕРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: А04АА01 - протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту. Антагоністи рецепторів серотоніну (5НТ3).
 
Основна фармакотерапевтична дія: сильнодіючий високоселективний антагоніст 5НТ3 (серотонінових) рецепторів; попереджує або усуває нудоту і блювання, що спричиняються цитотоксичною хіміотерапією та/або променевою терапією, а також післяопераційні нудоту і блювання; при проведенні променевої терапії та застосуванні цитостатичних препаратів у тонкому кишечнику відбувається вивільнення серотоніну (5-НТ) і збудження закінчень аферентних волокон блукаючого нерва шляхом активації 5-НТ3-рецепторів, що запускає периферичний механізм реалізації блювального рефлексу; ондансетрон блокує ініціацію цього рефлексу; пригнічення ондансетроном хіміо- та радіоіндукованих нудоти і блювання, імовірно, здійснюється завдяки антагоністичному впливу на 5-НТ3-рецептори нейронів, розташованих як на периферії, так і в ЦНС; не впливає на концентрацію пролактину у плазмі крові; не зменшує психомоторної активності пацієнта і не чинить седативного ефекту.

Показання для застосування ЛЗ: нудота і блювання, спричинені цитотоксичною хіміотерапією та променевою терапієюБНФ; профілактика та лікування післяопераційних нудоти і блюванняБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування нудоти і блювання, спричинені хіміотерапією та променевою терапією: еметогенна хіміотерапія та променева терапія - дорослим в/в або в/м 8 мг у вигляді повільної ін’єк. безпосередньо перед лікуванням; для профілактики відстроченого або тривалого блювання після перших 24 год. p/os або рer rectumБНФ; високоеметогенна хіміотерапія - у вигляді одноразової дози 8 мг в/в або в/м  безпосередньо перед хіміотерапією; дози понад 8 мг (до 16 мг) БНФ лише у вигляді в/в інфузії на 50-100 мл 0,9 % р-ну натрію хлориду або іншого відповідного р-нника, тривалість інфузії - не <15 хв.; одноразову дозу більшу за 16 мг застосовувати не можна; для високоеметогенної хіміотерапії 8 мг в/в повільно або в/м (не < ніж 30 секунд) безпосередньо перед хіміотерапією з подальшим дворазовим в/в або в/м введенням 8 мг ч/з 2 та 4 годБНФ  абопостійною інфузією 1 мг/год. протягом 24 год.; ефективність при високоеметогенній хіміотерапії підвищується додатковим одноразовим в/в введенням дексаметазону натрію фосфату у дозі 20 мг перед хіміотерапією; для профілактики відстроченого або тривалого блювання після перших 24 год. p/os або рer rectum застосування препарату; дітям від 6 міс. до 17 років дозу розраховують за площею поверхні тіла або маси тіла БНФ: вводити безпосередньо перед хіміотерапією шляхом разової в/в ін’єкції у дозі 5 мг/м², в/в доза не має перевищувати 8 мг, ч/з 12 год.розпочинати p/os застосування препарату, яке може тривати ще 5 днів; не перевищувати дозу для дорослих; розрахунок дози згідно з масою тіла дитини - вводять безпосередньо перед хіміотерапією шляхом разової в/в ін’єк. у дозі 0,15 мг/кг; в/в доза не має перевищувати 8 мг; у перший день можна ввести ще 2 в/в дози з 4-год. Інтервалом; ч/з 12 год. можна розпочинати пероральне застосування препарату, яке може тривати ще 5 днів, табл: вибір режиму дозування визначається вираженістю еметогенної дії протипухлинної терапії та встановлюється індивідуально; сироп: 8 мг ондансетрону (10 мл сиропу) за 1-2 год. до початку проведення цитостатичної хіміотерапії або променевої терапії з наступним прийомом 8 мг кожні 12 год. протягом не більше 5 днівБНФ ; при високоеметогенній хіміотерапії разова доза становить 24 мг (30 мл)БНФ одночасно з дексаметазоном внутрішньо в дозі 12 мг за 1-2 год. до початку проведення хіміотерапії; для профілактики відстроченого або тривалого блювання після перших 24 год. рекомендується застосування сиропу в дозі 8 мг (10 мл) 2 р/добу протягом не більше 5 днів БНФ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: р-ції гіперчутливості негайного типу (ларингоспазм, судинний набряк), інколи тяжкі, аж до анафілаксії; головний біль; судоми, рухові порушення (включаючи екстрапірамідні р- ції, такі як окулогирний криз, дистонічні р-ції і дискінезія без стійких клінічних наслідків); запаморочення  переважно під час швидкого в/в введення препарату; скороминущі зорові розлади (помутніння в очах), головним чином під час в/в введення; минуща сліпота, головним чином під час в/в застосування; аритмії, біль та дискомфорт у грудях, біль в області серця (з депресією сегмента ST або без неї), брадикардія; подовження інтервалу QT (включаючи тремтіння/мерехтіння шлуночків (Torsade de Pointes), ішемія міокарда; відчуття тепла або припливів; артеріальна гіпер- та гіпотензія; гикавка, кашель; запор, діарея, сухість у роті; безсимптомне підвищення показників ф-ції печінки, недостатність ф-ції печінки; токсичні висипання, в т.ч. токсичний епідермальний некроліз; місцеві р-ції у ділянці в/в введення; біль та дискомфорт у грудях, екстрасистоли, тахікардія, включаючи шлуночкову та надшлуночкову тахікардію, фібриляцію передсердь, відчуття серцебиття, синкопе, зміни ЕКГ; анафілактичні р-ції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок, свербіж, шкірні висипання, кропив’янка; порушення ходи, хорея, міоклонус, невгамовність, відчуття печіння, протрузія язика, диплопія, пригнічення ЦНС, парестезія; підвищення t° тіла, біль, почервоніння, печіння в місці введення; гіпокаліємія; слабкість, непритомність.
 
Протипоказання до застосування ЛЗ: застосування разом з апоморфіну гідрохлоридом, оскільки  спостерігалися випадки сильної артеріальної гіпотензії та втрати свідомості під час сумісного застосування; гіперчутливість до будь-якого компонента препарату; тяжкі порушення ф-ції печінки (табл.); хірургічні операції на черевній порожнині (табл.).
 
Визначена добова доза (DDD): перорально - 16 мг., парентерально - 16 мг.
 
Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

ЕМЕСЕТРОН- ЗДОРОВ'Я

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна

р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл в амп. в кор., у бл.в кор.

2мг/мл

№5, №5х1,

№5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕМЕСЕТРОН- ЗДОРОВ'Я

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна

табл., вкриті п/о у бл.у кор.

4мг, 8мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕМЕТОН

ТОВ "ФАРМАСЕЛ", Україна

р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл в амп. у пач.

2мг/мл

№5, №50

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОНДАНСЕТРОН

ПрАТ "Технолог", Україна

табл., в/о у бл.в пач.

4мг, 8мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ОНДАНСЕТРОН

Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна

р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл в амп. у пач., бл.у пач.

2мг/мл

№5, №100,

№5х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОНДАНСЕТРОН

Дочірнє підприємство "Фарматрейд", Україна

р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у конт.чар/уп в пач.

2мг/мл

№5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОНДАНСЕТРОН

Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна

табл., вкриті п/о у бл.в пач.

4мг, 8мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОНДАНСЕТРОН

Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна

р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл в амп. в касеті

2мг/мл

№5х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

СУСПРІН®

ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна

р-н д/орал. заст. по 50мл у фл. з мірн. стак.в уп.

4мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

СУСПРІН®

ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна

табл., вкриті п/о у бл. в уп.

4мг

№10х1,

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

СУСПРІН®

ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна

табл., вкриті п/о у бл. в уп.

8мг

№10х1,

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЮНОРМ®

ТОВ "Юрія-Фарм", Україна

р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл в амп. у конт.чар/уп в пач.

2мг/мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЮНОРМ®

ТОВ "Юрія-Фарм", Україна

сироп по 50мл у фл. з мірн. прист.у пач.

4мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

АУРОДАНС

Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт ІV, Індія

р-н д/ін'єк. по 2мл, по 4мл в амп. в кор.

2мг/мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВОМЕНДА

Аспіро Фарма Лімітед, Індія

р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл у фл. в кор.

2мг/мл

№5, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВОМІКАЙНД

Манкайнд Фарма Лімітед, Індія

р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл в амп. у бл.в уп.

2мг/мл

№4х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВОМІКАЙНД-МД 4

Манкайнд Фарма Лімітед, Юніт-ІІ, Індія

табл., що дисперг. у бл.в уп.

4мг

№10х1

52,41

27,99/$

ВОМІКАЙНД-МД 8

Манкайнд Фарма Лімітед, Юніт-ІІ, Індія

табл., що дисперг. у бл.в уп.

8мг

№10х1

39,31

27,99/$

ЗЕТРОН

РАФАРМ С.А., Греція

сироп, по 50мл у фл. з мірн. лож.в кор.

4мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЗЕТРОН

РАФАРМ С.А., Греція

р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. у кор.

2мг/мл

№5х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЗОФЕТРОН

Фармасайнс Інк., Канада

табл., в/о у бл.в кор.

8мг

№5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОНДААР

Манкайнд Фарма Лімітед, Індія

р-н д/ін'єк. по 2мл, по 4мл в амп. у бл.в уп.

2мг/мл

№4х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОНДААР

Манкайнд Фарма Лімітед, Юніт-ІІ, Індія

табл., що дисперг. у бл.в уп.

4мг, 8мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОНДАВЕЛ

ПТ. Новелл Фармасьютікал Лабораторіз, Індонезія

р-н д/ін'єк. по 2мл, по 4мл в амп. у карт. кор.

 

2мг/мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ОНДАНСЕТ

Хелп С.А., Греція

р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл в амп. у пач.

2мг/мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОНДАНСЕТРОН- БАКСТЕР

БАКСТЕР ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ ІНДІЯ ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД, Індія

р-н д/ін'єк. по 4мл в амп. у лот.в кор.

2мг/мл

№5х1,

№5х2,

№5х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОНДАНСЕТРОН- ВІСТА

ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораторіз, Індонезія

р-н д/ін'єк. по 2мл, 4мл в амп. в касеті

2мг/мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОСЕТРОН®

Д-р Редді'с Лабораторіс Лімітед, Індія

р-н д/ін'єк. по 2мл, по 4мл в амп. у бл.в кор.

2мг/мл

№5х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

Main Menu