L02BB03 ● Бікалутамід (Bicalutamide)

          Бікалутамід (Bicalutamide) * [ВООЗ] (див. п. 19.2.2.2. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

Фармакотерапевтична група: L02ВB03 - антиандрогенні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: нестероїдний антиандроген, що не має іншого впливу на ендокринну систему; зв’язується з андрогенними рецепторами, не активізуючи експресію генів і завдяки цьому пригнічує активність андрогенів; результатом цього пригнічення є регресія пухлин передміхурової залози.

Показання для застосування ЛЗ: 50 мг- лікування раку передміхурової залози у комбінації з терапією аналогами рилізинг-фактора лютеїнізуючого гормону чи хірургічною кастрацією; 150 мг - як монотерапію, та як ад’ювантну терапію у поєднанні з радикальною простатектомією або променевою терапією пацієнтам з місцево- розповсюдженим раком передміхурової залози у разі високого ризику прогресування захворювання БНФ ; місцеворозповсюджений неметастатичний рак передміхурової залози, якщо хірургічна кастрація або інші медичні втручання є неприйнятними чи не можуть бути застосованіБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування розповсюдженого раку простати у комбінації з аналогами рилізинг- фактора лютеїнізуючого гормону (РФЛГ) або хірургічною кастрацією - для дорослих чоловіків звичайна добова доза - 50 мг 1 р/добу; лікування починають щонайменше за 3 дні до початку прийому аналога ЛГРГ  або  одночасно із хірургічною кастрацією БНФ; монотерапія, та як ад’ювантна терапія у поєднанні з радикальною простатектомією або променевою терапією пацієнтам з місцеворозповсюдженим раком передміхурової залози у разі високого ризику прогресування захворювання - 150 мг 1 р/добу БНФ , лікування місцево-розповсюдженого неметастатичного раку передміхурової залози, коли хірургічна кастрація або інші медичні втручання є неприйнятними чи не можуть бути застосовані - 150 мг 1 р/добу БНФ , приймати тривало, принаймні до 2 років або до появи ознак прогресування захворювання.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анемія, гіперчутливість, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, зменшення апетиту, зниження лібідо, депресія, запаморочення, сонливість, пролонгація QT- інтервалу, ІМ, СН, припливи, інтерстиціальна легенева хвороба, біль у животі, запор, нудота, диспепсія, метеоризм, гепатотоксичність, жовтяниця, підвищення активності трансаміназ, печінкова недостатність, висип, алопеція, гірсутизм/відновлення росту волосся, сухість шкіри, р-ція підвищеної чутливості до світла, свербіж, гематурія, гінекомастія та болючість молочних залоз, еректильна дисфункція, астенія, набряк, біль у грудях, збільшення маси тіла, фотосенсибілізація.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату чи будь-яких допоміжних речовин ЛЗ; дитячий вік, жіноча стать, одночасне лікування терфенадином, астемізолом або цизапридом.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

II.

АРЕКЛОК®

Коцак Фарма Ілац ве Кімія Санай А.С. (всі стадії виробничого процесу, окрім випуску серії)/АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за випуск серії, включаючи контроль серії/випробування), Туреччина/Латвія

табл., вкриті п/о у бл.

50мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

БІКАЛУТАМІД ДЖЕНЕФАРМ

Дженефарм С.А., Греція

табл., вкриті п/о у бл.

50мг

№14х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

БІКАЛУТАМІД- ВІСТА

Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія

табл., вкриті п/о у бл.

50мг; 150мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

БІКАЛУТАМІД- ТЕВА

Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль

табл., вкриті п/о у бл.

50мг; 150мг

№7х4,

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

БІКАТЕРО

Гетеро Лабз Лімітед, Індія

табл., вкриті п/о у бл.

50мг; 150мг

№10х1,

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

БІКУЛІД

Фармасайнс Інк., Канада

табл., вкриті п/о у фл. та бл.

50мг

№50,

№15х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВІСТАМІД

Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія

табл., вкриті п/о у бл.

50мг; 150мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВІСТАМІД

Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія

табл., вкриті п/о у бл.

150мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

КАСОДЕКС

Корден Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", контроль якості)/АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина/Велика Британія

табл., вкриті п/о у бл.

50мг; 150мг

№14х2

відсутня у реєстрі ОВЦ