Держ формуляр ЛЗ

●          Трипторелін (Triptorelin) * (див. п. 11.7. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ", п. 19.2.1.2. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

Фармакотерапевтична група: L02AE04 - аналоги гонадотропін-рилізинг гормону.

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний декапептид, аналог природного  гонадотропін-рилізинг гормона (ГнРГ), який вивільняє гонадотропін; спостерігається початкове та тимчасове збільшення рівнів циркулюючого ЛГ, ФСГ та тестостерону у чоловіків/самців та естрадіолу у жінок/самок; тривале та безперервне введення триптореліну призводить до зниження секреції ЛГ та ФСГ і пригнічення тестикулярного та оваріального стероїдогенезу.

Показання для застосування ЛЗ: лікування підтвердженого передчасного статевого дозрівання центрального ґенезу БНФ (дівчатка до 8 років, хлопчики до 10 років).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: передчасне статеве дозрівання центрального ґенезу: лікування дітей потрібно проводити під ретельним наглядом дитячого ендокринолога, педіатра або ендокринолога з досвідом лікування центрального  передчасного статевого  дозрівання;  тривалість  введення  препарату корегує  лікар індивідуально для кожного хворого; у дозі 3,75 мг: по 1 ін’єкції в/м кожні 4 тижні (28 днів); дозування залежить від маси тіла: < 20 кг - (1/2 дози), 20-30 кг - 2,5 мг (2/3 дози), > 30 кг - 3,75 мг (повна доза) БНФ . Під час лікування передчасного статевого дозрівання центрального ґенезу агоністами ГнРГ може знижуватись мінеральна щільність кісткової тканини. Однак після припинення лікування відбувається подальше накопичення кісткової маси, а  на максимальну кісткову масу у пізньому пубертатному періоді лікування не впливає.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість, анафілактичний шок, анафілактична р-ція; зниження апетиту, затримка рідини, розлади сну, безсоння, зміни настрою, зниження лібідо, депресія, афективна лабільність, тривожність,втомлюваність, депресія, дезорієнтація, сплутаність свідомості ,головний біль , запаморочення, дисгевзія, гіпестезія, непритомність, розлади пам’яті, порушення уваги, парестезія, тремор, сухість очей, погіршення/порушення зору; вертиго, відчуття серцебиття, гарячі припливи,АГ, емболія , диспное, носова кровотеча, нудота, біль у животі, дискомфорт у животі, здуття живота, діарея, сухість у роті, метеоризм, виразковий стоматит,блювання, акне, гіпергідроз, себорея, алопеція, сухість шкіри, гірсутизм, оніхолізис, свербіж, висип, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, артралгія, м’язові спазми, біль у кінцівках, біль у спині, міалгія, м’язова слабкість, порушення з боку скелетно-м’язової системи, остеопороз, перелом; ідіопатична внутрішньочерепна гіпертензія (pseudotumor cerebri); апоплексія гіпофіза; патології молочних залоз, диспареунія, генітальна кровотеча (включаючи вагінальну кровотечу, кровотечу відміни), с-м гіперстимуляції яєчників, гіпертрофія яєчників, еректильна дисфункція (включаючи розлад еякуляції, порушення еякуляції), тазовий біль, гінекомастія,атрофія яєчок, біль у яєчках, вульвовагінальна сухість, біль у грудях, кровотеча при статевому акті, цистоцеле, порушення менструального циклу (включаючи дисменорею, метрорагію та менорагію), кіста яєчника, виділення з піхви; аменорея; астенія, р-ції в місці ін’єкції (включаючи біль, набряк, еритему та запалення), периферичний набряк, біль, млявість, озноб, сонливість, біль у грудях, дистазія, грипоподібне захворювання, лихоманка, відчуття нездужання; збільшення/зменшення маси тіла, підвищення рівня лужної фосфатази в крові; церебральна ішемія, крововилив у центральну нервову систему, ішемія міокарду, подовження інтервалу QT, нетримання сечі, ніктурія, затримка сечовипускання; ринофарингіт, тромбоцитоз; анорексія; ЦД, подагра, гіперліпідемія, підвищений апетит.

Протипоказання до застосування ЛЗ: Підвищена чутливість до гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ) або до будь-якої з допоміжних речовин; період вагітності або годування груддю; жінкам в передменопаузі, хворим на рак молочної залози: застосування інгібітора ароматази до досягнення у них адекватного пригнічення ф-ції яєчників триптореліном.

Визначена добова доза (DDD): парентерально (депо) - 0,134 мг.

Торговельна назва: