Держ формуляр ЛЗ

●          Трипторелін (Triptorelin) * (див. п. 7.6.1.1. розділу "ЕНДОКРИНОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ", п. 19.2.1.2. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

Фармакотерапевтична група: L02AE04 - аналоги гонадотропін-рилізинг гормону.

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний декапептид, аналог природного  гонадотропін-рилізинг гормона (ГнРГ), який вивільняє гонадотропін; спостерігається початкове та тимчасове збільшення рівнів циркулюючого ЛГ, ФСГ та тестостерону у чоловіків/самців та естрадіолу у жінок/самок; тривале та безперервне введення триптореліну призводить до зниження секреції ЛГ та ФСГ і пригнічення тестикулярного та оваріального стероїдогенезу.

Показання для застосування ЛЗ: жіноче безпліддя; додаткове лікування у комбінації з гонадотропінами (менопаузальний гонадотропін людини (hMG), фолікулостимулюючий гормон (FSH), хоріонічний гонадотропін (hCG)) для стимуляції овуляції з метою запліднення in vitro і трансплантації ембріона (I.V.F.E.T); попередження передчасного підвищення рівня лютеїнізуючого гормону (ЛГ) у жінок, яким проводять контрольовану гіперстимуляцію яєчників у рамках допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: розпочинати під наглядом лікаря, який має досвід лікування безпліддя у жінок; застосовувати у комбінації з гонадотропінами, п/ш ін'єкція 0,1 мг 1 р/добу, з 2-го дня менструального циклу (одночасно з початком стимуляції яєчників) до дня, що передує запланованій індукції овуляції, тобто середній період застосовування - 10-12 днів на кожний цикл лікування; лікування можна розпочинати на початку фолікулярної фази (2-й чи 3-й день менструального циклу) або в середині лютеїнової фази (21-й - 23-й день менструального циклу або за 5-7 днів до очікуваного початку менструації). Контрольовану гіперстимуляцію яєчників гонадотропінами розпочинати приблизно ч/з 2-4 тижні після початку лікування; контролювати реакцію яєчників методами, що включають або тільки УЗД яєчників, або, бажано, УЗД яєчників у поєднанні з визначенням концентрації естрадіолу, і у разі необхідності коригувати дозу гонадотропінів; загальна тривалість лікування зазвичай становить від 4 до 7 тижнів; при застосуванні ЛЗ забезпечувати підтримку лютеїнової фази згідно з затвердженими схемами лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість, анафілактичний шок, анафілактична р-ція; зниження апетиту, затримка рідини,розлади сну, безсоння, зміни настрою, зниження лібідо, депресія, афективна лабільність, тривожність,втомлюваність, депресія, дезорієнтація, сплутаність свідомості ,головний біль , запаморочення, дисгевзія, гіпестезія, непритомність, розлади пам’яті, порушення уваги, парестезія, тремор, сухість очей, погіршення/порушення зору; вертиго, відчуття серцебиття, гарячі припливи,АГ, емболія , диспное, носова кровотеча, нудота, біль у животі, дискомфорт у животі, здуття живота, діарея, сухість у роті, метеоризм, виразковий стоматит,блювання, акне, гіпергідроз, себорея, алопеція, сухість шкіри, гірсутизм, оніхолізис, свербіж, висип, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, артралгія, м’язові спазми, біль у кінцівках, біль у спині, міалгія, м’язова слабкість, порушення з боку скелетно-м’язової системи, остеопороз, перелом; ідіопатична внутрішньочерепна гіпертензія (pseudotumor cerebri); апоплексія гіпофіза; патології молочних залоз, диспареунія, генітальна кровотеча (включаючи вагінальну кровотечу, кровотечу відміни), с-м гіперстимуляції яєчників, гіпертрофія яєчників, еректильна дисфункція (включаючи розлад еякуляції, порушення еякуляції), тазовий біль, гінекомастія,атрофія яєчок, біль у яєчках, вульвовагінальна сухість, біль у грудях, кровотеча при статевому акті, цистоцеле, порушення менструального циклу (включаючи дисменорею, метрорагію та менорагію), кіста яєчника, виділення з піхви; аменорея; астенія, р-ції в місці ін’єкції (включаючи біль, набряк, еритему та запалення), периферичний набряк, біль, млявість, озноб,сонливість,біль у грудях, дистазія, грипоподібне захворювання, лихоманка, відчуття нездужання; збільшення/зменшення маси тіла, підвищення рівня лужної фосфатази в крові; церебральна ішемія, крововилив у центральну нервову систему, ішемія міокарду, подовження інтервалу QT, нетримання сечі, ніктурія, затримка сечовипускання; ринофарингіт,тромбоцитоз; анорексія; ЦД, подагра, гіперліпідемія, підвищений апетит.

Протипоказання до застосування ЛЗ: Підвищена чутливість до гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ) або до будь-якої з допоміжних речовин; період вагітності або годування груддю; жінкам в передменопаузі, хворим на рак молочної залози: застосування інгібітора ароматази до досягнення у них адекватного пригнічення ф-ції яєчників триптореліном.

Визначена добова доза (DDD): парентерально (депо) - 0,134 мг.

Торговельна назва: