M04AA01 ● Алопуринол (Allopurinol)

        Алопуринол (Allopurinol) * [ВООЗ] (див. п. 12.1.2.1. розділу "УРОЛОГІЯ, АНДРОЛОГІЯ, СЕКСОПАТОЛОГІЯ, НЕФРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: M04AA01 - препарати, що пригнічують утворення сечової к-ти.

Основна фармакотерапевтична дія: алопуринол та його метаболіт оксипуринол порушують синтез сечової к-ти, мають уростатичні властивості, які здатні пригнічувати фермент ксантиноксидазу, що каталізує окиснення гіпоксантину до ксантину і ксантину до сечової к-ти, що призводить до зменшення к-ції сечової к-ти і сприяє розчиненню уратів.

Показання для застосування ЛЗ: підвищення рівня сечової к-ти в крові та утворенням уратних/оксалатних каменів, г. уратна нефропатія та уратна СКХ), лікування злоякісних новоутворень, що потенційно призводять до загострення усіх форм гіперурикемії БНФ, а саме при різних гемобластозах (г.лейкозі, хр. мієлолейкозі, лімфосаркомі), уратній нефропатії, яка виникла внаслідок лікування лейкемії; вроджена ферментативна недостатність, с-м Леша-Ніхана (частковий або повний дефіцит гіпоксантин-гуанін- фосфорибозилтрансферази) та дефіцит аденін-фосфорибозилтрансферази; лікування захворювань,  спричинених недостатньою активністю аденін-фосфорибозилтрансферази та утворенням 2,8- дигідроксиаденінових каменів у нирках; лікування захворювань, спричинених утворенням змішаних кальцій- оксалатних каменів у нирках при гіперурикозурії, що не контролюються дієтою.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовувати в низьких дозах 100 мг/добу ВООЗ, БНФ , щоб зменшити ризик розвитку побічних р-цій; підвищувати дозу можна лише у разі, якщо концентрація уратів у сироватці крові є незадовільною. Слід бути особливо обережними у разі застосування ЛЗ пацієнтам із порушеннями ф-ції нирок; рекомендуються наступні режими дозування: при легких станах - від 100 мг до 200 мг/добу ВООЗ, БНФ; при помірно тяжких станах - від 300 мг до 600 мг/добу ВООЗ, БНФ; при тяжких станах: від 700 мг до 900 мг/добу ВООЗ, БНФ; при розрахунку дози препарату на масу тіла пацієнта застосовувати дози 2-10 мг/кг/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: реактивні напади подагри, тяжке ушкодження кісткового мозку (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія), зміни показників крові (лейкопенія, лейкоцитоз, гранулоцитоз та еозинофілія), істинна еритроцитарна аплазія, р-ції гіперчутливості уповільненого типу, що супроводжуються лихоманкою, шкірними висипаннями, васкулітом, лімфадонопатією, псевдолімфомою, артралгією, лейкопенією, еозинофілією, гепатоспленомегалією, відхиленням від  норми  показників функціональних проб печінки (оборотне підвищення трансаміназ і ЛФ); г. холангіт і ксантинові камені, анафілактичний шок, ангіоімунобластна Т-клітинна лімфома, нудота, блювання, діарея, гематемезис, стеаторея, стоматит, порушення випорожнення, порушення ф-ції печінки від асимптоматичного підвищення показників ф-ції печінки до гепатиту (включаючи некроз печінки і грануломатозний гепатит), висипання, включаючи с-м Стівенса- Джонсона (ССД)/токсичний епідермальний некроліз(ТЕН); алопеція, фурункульоз, набряк Квінке, знебарвлення волосся, дерматит, стенокардія, атаксія, периферичний неврит, порушення смакових відчуттів, кома, головний біль, нейропатія, параліч, запаморочення, сонливість, парестезія, брадикардія, АГ, ЦД, гіперліпідемія, депресія, гінекомастія, імпотенція, безпліддя, гематурія, уремія, азотемія, катаракта, дегенерація сітківки, порушення зору, м’язовий біль, загальне нездужання, астенія, набряки, пірексія, запаморочення, підвищення рівня ТТГ в крові, діарея, асептичний менінгіт

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до алопуринолу або до будь-якого з компонентів ЛЗ.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,4 г.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

АЛОПУРИНОЛ

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" (виробництво за повним циклом)/Товариство з обмеженою відповідальністю "АГРОФАРМ" (виробництво, пакування, випуск серій)/Товариство з обмеженою відповідал, Україна/Україна/Україна

табл. у бл.

100 мг

№10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЛОПУРИНОЛ- ЗДОРОВ'Я

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна

табл. у бл.

100 мг

№10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЛОПУРИНОЛ- ЗДОРОВ'Я

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна

табл. у бл.

300 мг

№10х1,

№10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЛОПУРИНОЛ-КВ

АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ

ЗАВОД", Україна

табл. у бл.

100 мг

№10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЛОПУРИНОЛ-КВ

АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ

ЗАВОД", Україна

табл. у бл.

300 мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

АЛОПУРИНОЛ САНДОЗ®

Салютас Фарма ГмбХ (виробництво за повним циклом)/Сандоз Прайвет Лімітед (виробництво in bulk (альтернативна дільниця)/С.К. Сандоз С.Р.Л. (контроль серії (альтернативна дільниця))/Лек Фармацевтична компанія д.д. (первинне і вторинне пакування, дозвіл на в, Німеччина/Індія/Румунія/Словенія

табл. у бл.

100мг, 300мг

№10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

МІЛУРИТ®

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (первинне, вторинне пакування та випуск серії; повний цикл виробництва, контроль серії та випуск серії), Угорщина

табл. у фл., табл. у бл.

150 мг, 200мг

№30,

№50,

№60,

№70,

№80,

№90,

№100,

№120,

№10х3,

№10х4,

№10х5,

№10х6,

№10х7,

№10х8,

№10х9,

№10х10,

№10х12

відсутня у реєстрі ОВЦ