H02AB01 ● Бетаметазон (Betamethasone)

          Бетаметазон (Betamethasone) * [ВООЗ]  (див. п. 7.4.1. розділу "ЕНДОКРИНОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ", п. 9.1.2. розділу "ДЕРМАТОВЕНЕРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: H02AB01 - кортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикоїди.

Основна фармакотерапевтична дія: має виражену протизапальну, протиалергічну, імуносупресивну дію; впливає на метаболізм вуглеводів, протеїнів та ліпідів. Дія на запальний та імунний процеси: зменшення імуноактивних клітин на рівні осередку запалення, зменшення вазодилатації, стабілізація лізосомальних  мембран, пригнічення фагоцитозу, зменшення продукування простагландинів та споріднених сполук; протизапальна дія майже у 25 разів більша за дію гідрокортизону та у 8-10 разів більша за дію преднізолону. Дія на метаболізм вуглеводів та протеїнів: стимулює білковий катаболізм; у печінці звільнені амінокислоти перетворюються на глюкозу та глікоген ч/з процес гліконеогенезу; абсорбція глюкози в периферійні тканини зменшується, що призводить до гіперглікемії та глюкозурії. Дія на метаболізм ліпідів: ліполітична дія, дія на ліпогенез.

Показання для застосування ЛЗ: РА, остеоартрити, бурсити, тендосиновіїти, тендиніти, перитендиніти, анкілозивний спондиліт, епікондиліт, радикуліт, кокцидинія, ішіас, люмбаго, кривошия, гангліозна кіста, екзостоз, фасциїт, г. подагричний артрит, синовіальні кісти, хв. Мортона, запалення кубовидної кістки, захворювання стоп, бурсит на тлі твердого мозоля, шпори, тугорухливість великого пальця стопи, СЧВ, склеродермія, дерматоміозит, вузликовий періартеріїт.
 
Спосіб застосування та дози ЛЗ: початкова доза препарату у більшості випадків дорівнює 1-2 мл, введення повторюють за необхідності, залежно від стану хворого; вводять глибоко в/м у сідницю: при тяжких станах (СЧВ), які потребують екстрених заходів, початкова доза - 2 мл; при г. та хр.бурситах доза для в/м введення -1-2 мл, за необхідності проводять декілька повторних введень; при г. бурситах (субдельтоподібному, підлопатковому, ліктьовому та передньонадколінному) введення 1-2 мл препарату у синовіальну сумку може полегшити біль та повністю відновити рухливість за декілька годин; при г. тендосиновіїтах, тендинітах та  перитендинітах  одна ін’єкція препарату полегшує стан хворого, при хр. - повторити ін’єкцію препарату залежно від р-ції; при РА та остеоартриті в/суглобове введення препарату в дозі 0,5-2 мл зменшує біль, болючість та тугорухливість суглобів протягом 2-4 год після введення; рекомендовані дози препарату при введенні у великі суглоби (колінний, стегновий) - 1-2 мл; у середні (ліктьовий)- 0,5-1 мл; у малі (кистьовий)- 0,25-0,5 мл; рекомендовані разові дози препарату (з інтервалами між уведеннями 1 тижд.): при бурситі під мозолем - 0,25-0,5 мл; при п’яточній шпорі -  0,5 мл; при тугорухливості великого пальця стопи - 0,5 мл; при варусному малому пальці стопи - 0,5 мл; при синовіальній кісті - від 0,25 до 0,5 мл; при тендосиновіїті - 0,5 мл; при запаленні кубовидної кістки - 0,5 мл; при г. подагричному артриті - від 0,5 до 1 мл, при метатарзалгії Мортона - 0,25-0,5 мл; доза повинна бути мінімальною,  а період застосування - максимально коротким; не призначений для в/в або п/ш введення.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: затримка натрію, підвищене виділення калію, гіпокаліємічний алкалоз, затримка рідини в тканинах, застійна СН у схильних до цього пацієнтів, гіпертензія, збільшення виведення  кальцію,  м’язова  слабкість,  втрата  м’язової  маси,  погіршення  міастенічних  симптомів  при  тяжкій псевдопаралітичній міастенії, остеопороз, іноді з сильними болями в кістках та спонтанними переломами (компресійні переломи хребта), асептичний некроз голівок стегнової або плечової кісток, розриви сухожиль, стероїдна міопатія, патологічні переломи, нестабільність суглобів, атрофія шкіри, погіршення загоювання ран, потоншання та послаблення шкіри, петехії, синці, шкірні реакції, такі як алергічний дерматит, ангіоневротичний набряк, еритема обличчя, підвищена пітливість, кропив’янка, виразкові ураження шлунка з можливою перфорацією та кровотечею, панкреатит, здуття живота, перфорація кишечнику, виразки стравоходу, нудота, блювання, гикавка, судоми, запаморочення, головний біль, мігрень, підвищення внутрішньочерепного тиску (псевдопухлина мозку), ейфорія, зміна настрою, зміна особистості та тяжка депресія, підвищена дратівливість, безсоння, психотичні реакції, зокрема у пацієнтів із психічними розладами в анамнезі, депресія, глаукома, задня субкапсулярна катаракта, екзофтальм, нечіткість зору, підвищення ВТ, клінічна симптомологія с-му Кушинга, порушення менструального циклу, підвищення потреби у застосуванні ін’єкцій інсуліну чи пероральних антидіабетичних засобів у пацієнтів, хворих на діабет, затримка розвитку плода або росту дитини, порушення толерантності до вуглеводів, прояви латентного ЦД, вторинне пригнічення гіпофізу та кори надниркових залоз є особливо шкідливим у випадку стресу (травми, хірургічне втручання або хвороба), негативний баланс азоту внаслідок катаболізму білка, ліпоматоз, збільшення маси тіла, кортикостероїди можуть спричинити пригнічення шкірних тестів, приховувати симптоми інфекції та активувати латентні інфекції, а також зменшити резистентність до інфекцій, зокрема до мікобактерій, туберкульозу, Candida albicans та вірусів, анафілактичні або АР, гіпотензивні реакції або реакції, пов’язані з шоком, поодинокі випадки сліпоти, пов’язані з введенням в осередок ураження у ділянці голови, зокрема обличчя, гіпер- або гіпопігментація, підшкірна та шкірна атрофія, асептичні абсцеси, загострення після ін’єкції (внутрішньосуглобове введення) та артропатія Шарко, після повторного внутрішньосуглобового введення можливе ураження суглобів, ризик зараження.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до бетаметазону до інших компонентів препарату або до інших ГКС; системні мікози; в/м введення пацієнтам із ідіопатичною тромбоцитопенічною пурпурою; виразкова хвороба шлунку та дванадцятипалої кишки; г. інфекційні процеси: вірусні інфекції та системні грибкові інфекції; тропічні паразитарні інфекції; після вакцинації живими аттенуйованими вірусами.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 1,5 мг., парентерально (депо) - 0,4 мг.

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

БЕМЕДОЗОН

Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна

р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у бл. та пач.

4мг/мл

№5х1,

№5х2,

№100

відсутня у реєстрі ОВЦ

БЕТАСПАН®

АТ "Фармак", Україна

р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у бл. та пач.

4мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

БЕТАСПАН®

АТ "Фармак", Україна

р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у бл. та пач.

4мг/мл

№5

5,12

 

ДЕПОС

АТ "Фармак", Україна

сусп. д/ін'єк. по 1мл в амп. у бл.у шпр.з 2 голк.

5мг+2мг/мл

№1

205,00

 

ДЕПОС

АТ "Фармак", Україна

сусп. д/ін'єк. по 1мл в амп. у бл.у шпр.з 2 голк.

5мг+2мг/мл

№5х1

860,00

 

II.

БЕТАФОС

К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ

С.Р.Л., Румунія

сусп. д/ін'єк. по 1мл в амп. у пач.

5мг+2мг/мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДИПРОСПАН®

Органон Хейст бв (для ампул: виробник за повним циклом; для попередньо наповнених шприців: виробник за повним циклом)/СЕНЕКСІ HSC (для ампул: виробник in bulk, первинне пакування; для попередньо наповнених шприців: виробник за повним циклом), Бельгія/Франція

сусп. д/ін'єк. по 1мл в амп. корб, по 1мл у шпр. в конт. з голк.

5мг+2мг/мл

№5х1

835,16

27,98/$

ФЛОСТЕРОН

КРКА, д.д., Ново место, Словенія

сусп. д/ін'єк. по 1мл в амп.

5мг+2мг/мл

№5х1

797,10

39,38/€