J01MA02 ● Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)

          Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) * [ВООЗ]   (див. п. 17.2.11. розділу "ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: J01MA02 - АБЗ для системного застосування; фторхінолони.

Основна фармакотерапевтична дія: бактерицидна дія зумовлена здатністю пригнічувати топоізомерази ІІ типу (ДНК-гіразу та топоізомеразу IV), які є необхідними в багатьох процесах життєвого циклу ДНК (реплікація, транскрипція, репарація і рекомбінація); чутливі аеробні Гр (+) м/о: Bacillus anthracis; аеробні Гр (-) м/о: Aeromonas spp., Brucella spp., Citrobacter koseri, Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia pestis; анаеробні м/о: Mobiluncus; інші м/о: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae; до видів, для яких можливий розвиток набутої резистентності відносяться: Гр (+) м/о: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.; аеробні Гр (-) м/о: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens; анаеробні м/о: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes; м/о початково резистентні до ципрофлоксацину: аеробні Гр (+) м/о: Actinomyces, Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes; аеробні Гр (-) м/о: Stenotrophomonas maltophilia; інші анаеробні м/о; інші м/о: Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum.

Показання для застосування ЛЗ: Інфекції статевих шляхів ВООЗ БНФ : гонококовий уретрит і цервіцит, орхоепідидиміт та запальні захворювання органів малого таза спричинені чутливими Neisseria gonorrhoeae.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: гонококовий уретрит і цервіцит - 500 мг одноразово (табл.) ВООЗ БНФ ; орхіепідидиміт та запальні захворювання органів таза - 500-750 мг (табл.) 2 р/добу; в/в інфузії - 400 мг 2-3 р/добу; тривалість лікування не менше 14 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: грибкові суперінфекції, а/б-асоційований коліт (з можливим летальним наслідком), еозинофілія, лейкопенія, лейкопенія, анемія, нейтропенія, лейкоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитемія, анемія, нейтропенія, лейкоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитемія, гемолітична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія (що загрожує життю пацієнта), пригнічення ф-ції кісткового мозку (що загрожує життю пацієнта), АР, алергічний/ ангіоневротичний набряк, анафілактичні р-ції, анафілактичний шок (що загрожує життю пацієнта); р-ції, подібні до сироваткової хвороби; зниження апетиту, гіперглікемія, гіпоглікемія, психомоторна збудливість/ тривожність, сплутаність свідомості і дезорієнтація, стривоженість, патологічні сновидіння, депресія (з можливими суїцидальними ідеями/думками або спроби/ вчинення самогубства), психотичні р-ції (з можливими суїцидальними ідеями/думками або спроби/вчинення самогубства), головний біль, запаморочення, розлади сну, порушення смаку, парестезії та дизестезії, гіпестезії, тремор, судоми (включаючи епілептичний статус), запаморочення, мігрень, порушення координації, порушення ходи, порушення нюху, в/черепна гіпертензія, псевдопухлини мозку, периферична нейропатія, полінейропатія, порушення зору (диплопія), порушення сприйняття кольорів, дзвін у вухах, втрата слуху/ порушення слуху, тахікардія, шлуночкова аритмія, піруетна тахікардія (torsades de pointes), вазодилатація, артеріальна гіпотензія, синкопальний стан, васкуліт, диспное (включаючи астматичні стани), нудота, діарея, блювання, біль у ділянці шлунка та по ходу кишківника, абдомінальний біль, диспепсія, флатуленція, панкреатит, підвищення рівнів трансаміназ та білірубіну, порушення ф-ції печінки, холестатична жовтяниця, гепатит, некроз печінки, висипання, свербіж, кропив’янка, р-ції фоточутливості, петехії, мультиформна еритема, вузликова еритема, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, г. генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП), м’язово-скелетний біль, міалгія, артрит, підвищення м’язового тонусу, судоми м’язів, м’язова слабкість, тендиніт, розриви сухожиль (переважно ахіллових),   загострення   симптомів   міастенії   гравіс,   порушення   ф-ції   нирок,   НН,   гематурія,  кристалурія, тубулоінтерстиціальний нефрит, р-ції чутливості у місці введення (для в/в введення), астенія, гарячка, набряки, підвищена пітливість (гіпергідроз), підвищення активності ЛФ крові, підвищення активності амілази, підвищення активності ліпази, збільшення рівня МНВ (у пацієнтів, які одночасно застосовують антагоністи вітаміну К), подовження інтервалу QT, піруетна тахікардія (ці реакції спостерігалися переважно у пацієнтів з додатковими факторами ризику пролонгації інтервалу QT, тріпотіння передсердь, стенокардія, ІМ, відчуття серцебиття, зупинка серця, с-м порушення секреції антидіуретичного гормону (СПСАДГ), гіпоглікемічна кома, манія, гіпоманія, вертиго, медикаментозна реакція у вигляді еозинофілії та системних проявів (DRESS-с-м), зниження апетиту, випадки аневризми та дисекції аорти, інколи ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та регургітації/недостатності будь-якого з клапанів серця.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до ципрофлоксацину, до інших ЛЗ групи фторхінолонів, або до будь-якої з допоміжних речовин ЛЗ; одночасне застосування з тизанідином.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

ТОВ "Юрія-Фарм", Україна

р-н д/інфуз. по 100мл, по 200 мл у пл. полім.

2мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна

табл., в/о у бл.

250мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

ПрАТ "Технолог", Україна

табл., в/о у бл.

250мг

№10х1,

№10х90

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

ПрАТ "Технолог", Україна

табл., в/о у бл.

500мг

№10х1,

№2х70,

№10х70

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

-АСТРАФАРМ

ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна

табл., вкриті п/о у бл.

500мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

-НОВОФАРМ

Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна

р-н д/інфуз. по 100мл, 200мл у пл., по 100мл, 200мл у пл.скл.

2мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЦИФЛОСІН

Приватне акціонерне товариство "Інфузія", Україна

р-н д/інфуз. по 100мл у пл.

2мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

МЕДОЦИПРИН

Медокемі ЛТД (Завод AZ) (виробництво за повним циклом)/Медокемі (Фа Іст) ЛТД

- Орал Фасіліті (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування), Кіпр/В'єтнам

табл., вкриті п/о у бл.

500мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФЛАПРОКС

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН.

ВЕ ТІДЖ. А.Ш., Туреччина

табл., вкриті п/о у бл.

500мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЦИПРИНОЛ®

КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (контроль се, Словенія/Словенія

р-н д/інфуз. по 100мл, по 200 мл у фл

2мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЦИПРИНОЛ®

КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)/НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії), Словенія/Словенія

табл., вкриті п/о у бл.

750мг

№10х1,

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЦИПРИНОЛ®

КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль се, Словенія/Словенія

табл., вкриті п/о у бл.

250мг, 500мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЦИПРИНОЛ®

КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))/НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (контроль се, Словенія/Словенія

конц. д/р-ну д/інфуз. в амп. по 10мл

10 мг/мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЦИПРОБЕЛ®

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ

ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина

табл., в/о у бл.

500мг

№7х2,

№4х1,

№14х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЦИПРОЛЕТ®

Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, ФТО – ІІ/Д-р Редді'с Лабораторіс Лімітед, Індія/Індія

табл., вкриті п/о у бл.

250мг, 500мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЦИПРОНЕКС

Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.

(виробництво за повним циклом), Польща

табл., в/о у бл.

500мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

Євролайф Хелткеар Пвт. Лтд., Індія

р-н д/інфуз. по 100мл в конт.

200 мг/100 мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЦИПРОФЛОКСАЦИН ЄВРО

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."), Індія

табл., вкриті п/о у бл.

500мг

№10х1,

№10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЦИТЕРАЛ®

АЛКАЛОЇД АД Скоп’є,

Республіка Північна Македонія

табл., вкриті п/о у бл.

250мг, 500мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЦИФРАН

Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія

табл., в/о у бл.

500мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ЦИФРАН OD

Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія

табл. прол. дії, вкриті п/о у бл.

500мг, 1000мг

№5х1

відсутня у реєстрі ОВЦ